Тадатрона 20 мг 4 таблетки

Тадатрона тадалафил 20 мг 4 таблетки с пленочным покрытием

Состав:

Каждая таблетка 20 мг содержит 20 мг тадалафила.

Показания:

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Для того, чтобы тадалафил был эффективен для лечения эректильной дисфункции, требуется сексуальная стимуляция. Тадатрона не показан для применения женщинами.

Дозировка и способ применения:

Эректильная дисфункция у взрослых мужчин:

как правило, рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемая до предполагаемой сексуальной активности и с пищей или без нее.

У тех пациентов, у которых тадалафил 10 мг не оказывает адекватного эффекта, можно попробовать 20 мг. Его можно принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности.

Максимальная частота приема — один раз в день.

Тадалафил 10 и 20 мг предназначен для приема до предполагаемой сексуальной активности и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема.

Пациентам, которые планируют частое использование тадалфила (т. е. не реже двух раз в неделю), может быть целесообразен режим приема один раз в день с минимальными дозами тадалафила, в зависимости от выбора пациента и решения врача.

Уместность дальнейшего использования ежедневного режима следует периодически пересматривать.

Особые группы:

Мужчины с почечной недостаточностью

Корректировка дозы не требуется у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг

Прием тадалафила один раз в день не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Мужчины с печеночной недостаточностью

-или лечение эректильной дисфункции с использованием тадалафила по требованию, рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью и с пищей или без нее.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Список вспомогательных веществ.

- Реакции гиперчувствительности из-за использования, такие как

1- синдром Стивенса-Джонсона

2- эксфолиативный дерматит

Тадалафил нельзя применять у мужчин с сердечными заболеваниями, которым не рекомендуется сексуальная активность.

Врачи должны учитывать потенциальный сердечный риск сексуальной активности у пациентов с уже имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями

Следующим группам противопоказано применение тадалафила:

- Пациенты с инфарктом миокарда в течение последних 90 дней,

- Пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта,

- Пациенты с неконтролируемыми аритмиями, гипотонией (< 90/50 мм рт. ст.) или неконтролируемой гипертонией,

- Пациенты с инсультом в течение последних 6 месяцев

-Тадатрон противопоказан пациентам с потерей зрения на один глаз из-за неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), независимо от того, был ли этот эпизод связан или нет с предыдущим воздействием ингибиторов ФДЭ5.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

Перед лечением Тадатроном: -Необходимо провести сбор анамнеза и физическое обследование для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения возможных основных причин, прежде чем рассматривать фармакологическое лечение.

-Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку существует степень сердечного риска, связанного с сексуальной активностью.

-Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к легкому и преходящему снижению артериального давления и, как таковое, усиливает гипотензивный эффект нитратов.

-Оценка эректильной дисфункции должна включать определение возможных основных причин и определение соответствующего лечения после соответствующей медицинской оценки.

-Неизвестно, эффективен ли Тадатрон у пациентов, перенесших операцию на органах малого таза или радикальную ненервосберегающую простатэктомию.

-Сердечно-сосудистые:Сочетание тадалафила и доксазозина не рекомендуется.

-Зрение: Анализ данных наблюдений предполагает повышенный риск острого NAION у мужчин с эректильной дисфункцией после воздействия тадалафила или других ингибиторов ФДЭ5. Поскольку это может быть актуально для всех пациентов, подвергшихся воздействию тадалафила, пациенту следует сообщить, что в случае внезапного дефекта зрения ему следует прекратить прием тадалафила и немедленно обратиться к врачу.

- Снижение или внезапная потеря слуха: пациентам следует рекомендовать прекратить прием тадалафила и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха.

- Приапизм и анатомическая деформация полового члена

Пациентам, у которых эрекция длится 4 часа или более, следует дать указание немедленно обратиться за медицинской помощью. Если приапизм не лечить немедленно, может произойти повреждение тканей полового члена и постоянная потеря потенции.

-Тадатрон следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или у пациентов с состояниями, которые могут предрасполагать их к приапизму (например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

-Следует соблюдать осторожность при назначении Тадатрона пациентам, использующим сильные ингибиторы YP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин), поскольку при комбинировании лекарственных средств наблюдалось увеличение экспозиции тадалафила (AUC).

- Лактоза

Тадатрона содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Беременность и лактация:

Тадатрона не показан для применения женщинами.

Беременность

Имеются ограниченные данные об использовании тадалафила у беременных женщин. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения Тадатрона во время беременности.

Грудное вскармливание

Нельзя исключить риск для грудного ребенка. Тадатрона не следует применять во время грудного вскармливания.

Побочные эффекты:

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями у пациентов, принимающих тадалафил для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, были головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия, частота которых увеличивается с увеличением дозы тадалафила. Сообщаемые побочные реакции были преходящими и, как правило, легкими или умеренными. Большинство головных болей, сообщаемых при приеме тадалафила один раз в день, возникают в течение первых 10–30 дней после начала лечения.

Реакции гиперчувствительности

Ангионевротический отек

Головная боль

Головокружение

Инсульт (включая геморрагические события), обморок, транзиторные ишемические атаки, мигрень, судороги, транзиторная амнезия

Затуманенное зрение, ощущения, описываемые как боль в глазах

Дефект поля зрения, отек век, гиперемия конъюнктивы, неартериитная

передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION)

Окклюзия сосудов сетчатки -

Шум в ушах

Внезапная потеря слуха

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия, сердцебиение Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия

Приливы

Гипотония, гипертония

Респираторные, торакальные и средостенные нарушения

Заложенность носа

Одышка, носовое кровотечение

Диспепсия

Боль в животе, рвота, Тошнота,

Гастроэзофагеальный рефлюкс

Сыпь

Крапивница, синдром Стивенса-Джонсона — мышечно-скелетные, соединительнотканные и костные расстройства

Эксфолиативный дерматит®, Гипергидроз (потливость)

Боль в спине, миалгия, боль в конечностях

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Гематурия

Длительная эрекция

Приапизм, Кровотечение из полового члена, Гематоспермия

Общие расстройства и состояния в месте введения

Боль в груди, Периферический отек, Усталость

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C в сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит полоску из 4 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и внутренний листок-вкладыш.