Кеппра 500 мг 30 таблеток

Кеппра 500 мг 30 таблеток

Состав:

Действующее вещество:
Леветирацетам 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат, опадрай желтый (Е172), поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол/ПЭГ 3350, тальк, железа оксид желтый.

Описание:

Противосудорожный препарат из группы пирролидонов.
Оказывает антиэпилептическое действие, механизм которого отличается от других противоэпилептических средств.
Применяется для монотерапии и в комбинации с другими препаратами при различных типах эпилептических приступов у взрослых и детей.

Показания к применению:

• Монотерапия (у взрослых и подростков с 16 лет): парциальные припадки с вторичной генерализацией или без нее при впервые диагностированной эпилепсии.
• Адъювантная терапия (в комбинации с другими препаратами).
• Парциальные припадки с вторичной генерализацией или без нее у взрослых, подростков, детей и младенцев с 1 месяца.
• Миоклонические судороги у взрослых и подростков с 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией.
• Первично-генерализованные тонико-клонические припадки у взрослых и подростков с 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Способ применения и дозировка:

• Прием: независимо от приема пищи.
  Таблетки глотают целиком, запивая водой.
  Суточная доза делится на два равных приема.
• Дозировка (взрослые и подростки от 12 лет с массой тела ≥50 кг):
  Начальная терапевтическая доза: 500 мг 2 раза/сут.
  Может быть начата в первый день.
• Альтернативная начальная доза (при оценке врачом баланса польза/риск): 250 мг 2 раза/сут с увеличением до 500 мг 2 раза/сут через 2 недели.
• Титрование дозы: В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличивать с шагом 250 или 500 мг 2 раза/сут каждые 2-4 недели.
• Максимальная суточная доза: 3000 мг (1500 мг 2 раза/сут).
• Особые группы: Дозу необходимо корректировать в зависимости от функции почек (см. инструкцию).
  Коррекция не требуется при легкой и умеренной печеночной недостаточности.
  У пожилых пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.
  
• Дети младше 6 лет: таблетированная форма не подходит для применения.
  Следует использовать пероральный раствор Keppra.
• Отмена препарата: при необходимости отмены лечение следует прекращать постепенно.
  (например, у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг - снижение дозы на 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к леветирацетаму, другим производным пирролидона или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности:

• Поведенческие и психиатрические реакции: Препарат может вызывать раздражительность, агрессию, возбуждение, симптомы психоза, депрессию, суицидальные мысли.
  Пациентов необходимо наблюдать на предмет изменений поведения и настроения.
• Усиление судорог: В редких случаях может наблюдаться парадоксальное увеличение частоты или тяжести приступов, особенно в первый месяц терапии.
• Отмена: Резкая отмена может спровоцировать учащение приступов.
  Отменять следует постепенно.
• Функция почек: Требуется коррекция дозы при почечной недостаточности.
  Описаны редкие случаи острого повреждения почек.
• Гематологические реакции: Редко возможны снижение количества клеток крови (нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения).
  Рекомендуется контроль анализа крови при появлении слабости, лихорадки, инфекций.
• Удлинение интервала QT: Редкие случаи отмечены в постмаркетинговых наблюдениях.
  С осторожностью применять у пациентов с уже удлиненным QT, принимающих другие препараты, удлиняющие QT, или с нарушениями электролитного баланса.

Побочные эффекты:

• Очень частые : сонливость, головная боль.
• Частые: назофарингит, анорексия, депрессия, враждебность/агрессия, тревога, бессонница, нервозность/раздражительность, головокружение, астения/утомляемость, тошнота.
• Нечастые: увеличение или снижение массы тела, спутанность сознания, панические атаки, тремор, диплопия, нечеткость зрения, кашель, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, сыпь, мышечная слабость, миалгия.
• Редкие: гипонатриемия, суицидальные мысли/поведение, психотические симптомы, энцефалопатия, панкреатит, острое повреждение почек, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром DRESS.
• Очень редкие: нейролептический злокачественный синдром (чаще у японцев).

Беременность и лактация:

• Беременность:
  По данным наблюдений, применение леветирацетама в монотерапии не свидетельствует о повышении риска врожденных пороков развития.
  Применять во время беременности можно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Концентрация препарата в плазме во время беременности может снижаться, особенно в III триместре, что требует клинического наблюдения.
• Лактация:
  Леветирацетам проникает в грудное молоко.
  Кормление грудью не рекомендуется.
  Если лечение необходимо, следует оценить соотношение польза/риск, учитывая важность грудного вскармливания.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Беречь от детей.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток каждый, и инструкцию по применению.