Rosuvast 10 mg 14 tablets

Rosuvast 10 mg 14 tablets

المكونات:

المادة الفعّالة:

 • يحتوي كل قرص على 10.434 مجم من روزوفاستاتين الكالسيوم، ما يعادل 10 مجم من روزوفاستاتين.

المكونات غير الفعالة:

 لاكتوز أحادي الهيدرات (45 مجم)،سليلوز دقيق التبلور ، فوسفات الكالسيوم ثلاثي القاعدة، كروسبوفيدون ،ستيرات المغنيسيوم ،هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ترياسيتين، أكسيد الحديد الأحمر

الوصف:

ينتمي هذا الدواء إلى فئة الستاتينات الخافضة للدهون، ويعمل من خلال تثبيط إنزيم HMG-CoA reductase المسؤول عن تصنيع الكوليسترول في الجسم.

يُستخدم لخفض الكوليسترول الضار (LDL) والكوليسترول الكلي، ولعلاج اضطرابات الدهون، والحد من تطوّر تصلّب الشرايين، والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى المعرضين للخطر ، بالإضافة إلى علاج فرط كوليسترول الدم العائلي.

دواعي الاستخدام: 

 • فرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa)، بما في ذلك النوع العائلي غير المتجانس.

 • اضطرابات الدهون المختلطة (النوع IIb).

 • فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (كعلاج مساعد للنظام الغذائي أو العلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترولالضار).

 • الوقاية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية لدى المرضى المعرضين لخطر كبير (مثل الجلطة القلبية والسكتة الدماغية).

الجرعة وطريقة الاستخدام:

 • الجرعة الأولية: 5–10 مجم مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه.

 • تعديل الجرعة: بعد 4 أسابيع حسب مستوى الدهون.

 • الجرعة القصوى: 20 مجم يوميًا، ويمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم في حالات محددة وتحت إشراف طبي متخصص.

الفئات الخاصة:

 •كبار السن  ≥70 سنة: جرعة ابتدائية 5 مجم.

 • قصور كلوي متوسط: جرعة ابتدائية 5 مجم — يُمنع استخدام جرعة 40 مجم.

 • قصور كلوي شديد: يُمنع استخدام الدواء.

 • أمراض كبد نشطة: يُمنع استخدامه.

 • المرضى من أصول آسيوية: جرعة ابتدائية 5 مجم — ويُمنع استخدام جرعة 40 مجم.

موانع الاستخدام:

 • فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

 • أمراض الكبد النشطة أو ارتفاع إنزيمات الكبد > 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.

 • قصور كلوي حاد.

 • اعتلال عضلي.

 • الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين

مع سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلاپريفير

 • الحمل والرضاعة.

 • تناول جرعة 40 مجم في وجود خطر مرتفع لاعتلال العضلات.

الاحتياطات:

 • احتمال الإصابة بـ اعتلال عضلي أو انحلال الربيداتخاصة مع الجرعات العالية و الأدوية المتفاعلة .

 • تم الإبلاغ عن حالات:الوهن العضلي الوبيل، الوهن العضلي العيني

 • زيادة احتمالية نزول البروتين في البول عند الجرعات المرتفعة.

 • ارتفاع إنزيمات الكبد تبعًا للجرعة.

 • خطر الإصابة بـ مرض الرئة الخلوي مع الاستخدام طويل الأمد.

 • قد يؤدي إلى رفع مستوى السكر والكشف عن داء السكري.

 • يمنع استخدامه مع حمض الفوسيديك (خطر شديد على العضلات).

الآثار الجانبية:

شائعة (تحدث لدي 1 من كل 10 الي  اقل من 1 من كل 100 من المرض):

 • صداع

 • دوار

 • ألم عضلي

 • انخفاض الهيموجلوبين

 • ارتفاع الدهون الثلاثية

 • ارتفاع LDL والكوليسترول الكلي

 • انخفاض مستوى HDL

 • نعاس

 • جفاف الفم

 • أعراض عصبية حركية

غير شائعة (تحدث لدي 1 من كل 100 الي  اقل من 1 من كل 1000 من المرض):

 • إمساك

 • غثيان

 • ارتفاع إنزيمات الكبد

 • بروتين أو دم في البول

 • إرهاق

 • طفح جلدي أو حكة

نادرة (تحدث لدي 1 من كل 1000 الي  اقل من 1 من كل 10,000من المرض):

 • اعتلال عضلي

 • التهاب عضلي

 • انحلال الربيدات

 • تفاعلات فرط الحساسية

 • التهاب البنكرياس

نادرة جدًا (تحدث لدي اقل من 1من كل 10,000 من المرض):

 • اعتلال الأعصاب الطرفية

 • اليرقان

 • التهاب الكبد

غير معروف:

 • الوهن العضلي الوبيل

 • الوهن العضلي العيني

 • ضعف الوظيفة الجنسية

 • مرض الرئة الخلوي

 • تفاعلات جلدية شديدة (ستيفنز جونسون – متلازمة التفاعلات الدوائية بالاضافة الي اعراض جهازية)

 • التهاب العضلات النخري المناعي الذاتي

 • ألم أو ضعف أو تشنجات عضلية

 • ارتفاع شديد في انزيم CK ( عشر اضعاف عن الحد الطبيعي)

 • انحلال الربيدات مع حمض الفوسيديك

الحمل والرضاعة:

 • الحمل: ممنوع الاستخدام  — يجب التوقف فورًا إذا حدث حمل.

 • الرضاعة: ممنوع الاستخدام  — ينتقل الدواء إلى حليب الأم.

التخزين:

 • يُحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من 30°C.

 • يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

 • علبة كرتونية تحتوي على شريطين ،كل شريط يحتوي على 7 أقراص بالإضافة الي نشرة داخلية.