Зитродоз 100 мг / 5 мл Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 60 мл

Зитродоз 100 мг / 5 мл Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 60 мл

Состав:

Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат:
Активное вещество:
Азитромицина дигидрат 104,8 мг, что эквивалентно 100 мг азитромицина.
Вспомогательные вещества:
Аспартам, ароматизаторы, стабилизаторы и формообразующие компоненты.

Описание средства:

Зитродоз (азитромицин) — антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов (азалид).
Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и подавления биосинтеза белка в чувствительных микроорганизмах.
Активен в отношении грамотрицательных, грамположительных, анаэробных и внутриклеточных возбудителей, включая пневмококк, гемофильная палочка, моракселла катаралис, стрептококк пиогенес, золотистый стафилококк, хламидия трахоматис, микоплазма пневмонии, хламидофила пневмонии, гонококк и палочка Дюкрея (возбудитель мягкого шанкра).

Показания к применению:

• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
• Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей: Острый бактериальный синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит (у детей старше 6 месяцев).
• Инфекции нижних дыхательных путей: Острый бактериальный бронхит (включая обострение хронического), внебольничная пневмония.
• Инфекции кожи и мягких тканей: Неосложненные инфекции кожи и ее структур (вызванные золотистый стафилококк, стрептококк пиогенес, стрептококк агалактия).
• Инфекции, передаваемые половым путем: Неосложненный уретрит и цервицит (вызванные хламидия трахоматис или гонококк), мягкий шанкр у мужчин (палочка Дюкрея).

Способ применения и дозы:

• Препарат принимают перорально 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.
• Дети (при остром среднем отите, синусите и пневмонии):
  3-дневная схема: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
  5-дневная схема: 10 мг/кг в 1-й день, затем по 5 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
• Однократная доза (при остром среднем отите): 30 мг/кг однократно.
• Дети (при фарингите/тонзиллите): 12 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
• Инструкция по приготовлению: Добавить дистиллированную воду до метки на флаконе (рекомендуется добавлять воду двумя порциями, тщательно взбалтывая флакон после каждого добавления).
• Перед каждым приемом флакон следует хорошо встряхивать.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам, кетолидам или любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Фенилкетонурия (содержит аспартам).
• Наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, вызванных применением азитромицина.
• Тяжелые формы пневмонии у пациентов, требующих парентеральной терапии или госпитализации (включая пациентов с муковисцидозом, нозокомиальными инфекциями, бактериемией, иммунодефицитом или выраженными сопутствующими патологиями).

Меры предосторожности:

• При первых признаках реакций гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилаксия) прием следует немедленно прекратить.
• Сообщалось о случаях гепатотоксичности (включая гепатит, холестатическую желтуху и печеночную недостаточность); при появлении симптомов нарушения функции печени лечение прекращают.
• Возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), разной степени тяжести — от легкой диареи до тяжелого колита.
• С осторожностью применять при миастении гравис (возможно обострение симптомов или развитие миастенического синдрома).
• Сообщалось о случаях младенческого гипертрофического пилоростеноза (IHPS) при применении азитромицина у новорожденных.

Побочные эффекты:

• Желудочно-кишечный тракт: Диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диспепсия, запор, анорексия, гастрит, кандидатный стоматит, изенение цвета языка, редко — псевдомембранозный колит или панкреатит.
• Печень и желчевыводящие пути: Повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.
• Нервная система: Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, парестезии.
• Сердечно-сосудистая система и кроветворение: Лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
• Аллергические и кожные реакции: Сыпь, зуд, крапивница, отек лица, ангионевротический отек, анафилаксия, мультиформная эритема.
• Мочеполовая система: Интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, вагинит.
• Прочие: Лихорадка, усталость, грибковые инфекции, приступы кашля, ринит, конъюнктивит.

Беременность и лактация:

Беременность:
Назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация: А
зитромицин выделяется с грудным молоком.
На время лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание или соблюдать осторожность.

Условия хранения:

Хранить сухой порошок при температуре не выше 30 °C в сухом месте.
Приготовленную суспензию хранить при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) и использовать в течение 10 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная пачка, содержащая флакон с порошком для приготовления 60 мл пероральной суспензии и инструкцию по применению.