Rybelsus 3 mg 10 tablets

Торговое название:

Рибелсус® 3 мг

10 таблеток

Состав:

Каждая 1 таблетка содержит:

Семаглутид 3 мг

Неактивные ингредиенты:

Салькапрозат натрия, повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), полученный методом рекомбинантной ДНК-биотехнологии с использованием штамма

Характеристики:

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство – аналог глюкагоноподобного пептида-1.

Семаглутид снижает концентрацию глюкозы в крови за счет глюкозозависимой стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона при высоких концентрациях глюкозы в крови. Механизм снижения концентрации глюкозы в крови также связан с небольшой задержкой опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. При гипогликемии семаглутид снижает секрецию инсулина и не влияет на секрецию глюкагона. Механизм действия семаглутида не зависит от пути введения.

Семаглутид снижает массу тела и жировой ткани за счет снижения потребления энергии, включая общее снижение аппетита. Кроме того, семаглутид снижает предпочтение жирной пище.

Показания:

• for use in adult patients with poor control of T2DM in addition to diet and exercise to improve glycemic control:
• as monotherapy, when the use of metformin is not possible due to intolerance or contraindications;
• in combination with other hypoglycemic drugs.

Dosage and administration:

Rybelsus® is a tablet for oral administration.

• The drug should be taken on an empty stomach at any time of the day.
• The tablet must be swallowed whole with water.
• Patients should wait at least 30 minutes before eating or drinking or taking other oral medications. Failure to comply with this condition will lead to a decrease in the absorption of semaglutide.
• The initial dose of Rybelsus® is 3 mg once a day for one month. After 1 month of use, the dose should be increased to 7 mg once a day. To further improve glycemic control after at least 1 month of use at a dose of 7 mg once a day, the dose can be increased to a maintenance dose of 14 mg once a day.
• The maximum recommended dose of Rybelsus® once daily is 14 mg. Taking two 7 mg tablets to achieve the effect of a 14 mg dosage has not been studied and is therefore not recommended.
• Dose adjustment of Rybelsus® does not require self-monitoring of blood glucose levels. Self-monitoring of blood glucose concentration is necessary to adjust the dose of sulfonylurea and insulin, especially at the beginning of treatment with semaglutide and when reducing the dose of insulin. A stepwise approach to reducing the insulin dose is recommended.
• In case of missing a dose of the drug, the missed dose does not need to be taken additionally, you should continue taking the drug as usual the next day.

Side effects:

-Rare:

anaphylactic reactions, acute pancreatitis, increased lipase activity.increased amylase activity

-Uncommon:

increased heart rate (HR), vomiting, abdominal pain, bloating, constipation, cholelithiasis, belching, dyspepsia, gastritis, weight loss

-Common:

loss of appetite, complications of diabetic retinopathy, gastroesophageal reflux disease, flatulence, fatigue,

-Very common:

nausea, diarrhea, hypoglycemia when used together with insulin or sulfonylurea derivatives, hypoglycemia

Contraindications:

– Hypersensitivity to semaglutide or to any of the excipients of the drug;

– type 1 diabetes mellitus (DM1);

– diabetic ketoacidosis;

– history of medullary thyroid cancer, including family history;

– multiple endocrine neoplasia (MEN) type 2;

– pregnancy and breastfeeding period;

– age up to 18 years;

– severe liver failure;

– end-stage renal failure (creatinine clearance (CC) < 15 ml / min);

– chronic heart failure IV functional class

– history of pancreatitis

Warnings and Precautions:

• При использовании агонистов rGLP-1 наблюдались случаи острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапию семаглутидом следует прекратить. При подтверждении острого панкреатита терапию семаглутидом не следует возобновлять. Следует проявлять осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
• Пациенты, получающие терапию семаглутидом в сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии.
• Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом.
• Беременность:

Данные о применении семаглутида у беременных женщин ограничены. В связи с этим применение семаглутида во время беременности противопоказано. Если пациентка готовится к беременности или беременность уже наступила, терапию семаглутидом следует прекратить.Лечение семаглутидом следует прекратить не менее чем за 2 месяца до планируемой беременности из-за длительного периода полувыведения

• Семаглутид не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При применении семаглутида в сочетании с производными сульфонилмочевины и/или инсулином пациентов следует предупредить о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Хранилище:

Хранить при температуре не выше 25°C.

Упаковка:

В картонной коробке находится 1 полоска по 10 таблеток в каждой и бумажная инструкция.