Розуваст 5 мг 14 таблеток

Розуваст 5 мг 14 таблеток

Состав:
Активное вещество:
Росувастатин кальция 5,217 мг, эквивалентный 5 мг росувастатина.
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, триосновный фосфат кальция, кросповидон, магния стеарат, коллоидный безводный диоксид кремния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана, красный оксид железа.
Описание:
Таблетки ROSUVAST содержат росувастатин - селективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.
Препарат применяется для снижения уровня холестерина и коррекции нарушений липидного обмена.
Показания к применению:
ROSUVAST применяется как дополнение к диете при:
- Гиперлипидемии и смешанной дислипидемии
- Семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии у детей 8-17 лет
- Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии у детей 7-17 лет
- Гипертриглицеридемии у взрослых
- Первичной дисбеталипопротеинемии (тип III)
- Гомозиготной семейной гиперхолестеринемии у взрослых
- Замедлении прогрессирования атеросклероза
- Первичной профилактике ССЗ (инфаркт, инсульт, реваскуляризация) у пациентов старше 50/60 лет с повышенным риском.
Дозы и способ применения:
Взрослые: 5-40 мг 1 раз в сутки.
- Обычная начальная доза: 10-20 мг.
- Пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией: 20 мг 1 раз в сутки.
- Максимальная доза - 40 мг, применяется только при отсутствии эффекта на 20 мг.
Педиатрическая популяция:
- Гетерозиготная наследственная: 5-10 мг (8-<10 лет), 5-20 мг (10-17 лет).
- Гомозиготная наследственная: 20 мг (7-17 лет).
Особые указания по дозированию:
- При тяжелой почечной недостаточности: начинать с 5 мг, макс. 10 мг.
- При приеме циклоспорина или даролуэтомида - макс. 5 мг.
- При сочетании с гемфиброзилом - избегать; если необходимо: макс. 10 мг.
- При сочетании с некоторыми противовирусными препаратами - макс. 10 мг.
- Таблетки принимать 1 раз в день, в любое время, независимо от приема пищи.
- Таблетку проглатывать целиком.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам
- Активные заболевания печени
- Беременность
- Лактация
- Прием препарата при редких наследственных нарушениях обмена галактозы
- Тяжёлая почечная недостаточность без коррекции дозы.
Меры предосторожности:
- Риск миопатии и рабдомиолиза, особенно на дозе 40 мг
- Повышение уровня КФК
- Возможность иммунно-опосредованной некротизирующей миопатии
- Нарушения функции печени, повышение трансаминаз
- Увеличение МНО при сочетании с кумаринами
- Протеинурия и гематурия
- Повышение глюкозы крови, риск развития СД
- Возможно ухудшение миастении или ее появление
- Осторожность при приеме алкоголя, наличии заболеваний печени
- Не применять при беременности и лактации.
Побочные эффекты:
Частые:
- Головная боль
- Тошнота
- Миалгия
- Слабость
- Запор
- Боль в животе.
Нечастые / неустановленной частоты:
- Артралгия
- Сонливость, бессонница, головокружение
- Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангиоотёк)
- Повышение КФК, трансаминаз
- Нарушение сна, депрессия
- Панкреатит
- Нарушения памяти (по данным постмаркетинга)
- Миастения, глазная миастения.
Беременность и лактация:
Беременность: противопоказана.
Препарат может причинить вред плоду.
Лактация: противопоказан, т.к. выделяется в грудное молоко.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 2 блистера по 7 таблеток в каждом и инструкцию.