Розуваст 10 мг 14 таблеток

Розуваст 10 мг 14 таблеток

Состав:
Активное вещество:
Розувастатина кальций 10,434 мг (эквивалентно 10 мг розувастатина).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 45 мг, микрокристаллическая целлюлоза, трибазовый фосфат кальция, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, красный оксид железа.
Описание:
Статин гиполипидемического действия, снижающий уровень холестерина ЛПНП и общего холестерина в крови.
Применяется для коррекции дислипидемии, снижения риска атеросклеротических и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском, а также при семейной гиперхолестеринемии.
Показания к применению:
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая гетерозиготную семейную форму) и смешанная дислипидемия (тип IIb) при недостаточной эффективности диеты и немедикаментозных методов.
- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в составе комбинированной терапии или при отсутствии альтернатив).
- Профилактика значимых сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском при коррекции факторов риска.
Дозы и способ применения:
- Начальная доза: 5-10 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
- Коррекция дозы через 4 недели при необходимости.
- Максимальная доза - 20 мг, у отдельных пациентов - 40 мг (по строгим показаниям и под контролем специалиста).
Особые группы:
- Пожилые ≥70 лет - стартовая доза 5 мг.
- Умеренная почечная недостаточность - старт 5 мг, 40 мг противопоказана.
- Тяжелая почечная недостаточность - все дозы противопоказаны.
- Активное заболевание печени - противопоказано.
- Пациенты азиатского происхождения - стартовая доза 5 мг, 40 мг противопоказана.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам.
- Активные заболевания печени, стойкое повышение трансаминаз >3×ВГН.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Миопатия.
- Одновременный прием циклоспорина.
- Одновременный прием софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
- Беременность и лактация.
40 мг противопоказана при наличии факторов риска миопатии:
- Умеренная почечная недостаточность
- Гипотиреоз
- Наследственные мышечные заболевания
- Токсичность статинов в анамнезе
- Злоупотребление алкоголем
- Азиатская раса
- Одновременный прием фибратов.
Меры предосторожности:
- Риск миопатии/рабдомиолиза повышается с увеличением дозы и при взаимодействиях.
- Возможность развития миастении и офтальмомиастении.
- Белок в моче возможно при больших дозах (чаще временно).
- Возможны повышения трансаминаз (дозозависимо).
- Риск интерстициального заболевания легких при длительной терапии.
- Статины могут повышать уровень глюкозы и выявлять диабет 2 типа у предрасположенных пациентов.
- Приём фузидиевой кислоты системно - противопоказан (риск рабдомиолиза).
Побочные эффекты:
Частые (≥1/100 - <1/10):
Головная боль, Головокружение, Мышечные боли (миалгия), Снижение гемоглобина, Повышение уровня триглицеридов, Повышение общего холестерина (в т.ч. LDL), Снижение HDL, Сонливость, Сухость во рту, Экстрапирамидные симптомы.
Нечастые (≥1/1000 - <1/100):
Запор, тошнота, Повышение трансаминаз, Протеинурия, Гематурия, Слабость, утомляемость, Сыпь, зуд.
Редкие (≥1/10 000 - <1/1000):
Миопатия, миозит, Рабдомиолиз (с или без ОПН), Гиперчувствительность, Панкреатит.
Очень редкие (<1/10 000):
Полиинейропатия, Желтуха, гепатит.
Частота неизвестна:
- Миастения гравис
- Окулярная миастения
- Нарушения половой функции
- Интерстициальное заболевание лёгких
- Тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона (SJS), DRESS-синдром)
- Иммунно-опосредованная некротизирующая миопатия (IMNM)
- Боли в мышцах, слабость, судороги
- Увеличение КФК >10×ВГН
- Реакции после приема фузидиевой кислоты (рабдомиолиз).
Беременность и лактация:
Противопоказано.
При наступлении беременности и/или лактации терапию необходимо прекратить.
Условия хранения:
Хранить при температуре ≤30°C в сухом месте, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте
Упаковка:
Картонная коробка с 2 блистерами по 7 таблеток и инструкцией.