Zithrodose 100 mg/5 ml 60 ml

Zithrodose 100 mg/5 ml 60 ml

المكونات: 
يحتوي كل 5 مل من المعلق على:
104.8 مجم من أزيثروميسين ثنائي الهيدرات، ما يعادل 100 مجم من أزيثروميسين.

الوصف:
زيثرودوز (أزيثروميسين) هو مضاد حيوي من فئة الماكروليدات، يُستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من عدوى خفيفة إلى متوسطة الشدة، ناجمة عن سلالات حساسة من الكائنات الدقيقة المحددة، في الحالات المذكورة أدناه.

دواعي الاستخدام :
المرضى البالغون:
التفاقم الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن الناتج عن Haemophilus influenzae أو Moraxella catarrhalis أو Streptococcus pneumoniae.
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد الناتج عن Haemophilus influenzae أو Moraxella catarrhalis أو Streptococcus pneumoniae.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الناتج عن Chlamydia pneumoniae أو Haemophilus influenzae أو Mycoplasma pneumoniae أو Streptococcus pneumoniae، لدى المرضى المناسبين للعلاج الفموي.
التهاب البلعوم/اللوزتين الناتج عن Streptococcus pyogenes كبديل للعلاج الأولي لدى الأفراد غير المؤهلين للعلاج.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة الناتجة عن Staphylococcus aureus أو Streptococcus pyogenes أو Streptococcus agalactiae.
التهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم الناتج عن Chlamydia trachomatis أو Neisseria gonorrhoeae.
قرحة الأعضاء التناسلية لدى الرجال الناتجة عن Haemophilus ducreyi (القرحة الرخوة). ونظرًا لقلة عدد النساء المشاركات في التجارب السريرية، لم تُثبت فعالية أزيثروميسين في علاج القرحة الرخوة لدى النساء.
المرضى الأطفال:
التهاب الأذن الوسطى الحاد (أكبر من 6 أشهر)الناتج عن Haemophilus influenzae أو Moraxella catarrhalis أو Streptococcus pneumoniae.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (أكبر من 6 أشهر)الناتج عن Chlamydia pneumoniae أو Haemophilus influenzae أو Mycoplasma pneumoniae أو Streptococcus pneumoniae، لدى المرضى المناسبين للعلاج الفموي.
التهاب البلعوم/اللوزتين (أكبر من سنتين) الناتج عن Streptococcus pyogenes، كبديل للعلاج الأولي للأفراد الذين لا يمكنهم استخدام العلاج الأولي.

الجرعة وطريقة الاستخدام:
يمكن تناول زيثرودوز المعلق الفموي مع الطعام أو بدونه.
الفئة العمرية للأطفال:
التهاب الأذن الوسطى الحاد: 30 ملجم/كجم كجرعة واحدة، أو 10 ملجم/كجم مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام، أو 10 ملجم/كجم كجرعة واحدة في اليوم الأول، تليها 5 ملجم/كجم يوميًا من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس.
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد:10ملجم/كجم مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 10 ملجم/كجم كجرعة واحدة في اليوم الأول، تليها 5 ملجم/كجم مرة واحدة يوميًا من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس.
التهاب البلعوم/التهاب اللوزتين:12 ملجم/كجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام.
التهاب الأذن الوسطى والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (نظام علاجي لمدة 5 أيام): تُحسب الجرعة على أساس 10 ملجم/كجم/يوم في اليوم الأول، و5 ملجم/كجم/يوم من اليوم الثاني إلى الخامس.
التهاب الأذن الوسطى والتهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد (نظام علاجي لمدة 3 أيام): تُحسب الجرعة على أساس 10 ملجم/كجم/يوم.

موانع الاستخدام:
فرط الحساسية.: يُمنع استخدام زيثرودوز في المرضى الذين لديهم حساسية معروفة للأزيثروميسين، أو الإريثروميسين، أو أي من المضادات الحيوية من فئة الماكروليدات أو الكيتوليدات.
خلل وظائف الكبد:يُمنع استخدام زيثرودوز في المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من اليرقان الركودي أو خلل وظائف الكبد المرتبط باستخدام سابق للأزيثروميسين.
لا يُنصح باستخدام أزيثروميسين للمرضى المصابين بالتهاب رئوي والذين يُعتبرون غير مناسبين للعلاج الفموي بسبب شدة المرض المتوسطة إلى الشديدة أو وجود عوامل خطر مثل: 
مرضى التليف الكيسي.
مرضى العدوى المكتسبة من المستشفى.
مرضى تسمم الدم المعروف أو المشتبه به.
المرضى الذين يحتاجون إلى دخول المستشفى.
كبار السن أو المرضى الضعفاء.
المرضى الذين يعانون من مشاكل صحية كامنة خطيرة قد تُضعف قدرتهم على الاستجابة للمرض (بما في ذلك نقص المناعة أو قصور الطحال الوظيفي)

الاحتياطات:
فرط الحساسية: في حال حدوث رد فعل تحسسي، يجب إيقاف الدواء والبدء بالعلاج المناسب.
تسمم الكبد: تم الإبلاغ عن حالات خلل في وظائف الكبد، والتهاب الكبد، واليرقان الركودي، ونخر الكبد، وفشل الكبد، وقد أدت بعضها إلى الوفاة. يجب إيقاف أزيثروميسين فورًا في حال ظهور علامات وأعراض التهاب الكبد.
تضيق البواب الضخامي عند الرضع (IHPS): تم الإبلاغ عن حالات تضيق البواب الضخامي عند الرضع بعد استخدام أزيثروميسين (العلاج حتى عمر 42 يومًا)
الإسهال المرتبط ببكتيريا Clostridioides difficile (CDAD): تم الإبلاغ عن حالات إسهال مرتبط ببكتيريا Clostridioides difficile مع استخدام جميع المضادات الحيوية تقريبًا، بما في ذلك زيثرودوز، وقد تتراوح شدته من إسهال خفيف إلى التهاب القولون المميت.
تفاقم الوهن العضلي الوبيل: تم الإبلاغ عن تفاقم أعراض الوهن العضلي الوبيل وظهور أعراض جديدة لمتلازمة الوهن العضلي الوبيل لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا بالأزيثروميسين.
لا يُنصح باستخدام هذا الدواء للمرضى الذين يتناولون فينيل كيتون يوريا لاحتوائه على الأسبارتام.

الآثار الجانبية:
تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية خطيرة محتملة، مثل الوذمة الوعائية واليرقان الركودي.
الإسهال، ألم البطن، القيء، الغثيان، والطفح الجلدي.
الجهاز الهضمي: عسر الهضم، الإمساك، فقدان الشهية، التهاب الأمعاء، انتفاخ البطن، التهاب المعدة، اليرقان، براز رخو.
الدم والجهاز اللمفاوي: فقر الدم وقلة الكريات البيضاء.
الجهاز العصبي: الصداع، فرط الحركة، الدوخة، الهياج، العصبية، والأرق.
أعراض عامة: حمى، تورم الوجه، إرهاق، عدوى فطرية، شعور عام بالتعب، وألم.
أعراض تحسسية: طفح جلدي ورد فعل تحسسي.
الجهاز التنفسي: سعال، التهاب البلعوم، انصباب جنبي، والتهاب الأنف.
الجلد: إكزيما، التهاب جلدي فطري، حكة، تعرق، شرى، وطفح جلدي حويصلي فقاعي.
الحساسية: التهاب الملتحمة.
تشمل الحالات التي قد لا يمكن إثبات علاقة سببية بينها وبين الأعراض ما يلي:
أعراض هضمية: فقدان الشهية، إمساك، عسر هضم، انتفاخ البطن، قيء/إسهال، التهاب القولون الغشائي الكاذب، التهاب البنكرياس، داء المبيضات الفموي، تضيق البواب، وتقارير عن تغير لون اللسان.
أعراض عامة: وهن، تنميل، إرهاق، وعكة صحية، وتأق.
الجهاز البولي التناسلي: التهاب الكلية، والفشل الكلوي الحاد، والتهاب المهبل.
الجهاز الدموي: نقص الصفائح الدموية.
الكبد/القنوات الصفراوية: خلل في وظائف الكبد، التهاب الكبد، اليرقان الركودي، نخر الكبد، وفشل الكبد.
الجهاز العصبي: تشنجات، دوار، صداع، نعاس.

طريقة التحضير:
 أضف الماء المقطر حتى العلامة الموجودة على الزجاجة (لتسهيل التحضير، أضف الماء على دفعتين ورج الزجاجة جيدًا بعد كل إضافة)

طريقة التخزين:
يُحفظ في مكان جاف في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
بعد التحضير: يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية، ويُستخدم لمدة 10 أيام
. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على زجاجة مسحوق لتحضير معلق فموي سعة 60 مل.