Флажил педиатрический 125 мг/5 мл суспензия для приема внутрь 100 мл

Флажил педиатрический 125 мг/5 мл суспензия для приема внутрь 100 мл

Состав:

Активное вещество: каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат метронидазол (в форме бензоата) — 125 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза, этанол (96%), алюмосиликат магния, эфиры гидроксибензоата (парабены), натуральные ароматизаторы, вода очищенная.

Описание препарата:

• Флажил — синтетическое противопротозойное и антибактериальное средство, относящееся к классу производных 5-нитроимидазола.
• Препарат оказывает выраженное кишечное антисептическое и противопротозойное действие.
• Нитрогруппа метронидазола подвергается ферментативному восстановлению в анаэробных микроорганизмах и простейших.
• Полученная активная восстановленная форма взаимодействует с ДНК бактерий, вызывая разрывы нитей и ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели клеток.
• Препарат активен в отношении анаэробных простейших (дизентерийная амеба, лямблии, влагалищная трихомонада) и анаэробных бактерий (бактероиды, фузобактерии, клостридии, пептострептококки, пептококки)

Показания к применению:

• Лечение протозойных и анаэробных бактериальных инфекций у детей и взрослых:
• Кишечный и внекишечный амебиаз: вызванный дизентерийной амебой (включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени).
• Лямблиоз (гиардиаз): кишечная протозойная инфекция, вызванная лямблиями.
• Урогенитальный трихомониаз: инфекция, вызванная влагалищной трихомонадой.
• Анаэробные бактериальные инфекции: инфекции желудочно-кишечного тракта, интраабдоминальные инфекции, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов.
• Хирургическая профилактика: профилактика послеоперационных анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте или в гинекологии.

Способ применения и дозировка:

• Принимают внутрь.
• Перед каждым применением флакон следует хорошо встряхивать.
• Кишечный амебиаз:
  Дети: от 35 до 50 мг/кг/сутки, разделенные на 3 равных приема, в течение 7–10 дней.
  Взрослые: от 500 мг до 750 мг 3 раза в сутки в течение 7–10 дней.
• Лямблиоз (гиардиаз):
  Дети (от 2 до 5 лет): 250 мг (10 мл) в сутки, разделенные на 2 приема, в течение 5 дней подряд.
  Дети (от 5 до 10 лет): 375 мг (15 мл) в сутки, разделенные на 3 приема, в течение 5 дней подряд.
  Дети (от 10 до 15 лет): 500 мг (20 мл) в сутки, разделенные на 2 или 3 приема, в течение 5 дней подряд.
• Анаэробные бактериальные инфекции:
  Дети: от 20 до 30 мг/кг/сутки, разделенные на 2 или 3 приема.
• Продолжительность лечения: зависит от типа и тяжести инфекции и должна определяться лечащим врачом.

Противопоказания:

• Известная повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола или любому из вспомогательных веществ.
• Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию).
• Заболевания системы крови / лейкопения (в анамнезе).
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Первый триместр беременности.
• Одновременный прием с дисульфирамом или алкоголем.

Меры предосторожности:

• Употребление алкоголя: избегайте употребления алкогольных напитков или лекарственных препаратов, содержащих спирт, во время лечения и в течение не менее 48 часов после его прекращения из-за риска развития дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, рвота, тахикардия).
• Неврологический контроль: прекратите лечение при возникновении неврологических симптомов (периферическая невропатия, головокружение, атаксия, спутанность сознания или судороги).
• Гематологический контроль: проводите регулярный анализ крови при длительной терапии или применении высоких доз.
• Цвет мочи: пациентов следует предупредить о том, что метронидазол может вызывать темное красновато-коричневое окрашивание мочи, что является клинически невредным.
• Содержание углеводов: соблюдайте осторожность у пациентов с сахарным диабетом из-за содержания сахарозы в суспензии.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, металлический вкус во рту, стоматит, глоссит, потеря аппетита.
• Со стороны нервной системы: периферическая невропатия (онемение или покалывание в конечностях), головная боль, головокружение, спутанность сознания, бессонница, атаксия.
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (редко / обратимые).
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторное повышение активности печеночных ферментов, холестатический гепатит.
• Со стороны мочевыделительной системы: потемнение мочи.

Беременность и лактация:

• Противопоказан в первом триместре.
• Применение во втором и третьем триместрах возможно только по строгим показаниям и назначению врача.
• Метронидазол выделяется в грудное молоко.
• Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения и на 24–48 часов после приема последней дозы.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Флакон из темного стекла, содержащий 100 мл суспензии для приема внутрь, помещенный в картонную пачку с маркировкой и инструкцией по применению.