Keppra 500 mg 30 tablets

Keppra 500 mg 30 tablets

المكونات:

يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق على:

المادة الفعالة:

 • ليفيتيراسيتام 500 مجم

المكونات غير الفعالة:

كروسكارميلوز الصوديوم، ماكروغول 6000، سيليكا غروية لا مائية، ستيرات المغنيسيوم، أصفر أوبادري (E172)، كحول بولي فينيل مُحلل جزئيًا، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، ماكروغول/PEG 3350، التلك، أكسيد الحديد الأصفر.

الوصف:

كيبرا هو دواء مضاد للتشنجات من مجموعة البيروليدون.

له تأثيرًا مضادًا للصرع، وتختلف آلية عمله عن معظم الأدوية الأخرى المضادة للصرع.

يُستخدم كعلاج وحيد أو كعلاج إضافي بالاشتراك مع أدوية أخرى لأنواع مختلفة من نوبات الصرع لدى البالغين والأطفال

دواعي الاستخدام:

العلاج الأحادي:

 • للبالغين والمراهقين من عمر 16 عامًا فأكثر:

 • نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالصرع حديثًا.

العلاج الإضافي (بالاشتراك مع أدوية أخرى):

 • نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى:

  البالغين والمراهقين والأطفال والرضع من عمر شهر واحد.

 • نوبات رمعية عضلية (تشنجات لا إرادية) لدى:

 البالغين والمراهقين من عمر 12 عامًا فأكثر المصابين بصرع الرمع العضلي الشبابي.

 • الصرع الكبير الأولي (نوبات تشنجية ارتعاشية معممة) لدى:

 البالغين والمراهقين من عمر 12 عامًا فأكثر المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

طريقة الاستخدام:

يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، وتُبلع الأقراص كاملة مع الماء.

نظام الجرعات:

تُقسم الجرعة اليومية إلى جرعتين متساويتين.

الجرعة (للبالغين والمراهقين من 12 إلى 17 عامًا بوزن 50 كجم أو أكثر):

 • الجرعة العلاجية الأولية:

500 مجم مرتين يوميًا.

يمكن البدء بها من اليوم الأول للعلاج.

 • جرعة أولية بديلة (حسب تقييم الطبيب):

250 مجم مرتين يوميًا، ثم تُزاد إلى 500 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوعين.

 • معايرة الجرعة:

بناءً على الاستجابة السريرية والتحمل، يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 250 أو 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع.

 • الجرعة اليومية القصوى:

3000 مجم (1500 مجم مرتين يوميًا).

الفئات الخاصة:

 • تُحدد الجرعة بشكل فردي بناءً على وظائف الكلى (راجع النشرة الداخلية).

 • لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط.

 • يُوصى بتعديل الجرعة لدى كبار السن المصابين بقصور في وظائف الكلى.

 • الأطفال دون سن 6 سنوات:

لا يُعد هذا الشكل الدوائي مناسبًا لهم؛ ويجب استخدام محلول كيبرا الفموي.

إيقاف العلاج:

في حال الحاجة إلى إيقاف العلاج، يجب أن يتم ذلك تدريجيًا.

على سبيل المثال: لدى البالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم، تُخفض الجرعة بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع.

موانع الاستعمال:

 • فرط الحساسية لليفيتيراسيتام، أو مشتقات البيروليدون الأخرى، أو لأي من المكونات غير الفعالة.

الاحتياطات:

التغيرات السلوكية والنفسية:

قد يُسبب الدواء التهيج، العدوانية، الهياج، أعراضًا ذهانية، الاكتئاب، وأفكارًا انتحارية.

يجب مراقبة المرضى بعناية لرصد أي تغيرات في السلوك أو المزاج.

تدهور النوبات:

في حالات نادرة، قد يحدث ازدياد غير متوقع في تواتر أو شدة النوبات، خاصة خلال الشهر الأول من العلاج.

التوقف المفاجئ عن العلاج:

قد يؤدي إلى زيادة النوبات. يجب إيقاف العلاج تدريجيًا.

وظائف الكلى:

يتطلب القصور الكلوي تعديل الجرعة.

تم الإبلاغ عن حالات نادرة من إصابة كلوية حادة.

الاضطرابات الدموية:

قد تحدث انخفاضات نادرة في تعداد خلايا الدم (قلة العدلات، قلة الصفائح الدموية، نقص شامل في خلايا الدم).

يُنصح بإجراء تعداد دم عند حدوث ضعف عام، حمى، أو التهابات متكررة.

إطالة فترة QT:

تم الإبلاغ عن حالات نادرة بعد التسويق.

يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين يعانون من إطالة QT، أو يتناولون أدوية تُطيل QT، أو لديهم اضطرابات في الإليكتروليات .

الآثار الجانبية:

شائعة جدًا:

النعاس، الصداع.

شائعة:

التهاب البلعوم الأنفي، فقدان الشهية، الاكتئاب، العدوانية/العدائية، القلق، الأرق، العصبية أو التهيج، الدوخة، الوهن أو التعب، الغثيان.

غير شائعة:

زيادة أو نقصان الوزن، التشوش الذهني، نوبات هلع، رعاش، ازدواج أو تشوش الرؤية، سعال، ألم بالبطن، إسهال، عسر الهضم، قيء، طفح جلدي، ضعف أو ألم بالعضلات.

نادرة:

نقص صوديوم الدم، أفكار أو سلوك انتحاري، أعراض ذهانية، اعتلال دماغي، التهاب البنكرياس، إصابة كلوية حادة، تساقط الشعر، متلازمة ستيفنز–جونسون، انحلال البشرة النخري السمي، متلازمة فرط الحساسية الدوائية (DRESS).

نادرة جدًا:

المتلازمة الخبيثة للذهان (أكثر شيوعًا لدى المرضى اليابانيين).

الحمل والرضاعة:

الحمل:

لا تشير بيانات ما بعد التسويق للعلاج الأحادي بالليفيتيراسيتام إلى زيادة خطر التشوهات الخلقية الكبرى.

لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا فاقت الفائدة المرجوة المخاطر المحتملة على الجنين.

قد تنخفض تركيزات الدواء في البلازما أثناء الحمل، خاصة في الثلث الأخير، مما قد يستلزم تعديل الجرعة تحت إشراف طبي.

الرضاعة:

يُفرز الليفيتيراسيتام في حليب الأم.

لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

في حال الضرورة، يجب موازنة الفائدة والمخاطر مع مراعاة أهمية الرضاعة الطبيعية.

شروط التخزين:

يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°م، وبعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص، مع نشرة داخلية.