Мегамокс 228,5 мг/5 мл суспензия 70 мл

Мегамокс 228,5 мг/5 мл суспензия 70 мл

Состав:

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Амоксициллин – 200 мг (в виде тригидрата)

Клавулановая кислота – 28,5 мг (в виде калиевой соли)

Описание

MEGAMOX – комбинированный пероральный антибактериальный препарат, состоящий из амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы – клавуланата калия (калиевая соль клавулановой кислоты). Он обладает широким спектром действия и используется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными бактериями.

Показания к применению:

MEGAMOX используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину бактериями, включая:

-Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные бета-лактамаз-продуцирующими штаммами Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.

-Острые бактериальные средние отиты, вызванные бета-лактамаз-продуцирующими штаммами H. influenzae и M. catarrhalis.

-Синусит, вызванный бета-лактамаз-продуцирующими штаммами H. influenzae и M. catarrhalis.

-Инфекции кожи и подкожных тканей, вызванные бета-лактамаз-продуцирующими штаммами Staphylococcus aureus, Escherichia coli и Klebsiella.

-Инфекции мочевых путей, вызванные бета-лактамаз-продуцирующими штаммами E. coli, Klebsiella и Enterobacter.

Дозировка:

MEGAMOX можно принимать независимо от приема пищи, однако усвоение клавуланата калия повышается при его приеме в начале еды. Для минимизации возможных желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Детям

Дозировка препарата зависит от возраста и массы тела пациента:

Новорожденные и дети до 12 недель (менее 3 месяцев): рекомендуется доза 30 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема.

Дети от 12 недель (3 месяцев) и старше: дозировка зависит от типа инфекции и определяется согласно таблице 1.

Таблица 1: 

Дозировка для детей старше 12 недель (3 месяцев)

Средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и более тяжелые инфекции:

45 мг/кг/сутки (каждые 12 часов) 

Менее тяжелые инфекции:

25 мг/кг/сутки (каждые 12 часов) 

Для пациентов старше 40 кг применяется дозировка для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью не требуется существенная корректировка дозы, если функция почек не нарушена сильно. Однако при скорости клубочковой фильтрации <30 мл/мин дозу препарата необходимо уменьшить.

Противопоказания:

-Серьезные аллергические реакции: 

препарат противопоказан пациентам с анамнезом тяжелых аллергических реакций (например, анафилаксии или синдрома Стивенса-Джонсона) на амоксициллин, клавуланат или другие бета-лактамные антибиотики.

-Холестатическая желтуха/печеночная дисфункция: противопоказан пациентам с ранее перенесенной холестатической желтухой или печеночной дисфункцией, связанной с применением MEGAMOX.

Предупреждения и меры предосторожности:

-Аллергические реакции: возможны серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию. При появлении симптомов аллергии препарат следует отменить.

-Печеночная дисфункция: могут возникать расстройства печени, включая гепатит и холестатическую желтуху.

-Диарея, связанная с Clostridium difficile: возможна при использовании антибиотиков, включая MEGAMOX.

-Сыпь при мононуклеозе: не рекомендуется использовать препарат у пациентов с мононуклеозом, так как может развиться сыпь.

Побочные эффекты:

Гастроинтестинальные: 

диспепсия, гастрит, стоматит, глоссит, черный "волосатый" язык, кандидоз, энтероколит, геморрагический и псевдомембранозный колит. 

Аллергические реакции: зуд, ангионевротический отек, реакции, похожие на сывороточную болезнь (крапивница, кожная сыпь, артрит, миалгия, часто с лихорадкой), синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит. 

Печеночные расстройства: гепатит, холестатическая желтуха, повышение уровней АСТ, АЛТ, билирубина и/или щелочной фосфатазы. 

Почечные расстройства: интерстициальный нефрит, гемaturия, кристаллурия. Гематологические: анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопению, тромбоцитопеническую пурпуру, эозинофилию, лейкопению и агранулоцитоз. ЦНС: агитация, тревожность, изменения поведения, спутанность сознания, судороги, головокружение, бессонница, гиперактивность.

Прочие: обесцвечивание зубов (особенно у детей), которое может быть устранено при чистке зубов.

Условия Хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. 

После растворения суспензии препарат годен для использования в течение 7 дней при хранении в холодильнике (температура 2–8°C).

Упаковка: 

картонная коробка, содержащая бутылочку с 70 мл суспензии после растворения и внутренний листок-вкладыш.