Rosuvast 5 mg 14 tablets
المكونات:
المادة الفعّالة:
• روزوفاستاتين الكالسيوم 5.217 مجم
(ما يعادل 5 مجم روزوفاستاتين).
المكونات غير الفعّالة:
سليلوز دقيق التبلور، لاكتوز أحادي الهيدرات مجفف بالرش، فوسفات الكالسيوم ثلاثي القاعدة، كروسبوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، سيليكا غروية لا مائية، هيبروميلوز، ترياسيتين، ثاني أكسيد التيتانيوم، أكسيد الحديد الأحمر.
الوصف الدوائي:
يحتوي روسوفاست على مادة روزوفاستاتين، وهو مثبط انتقائي لإنزيم HMG-CoA reductase المسؤول عن تصنيع الكوليسترول في الكبد.
يساهم الدواء في: خفض مستويات الكوليسترول وعلاج اضطرابات الدهون .
دواعي الاستخدام:
يُستخدم روسوفاست كعلاج مساعد للنظام الغذائي في الحالات التالية:
• فرط دهون الدم واضطراب دهون الدم المختلط لدي البالغين.
• فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس لدي الأطفال (8–17 عامًا)
• فرط كوليسترول الدم العائلي المتجانس لدي الأطفال (7–17 عامًا)
• ارتفاع الدهون الثلاثية لدي البالغين .
• اضطراب بروتينات الدم الدهنية من النوع الثالث
• فرط كوليسترول الدم العائلي المتجانس لدى البالغين .
• إبطاء تصلب الشرايين
• الوقاية الأولية من أمراض القلب والأوعية الدموية (السكتة، جلطات عضلة القلب، إعادة التروية) لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بها .
الجرعة وطريقة الاستخدام:
البالغون:
• الجرعة اليومية: 5–40 مجم مرة واحدة يوميًا
• الجرعة الابتدائية المعتادة: 10–20 مجم
• فرط كوليسترول الدم العائلي المتجانس: 20 مجم يوميًا
• جرعة 40 مجم تُستخدم فقط عند عدم الوصول إلى مستوى LDL المطلوب بجرعة 20 مجم
الجرعات للأطفال:
فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس:
• من 8–10 سنوات: 5–10 مجم
• من 10–17 سنة: 5–20 مجم
فرط كوليسترول الدم العائلي المتجانس:
• من 7–17 سنة: 20 مجم
تعليمات خاصة:
• القصور الكلوي الحاد: الجرعة الابتدائية 5 مجم ،الحد الأقصى 10 مجم
• مع السيكلوسبورين أو الدارولوتاميد: الحد الأقصى 5 مجم
• مع الجيمفيبروزيل: الحد الأقصى 10 مجم
• مع بعض مضادات الفيروسات:الحد الأقصى 10 مجم
طريقة الاستخدام:
• يُتناول مرة واحدة يوميًا في أي وقت ، مع الطعام أو بدونه
• يُبلع القرص كاملاً
موانع الاستخدام:
• فرط الحساسية
• أمراض الكبد النشطة
• الحمل
• الرضاعة
• اضطرابات حرق الجالاكتوز الوراثية
• القصور الكلوي الحاد بدون تعديل الجرعة
الاحتياطات والتحذيرات:
• خطر اعتلال العضلات و انحلال الربيدات
• ارتفاع مستوى انزيم الكرياتين كيناز CK)
• التهاب العضلات النخري ذاتي المناعة
• اضطراب في إنزيمات الكبد
• زيادة INR عند استخدامه مع مضادات التجلط مثل الورفارين
• نزول بروتين و دم في البول – ارتفاع الجلوكوز واحتمال حدوث السكري
• قد يؤدي إلى تدهور اعراض الوهن العضلي (Myasthenia gravis)
• الحذر عن تناوله مع الكحول أو أمراض الكبد
• ممنوع تمامًا أثناء الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية:
شائعة:
• صداع
• غثيان
• ألم عضلي
• ضعف عام
• إمساك
• ألم بالبطن
آثار أخرى مُبلغ عنها:
• ألم مفصلي
• أرق، دوخة
• تفاعلات فرط الحساسية
• ارتفاع انزيم الكرياتين كيناز CK وارتفاع إنزيم ترانز امينز (trasaminases)
• التهاب البنكرياس
• اكتئاب واضطرابات النوم
• ضعف الذاكرة
• تدهور اعراض الوهن العضلي أو الوهن العضلي البصري
الحمل والرضاعة:
الحمل:
يُمنع استخدامه ؛ قد يسبب ضررًا للجنين.
الرضاعة:
يمنع استخدامه ؛ ينتقل للرضيع عبر حليب الأم .
شروط التخزين:
• يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°C
• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل شريط يضم 7 أقراص، مع نشرة داخلية.