Dexamethasone 8 mg, 5 ampoules * 2 ml

Dexamethasone 8 mg, 5 ampoules * 2 ml

المكونات:
يحتوي كل 2 مل على:

المادة الفعالة:
فوسفات ديكساميثازون الصوديوم بما يعادل 7.6 مجم/2 مل، وقاعدة ديكساميثازون 10 مجم.

دواعي الاستخدام :
كورتيكوستيرويد يُستخدم في بعض اضطرابات الغدد الصماء وغير الغدد الصماء التي تستجيب للعلاج بالكورتيكوستيرويدات. يُعطى عن طريق الحقن الوريدي أو العضلي.
يُوصى باستخدام حقن ديكساميثازون عن طريق الحقن الوريدي أو العضلي عندما لا يكون العلاج الفموي ممكنًا أو مرغوبًا فيه.

يُستخدم في الحالات التالية:
اضطرابات الغدد الصماء:
قصور الغدة الكظرية الأولي أو الثانوي.
اضطرابات غير الغدد الصماء:
يمكن استخدام محلول ديكساميثازون للحقن في علاج الحالات غير الغدد الصماء التي تستجيب للكورتيكوستيرويدات، بما في ذلك:
• الحساسية: تورم الوجه والصدمة التحسسية.
• اضطرابات الجهاز الهضمي: داء كرون والتهاب القولون التقرحي.
• العدوى (مع العلاج الكيميائي المناسب): السل والتسمم.
• الاضطرابات العصبية: ارتفاع ضغط الجمجمة الثانوي لأورام الدماغ وتشنجات الرضع.
• بالإضافة إلى ذلك، يُستخدم ديكساميثازون للحقن كعلاج مساعد في السيطرة على الوذمة الدماغية الناتجة عن أورام الدماغ أو المرتبطة بجراحة الأعصاب، ولكن ليس في الحالات التي تكون فيها الوذمة (التورم) ناتجة عن إصابة في الرأس.
• اضطرابات الجهاز التنفسي: الربو الشعبي والالتهاب الرئوي.
• اضطرابات الجلد: تقشر الجلد السمي.
• الصدمة: علاج مساعد عند الحاجة إلى جرعات دوائية عالية. يُعد هذا العلاج مكملًا للأدوية الداعمة والمحددة التي قد يحتاجها المريض، وليس بديلًا عنها.

الجرعة وطريقة الإعطاء:
تختلف متطلبات الجرعة، ويجب تحديدها بشكل فردي بناءً على المرض قيد العلاج واستجابة المريض.
في حديثي الولادة، وخاصة الأطفال الخدج (الطفل المولود قبل موعد الولاده)، يجب إعطاء محاليل خالية من المواد الحافظة فقط.
الجرعة:
الحقن الوريدي والعضلي:
عادةً ما تكون الجرعة الوريدية من ثلث إلى نصف الجرعة الفموية، وتُعطى كل 12 ساعة.
الجرعة الأولية المعتادة من محلول ديكساميثازون للحقن هي 0.4 مجم - 16.6 مجم (0.1 مل 4.4 مل)، وتختلف باختلاف المرض المحدد الذي يتم علاجه.
في الحالات الأقل خطورة، تكفي جرعات أقل عمومًا. ومع ذلك، في بعض الحالات الحادة والخطيرة التي تهدد الحياة، تم استخدام جرعات تتجاوز الجرعات الموصى بها عادةً. في هذه الظروف، ينبغي مراعاة بطء امتصاص الدواء عند إعطائه عن طريق الحقن العضلي.
يُفضل ألا تتجاوز الجرعة المزمنة 500 ميكروجرام من ديكساميثازون يوميًا. ويلزم مراقبة جرعة الدواء عن قرب.
لراحة المريض، يجب ألا تتجاوز الجرعة المحقونة عضليًا في أي موضع 2 مل.
في حالات الطوارئ، تتراوح الجرعة المعتادة بين 3.3 و16.6 مجم (0.9 إلى 4.4 مل)وريديًا أو عضليًا في حالة الصدمة، يُستخدم الحقن الوريدي فقط،. يمكن تكرار هذه الجرعة حتى ملاحظة استجابة كافية.
بعد التحسن الأولي، تُكرر جرعات مفردة تتراوح بين 1.7 و3.3 مجم( 0.4 إلى 0.9 مل)حسب الحاجة. عادةً لا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 66.4 مجم (17.5 مل)، حتى في الحالات الشديدة.
عند الرغبة في الحصول على أقصى تأثير ثابت، يجب تكرار الجرعة كل ثلاث أو أربع ساعات. يُنصح بالحقن الوريدي والعضلي في حالات المرض الحاد. بعد انقضاء المرحلة الحادة، يُستبدل العلاج بالستيرويدات عن طريق الفم في أسرع وقت ممكن.
البالغون وكبار السن:
بمجرد السيطرة على المرض، يجب تقليل الجرعة تدريجيًا إلى أدنى مستوى مناسب مع المراقبة المستمرة للمريض.
في الحالات الحادة التي تُهدد الحياة (مثل الصدمة التحسسية أو الربو الحاد الشديد)، قد تكون هناك حاجة إلى جرعات أعلى بكثير.
الصدمة (الناتجة عن نزيف أو إصابة أو جراحة):
الجرعة المعتادة هي من 1.7 إلى 5 ملجم/كجم (0.4مل - 1.3 مل/كجم) من وزن الجسم، تُعطى كحقنة وريدية واحدة. يمكن تكرارها بعد ساعتين إلى ست ساعات إذا استمرت الصدمة. كبديل، يمكن إعطاء نفس الجرعة مباشرةً بالتنقيط الوريدي البطيء.
الوذمة الدماغية:
• أورام الدماغ الأولية أو المنتقلة، أو الورم الدماغي الكاذب، أو التحضير قبل الجراحة للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الجمجمة الثانوي لأورام الدماغ:
يبدأ العلاج بـ 8.3 مجم (2.2 مل) من محلول ديكساميثازون للحقن الوريدي، يليه 3.3 مجم( 0.9 مل) حقن عضلي كل 6 ساعات حتى زوال أعراض الوذمة الدماغية.
عادةً ما تُلاحظ الاستجابة خلال 12 إلى 24 ساعة؛ ويمكن تقليل الجرعة بعد 2 إلى 4 أيام. يُوصى بجرعات عالية من محلول ديكساميثازون للحقن لبدء العلاج المكثف قصير الأمد للوذمة الدماغية الحادة المهددة للحياة.
بعد جدول الجرعة التحميلية العالية في اليوم الأول من العلاج، تُخفَّض الجرعة تدريجيًا على مدار 7 إلى 10 أيام من العلاج المكثف، ثم تُخفض إلى الصفر خلال 7 إلى 10 أيام أخرى.
الفئات الخاصة:
الأطفال:
تختلف متطلبات الجرعة وقد يلزم تعديلها وفقًا للاحتياجات الفردية.
ينبغي الاقتصار على جرعة واحدة يومًا بعد يوم للحد من تباطؤ النمو وتقليل تثبيط الغدة النخامية-الوطائية-الكظرية.
الاستخدام لدى كبار السن:
يجب التخطيط لعلاج المرضى كبار السن، وخاصةً في حالات العلاج طويل الأمد، مع مراعاة المضاعفات الأكثر خطورة للآثار الجانبية الشائعة للكورتيكوستيرويدات في الشيخوخة، وخاصة هشاشة العظام، والسكري، وارتفاع ضغط الدم، ونقص بوتاسيوم الدم، وزيادة القابلية للعدوى، وترقق الجلد.

طريقة الإعطاء:
يمكن إعطاء محلول ديكساميثازون للحقن عن طريق الوريد أو العضل. مع الإعطاء الوريدي، يمكن الحصول على مستويات عالية من الدواء في البلازما بسرعة.
قد يؤدي الحقن الوريدي السريع لجرعات كبيرة من الجلوكوكورتيكويدات أحيانًا إلى انهيار القلب والأوعية الدموية؛ لذلك يجب إعطاء الحقنة ببطء على مدى عدة دقائق.

موانع الاستخدام:
العدوى الجهازية ما لم يُستخدم علاج مضاد للعدوى.
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات غير الفعالة المذكورة في التركيبة.
يُمنع الحقن الموضعي للجلوكوكورتيكويد في حالات تسمم الدم، والعدوى الفطرية الجهازية، وهشاشة العظام والمفاصل، والعدوى في موضع الحقن، مثل التهاب المفاصل التسممي الناتج عن السيلان أو السل.
تحذيرات واحتياطات خاصة:
سُجلت حالات نادرة من تفاعلات تحسسية/تفاعلات شبيهة بالصدمة التحسسية، مع احتمال حدوث صدمة، لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا بالكورتيكوستيرويدات عن طريق الحقن. يجب اتخاذ التدابير الوقائية المناسبة مع المرضى الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية تجاه الكورتيكوستيرويدات.
متلازمة تحلل الورم: في تجربة ما بعد التسويق، تم الإبلاغ عن متلازمة تحلل الورم (TLS) لدى مرضى الأورام الدموية الخبيثة بعد استخدام ديكساميثازون بمفرده أو مع عوامل علاج كيميائي أخرى. يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بمتلازمة تحلل الورم، مثل المرضى الذين يعانون من معدل تكاثر مرتفع، وحمل ورمي كبير، وحساسية عالية للعوامل السامة للخلايا، عن كثب واتخاذ الاحتياطات المناسبة.
يجب تحذير المرضى و/أو مقدمي الرعاية من احتمال حدوث تفاعلات نفسية شديدة مع استخدام الستيرويدات الجهازية.
تتعافى معظم الآثار الجانبية بعد تقليل الجرعة أو التوقف عن استخدام الدواء، على الرغم من أنه قد يكون من الضروري تلقي علاج محدد.
يجب تشجيع المرضى/مقدمي الرعاية على طلب المشورة الطبية في حال ظهور أعراض نفسية مقلقة، خاصةً إذا كان هناك اشتباه في الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية.
يلزم توخي الحذر الشديد عند النظر في استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية لدى المرضى الذين لديهم تاريخ حالي أو سابق من الاضطرابات العاطفية الشديدة، سواء لديهم أو لدى أقاربهم من الدرجة الأولى.
يلزم توخي الحذر الشديد عند النظر في استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية لدى المرضى الذين يعانون من الحالات التالية، كما يلزم مراقبة المريض بشكل متكرر:
أ. هشاشة العظام )تكون النساء بعد انقطاع الطمث أكثر عرضة للخطر(.
ب. ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب الاحتقاني.
ج. وجود تاريخ حالي أو سابق لاضطرابات مزاجية حادة (خاصةً الذهان الناتج عن استخدام الستيرويدات).
د. داء السكري (أو وجود تاريخ عائلي للإصابة به).
هـ. تاريخ الإصابة بالسل، حيث قد تُحفز الجلوكوكورتيكويدات إعادة تنشيطه.
و. الجلوكوما (أو وجود تاريخ عائلي للإصابة بها).
ز. اعتلال عضلي سابق ناتج عن استخدام الكورتيكوستيرويدات.
ح. فشل كبدي.
ط. قصور كلوي.
ي. قرحة معوية.
ك. الصداع النصفي.
ل. بعض الإصابات الطفيلية، وخاصةً داء الأميبات.
م. عدم اكتمال نمو العظام، حيث قد يُسرّع استخدام الجلوكوكورتيكويدات لفترات طويلة من إغلاق غضاريف النمو للعظام.
ن. مرضى متلازمة كوشينغ.
في علاج حالات مثل التهاب الأوتار أو التهاب غمد الوتر، يجب توخي الحذر عند الحقن في الفراغ بين غمد الوتر والوتر نفسه، حيث تم الإبلاغ عن حالات تمزق في الوتر.
الفئة العمرية للأطفال:
تسبب الكورتيكوستيرويدات تأخر النمو المرتبط بالجرعة في مرحلة الرضاعة والطفولة والمراهقة، والذي قد يكون غير قابل للعكس.
الاستخدام لدى كبار السن:
قد ترتبط الآثار الجانبية الشائعة للكورتيكوستيرويدات الجهازية بعواقب أكثر خطورة في الشيخوخة، وخاصة هشاشة العظام، وارتفاع ضغط الدم، وانخفاض بوتاسيوم الدم، وداء السكري، وزيادة القابلية للعدوى، وترقق الجلد.
يلزم إشراف طبي دقيق لتجنب التفاعلات التي قد تهدد الحياة.

الخصوبة والحمل:
الحمل:
كما هو الحال مع جميع الأدوية، لا ينبغي وصف الكورتيكوستيرويدات إلا عندما تفوق فوائدها للأم المخاطر المحتملة على الجنين. ومع ذلك، عندما تكون الكورتيكوستيرويدات ضرورية، يمكن علاج المريضات ذوات الحمل الطبيعي كما لو كنّ غير حوامل.
الرضاعة الطبيعية:
قد تنتقل الكورتيكوستيرويدات إلى حليب الثدي، على الرغم من عدم توفر بيانات كافية عن ديكساميثازون. قد يعاني الرضع الذين تتناول أمهاتهم جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية لفترات طويلة من درجة من قصور الغدة الكظرية.

طريقة التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على 5 أمبولات سعة 2 مل، بالإضافة إلى نشرة داخلية.