Юнизитрин суспензия 100 мг/5 мл, 30 мл

Юнизитрин (Азимтромицин) Unizithrin Azithromycin 100 мг/5 мл Порошок для приготовления пероральной суспензии 30 мл

Состав:

В восстановленном виде:

Каждые 5 мл содержат:

Азитромицина дигидрат 104,8 мг, что эквивалентно 100 мг азитромицина

Показания:

Азитромицин показан для лечения следующих инфекций, если известно или вероятно, что они вызваны одним или несколькими чувствительными микроорганизмами:

- бронхит

- синусит

- средний отит

- инфекции кожи и мягких тканей

- внебольничная пневмония

- фарингит/тонзиллит

- неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Дозировка и способ применения:

Способ применения:

Unizithin следует назначать в виде однократной суточной дозы.

Суспензию Unizithin можно принимать с пищей или без нее. Дети с массой тела более 45 кг и взрослые, включая пожилых пациентов: Общая доза азитромицина составляет 1500 мг, которую следует принимать в течение трех дней (500 мг один раз в день).

При неосложненных генитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг в виде однократной пероральной дозы.

Для восприимчивой Neisseria gonorrhea рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в сочетании с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями по лечению.

Для пациентов с аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины врачи должны ознакомиться с местными рекомендациями по лечению.

Детская популяция:

Суспензию Unizithrin следует использовать для детей весом до 45 кг. Доза для детей составляет 10 мг/кг в качестве разовой суточной дозы в течение 3 дней: До 15 кг (младше 3 лет): Отмерьте дозу как можно точнее, используя 10 мл. Детям весом более 15 кг суспензию Унизитина следует вводить с помощью мерного стаканчика, предоставленного в соответствии со следующими указаниями:

15-25 кг (3-7 лет): 10 мл (200 мг) в виде 1 x 10 мл, один раз в день в течение 3 дней.

26-35 кг (8-11 лет): 15 мл (300 мг) в виде 1 x 15 мл, один раз в день в течение 3 дней.

36-45 кг (12-14 лет): 20 мл (400 мг) в виде 1 x 20 мл, один раз в день в течение 3 дней.

Более 45 кг: Доза как для взрослых.

Печеночная недостаточность:

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам, страдающим тяжелым заболеванием печени.

Инструкция по восстановлению:

Добавьте дистиллированную воду до 30 мл (по стрелке)

Хорошо встряхните, пока не получите суспензию

Противопоказания:

-Юнизитин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к азитромицину или любым макролидным или кетолидным антибиотикам, эритромицину или любым вспомогательным веществам.

-Юнизитин противопоказан пациентам с анамнезом холестатической желтухи/печеночной дисфункции, связанной с предыдущим применением капсул Юнизитина 500 мг и суспензии Юнизитина 600 мг.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании:

Гиперчувствительность

- Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

- Гепатотоксичность (нарушение функции печени) Гепатит, холестатическая желтуха, гепатонекроз. Сообщалось о печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к смерти. Немедленно прекратите прием (капсулы и суспензия Унизитина предназначены только для перорального приема) при появлении признаков и симптомов гепатита.

- из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин и производные спорыньи не следует назначать одновременно.

- требуется осторожность при лечении пациентов:

• С врожденным или документированным удлинением интервала QT.

• В настоящее время проходит лечение другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, такими как антиаритмические препараты классов la и III, цизаприд и терфенадин

• С нарушением электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии

• С клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

- Суперинфекция: Как и при применении любого антибиотика, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции нечувствительными организмами, включая грибки.

- Диарея, связанная с Clostridium:

Диарея, связанная с Clostridium (CDAD), была зарегистрирована при использовании почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита.

-Почечная недостаточность:

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33% Миастения: У пациентов, получающих терапию азитромицином, были зарегистрированы обострения симптомов миастении и новое начало синдрома миастении.

Беременность и лактация:

Беременность: Азитромицин следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью: Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, азитромицин не следует применять для лечения кормящей женщины, если только врач не считает, что потенциальная польза оправдывает потенциальные риски длямладенец.

Побочные эффекты:

Печень/желчевыводящие пути: побочные реакции, связанные с дисфункцией печени, имеют

Нечасто: кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция

Расстройства крови и лимфатической системы

Нечасто: лейкопения, нейтропения

Расстройства иммунной системы

Ангионевротический отек, гиперчувствительность

Расстройства обмена веществ и питания

Часто: анорексия

Психиатрические расстройства

Нечасто: нервозность

Расстройства нервной системы

Часто: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия

Расстройства глаз

Часто: нарушение зрения

Расстройства уха и лабиринта

Часто: глухота

Расстройства сердца

Нечасто: сердцебиение

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм

Часто: рвота, диспепсия

Гепатобилиарные расстройства

Нечасто: Гепатит

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Часто: Зуд и сыпь

Нечасто: SUS, реакция фоточувствительности, крапивница

Расстройства опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани

Часто: Артралгия

Общие расстройства и состояния в месте введения

Часто: Усталость

Нечасто: Боль в груди, отек, недомогание, астения

Способ хранения:

- Хранить при температуре не выше 30 °C

- Использовать после восстановления в течение 5 дней

- Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка:

Картонная коробка содержит стеклянный флакон 13,4 г порошка для приготовления пероральной суспензии + пластиковый мерный стаканчик и листовку-вкладыш.