Дексаметазон 8 мг, 5 ампул по 2 мл

Дексаметазон 5 ампул

Состав:

Каждые 2 мл содержат: Активный ингредиент:

Дексаметазона натрия фосфат, эквивалентный 7,6 мг/2 мл 

Показания:

-Кортикостероид: Для использования при некоторых эндокринных и неэндокринных расстройствах, поддающихся терапии кортикостероидами.

Раствор дексаметазона для инъекций может использоваться при лечении неэндокринных состояний, реагирующих на кортикостероиды, включая:

• Аллергия и анафилаксия: ангионевротический отек и анафилаксия

• Желудочно-кишечные расстройства: болезнь Крона и язвенный колит

• Инфекция (с соответствующей химиотерапией): милиарный туберкулез и эндотоксический шок

• Неврологические расстройства: повышенное внутричерепное давление вследствие опухолей головного мозга и инфантильных спазмов.

-Кроме того, дексаметазон для инъекций используется в качестве вспомогательного средства при контроле отека мозга, вызванного опухолями головного мозга или связанного с нейрохирургией, но не в тех случаях, когда отек вызван травмой головы.

• Респираторные расстройства: бронхиальная астма и аспирационный пневмонит.

• Кожные расстройства: токсический эпидермальный некролиз.

• Шок: дополнительное лечение, когда требуются высокие фармакологические дозы. Лечение является дополнением, а не заменой специфических и поддерживающих мер, которые могут потребоваться пациенту.

Дозировка и способ введения:

Требования к дозировке варьируются и должны быть индивидуализированы на основе заболевания, подлежащего лечению, и реакции пациента.

Дозировка:

Внутривенная и внутримышечная инъекция

Обычно парентеральная доза составляет от одной трети до половины пероральной дозы, вводимой каждые 12 часов. Обычная начальная доза раствора дексаметазона для инъекций составляет 0,4 мг - 16,6 мг (0,1 мл - 4,4 мл) и варьируется в зависимости от конкретного заболевания, подлежащего лечению. 

Хроническая дозировка предпочтительно не должна превышать 500 мкг дексаметазона в день. Необходим тщательный мониторинг дозировки препарата.

В экстренных случаях обычная доза составляет от 3,3 мг до 16,6 мг (от 0,9 мл до 4,4 мл) внутривенно или внутримышечно (при шоке использовать только внутривенный путь).

Эту дозу можно повторять до тех пор, пока не будет отмечен адекватный ответ.

После первоначального улучшения следует повторять однократные дозы от 1,7 мг до 3,3 мг (от 0,4 мл до 0,9 мл) по мере необходимости. Общая суточная доза обычно не должна превышать 66,4 мг (17,5 мл), даже в тяжелых состояниях.

Если требуется постоянный максимальный эффект, дозировку следует повторять с интервалом в три или четыре часа.

Внутривенные и внутримышечные инъекции рекомендуются при остром заболевании.

Взрослые и пожилые люди:

После того, как болезнь взята под контроль, дозировку следует уменьшить или постепенно снизить до минимально приемлемого уровня под постоянным контролем и наблюдением за пациентом.

- В острых опасных для жизни ситуациях (например, анафилаксия, острая тяжелая астма) могут потребоваться существенно более высокие дозировки.

- Шок (геморрагического, травматического или хирургического происхождения)

Обычная доза составляет от 1,7 до 5 мг/кг (0,4 мл - 1,3 мл/кг) массы тела в виде однократной внутривенной инъекции. Это можно повторить через 2-6 часов, если шок сохраняется. В качестве альтернативы, это можно немедленно повторить той же дозой через 2-6 часов, если шок сохраняется.

Отек мозга:

• Связанный с первичной или метастатической опухолью мозга, псевдоопухолью мозга или предоперационной подготовкой пациентов с повышенным внутричерепным давлением, вторичным по отношению к опухоли мозга:

Сначала 8,3 мг (2,2 мл) раствора дексаметазона для инъекций внутривенно, затем 3,3 мг (0,9 мл) внутримышечно каждые 6 часов до исчезновения симптомов отека мозга. Ответ обычно отмечается в течение 12–24 часов: дозировка может быть снижена через 2–4 дня и Высокие дозы раствора дексаметазона для инъекций рекомендуются для начала краткосрочной интенсивной терапии острого опасного для жизни отека мозга.

После графика высокой нагрузочной дозы первого дня терапии доза уменьшается в течение 7–10 дней интенсивной терапии и затем снижается до нуля в течение следующих 7–10 дней.

Детская группа населения:

Требования к дозировке могут быть разными и могут быть изменены в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дозировка должна быть ограничена одной дозой через день, чтобы уменьшить задержку роста и минимизировать подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.

Применение у пожилых людей:

Лечение пожилых пациентов, особенно длительное, следует планировать с учетом более серьезных последствий распространенных побочных эффектов кортикостероидов в пожилом возрасте, особенно остеопороза, диабета, гипертонии, гипокалиемии, восприимчивости к инфекции и истончения кожи.

Способ введения:

Раствор дексаметазона для инъекций можно вводить внутривенно, внутримышечно.

Противопоказания:

- Системная инфекция, если не применяется специфическая противоинфекционная терапия.

- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в составе.

- Местная инъекция глюкокортикоида противопоказана при бактериемии и системных грибковых инфекциях, нестабильности суставов, инфекции в месте инъекции, например, септическом артрите, вызванном гонореей или туберкулезом.

Особые предупреждения и меры предосторожности:

- Редкие случаи анафилактоидных/анафилактических реакций с возможностью шока наблюдались у пациентов, получавших парентеральную терапию кортикостероидами. Соответствующие меры предосторожности следует принимать пациентам, у которых в анамнезе были аллергические реакции на кортикостероиды.

- Синдром лизиса опухоли. В пострегистрационном опыте сообщалось о синдроме лизиса опухоли (TLS) у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после применения дексаметазона отдельно или в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами. Пациенты с высоким риском TLS, такие как пациенты с высокой скоростью пролиферации, высокой опухолевой нагрузкой и высокой чувствительностью к цитотоксическим агентам, должны находиться под пристальным наблюдением и принимать соответствующие меры предосторожности.

-Пациенты и/или лица, осуществляющие уход, должны быть предупреждены о том, что при приеме системных стероидов могут возникнуть потенциально серьезные психиатрические побочные реакции.

-Большинство реакций проходят после снижения дозы или отмены, хотя может потребоваться специальное лечение.

-Пациентов/лиц, осуществляющих уход, следует поощрять к обращению за медицинской помощью в случае развития тревожных психологических симптомов, особенно если есть подозрение на подавленное настроение или суицидальные мысли.

-Особая осторожность требуется при рассмотрении использования системных кортикостероидов у пациентов с существующим или предыдущим анамнезом тяжелых аффективных расстройств у них самих или у их ближайших родственников.

-Особая осторожность требуется при рассмотрении использования системных кортикостероидов у пациентов со следующими состояниями, и необходим частый мониторинг состояния пациента:

a. Остеопороз (женщины в постменопаузе особенно подвержены риску)

b. Гипертония или застойная сердечная недостаточность

c. Существующий или предыдущий анамнез тяжелых аффективных расстройств (особенно предыдущий стероидный психоз

d. Сахарный диабет (или семейный анамнез диабета)

e. История туберкулеза, так как глюкокортикоиды могут вызывать реактивацию

f. Глаукома (или семейный анамнез глаукомы)

9. Предыдущая миопатия, вызванная кортикостероидами

h. Печеночная недостаточность

i. Почечная недостаточность

k. Язва кишечника

I. Мигрень

m. Определенные паразитарные инвазии, в частности амебиаз

n. Неполный рост статуры, так как глюкокортикоиды при длительном применении могут ускорить закрытие эпифиза

o. Пациенты с синдромом Кушинга

Детская популяция:

Кортикостероиды вызывают дозозависимую задержка роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, которая может быть необратимой.

Использование у пожилых людей:

Обычные побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно остеопорозом, гипертонией, гипокалиемией, диабетом, восприимчивостью к инфекциям и истончением кожи.

Требуется тщательное клиническое наблюдение, чтобы избежать опасных для жизни реакций.

Фертильность, беременность:

Беременность:

Как и все лекарственные препараты, кортикостероиды следует назначать только в том случае, если польза для матери и ребенка перевешивает риски. Однако, когда кортикостероиды необходимы, пациенток с нормальной беременностью можно лечить так, как если бы они были небеременными.

Грудное вскармливание:

Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко, хотя данные по дексаметазону отсутствуют. У младенцев матерей, принимающих высокие дозы системных кортикостероидов в течение длительного времени, может наблюдаться некоторая степень подавления функции надпочечников.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 5 ампул* по 2 мл и листок-вкладыш.