Софенацин Плюс 50 мг/5 мг 30 таблеток

Софенацин Плюс 50 мг/5 мг 30 таблеток

Состав:
Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит:
- Мирабегрон - 50 мг
- Солифенацин сукцинат - 5 мг (экв. солифенацину 3,77 мг).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, Полиэтиленоксид 7 000 000, Микрокристаллическая целлюлоза PH101, Гипромеллоза (Methocel K100), Лак хинолиновый жёлтый, Гидроксипропилцеллюлоза, Бутилгидрокситолуол, Бутилгидроксианизол, Магния стеарат, Коповидон, Кроскармеллоза натрия, Повидон K30, Оболочка Opadry AMB Yellow (содержит лецитин (соя)).
Описание:
Комбинированный препарат для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), содержащий β3-адренорецепторный агонист мирабегрон и антихолинергический препарат солифенацин.
Обеспечивает уменьшение частоты мочеиспускания, ургентности и эпизодов ургентного недержания мочи у взрослых пациентов.
Показания к применению:
- Симптоматическое лечение ургентности, учащённого мочеиспускания и/или ургентного недержания мочи у взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП).
Способ применения и дозировка:
Взрослые (включая пожилых):
Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек:
- Лёгкая или умеренная почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется.
- Тяжёлая почечная недостаточность (КК ≤ 30 мл/мин): применять с осторожностью; доза солифенацина не должна превышать 5 мг/сут.
- Мирабегрон противопоказан при терминальной почечной недостаточности или необходимости гемодиализа.
- Подробные дозировки в зависимости от сочетания с сильными ингибиторами CYP3A см. таблицу в исходном тексте.
Пациенты с нарушением функции печени:
- Лёгкая печёночная недостаточность: без коррекции дозы.
- Умеренная недостаточность: солифенацин не более 5 мг/сут.
- Тяжёлая печёночная недостаточность: мирабегрон противопоказан.
Способ применения:
Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Не разламывать, не разжёвывать, не измельчать.
Можно принимать независимо от приёма пищи.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам.
- Тяжёлая неконтролируемая гипертензия (САД ≥ 180 мм рт. ст. и/или ДАД ≥ 110 мм рт. ст.).
- Задержка мочи, тяжёлые заболевания ЖКТ (включая токсический мегаколон), миастения, узкоугольная глаукома и риск её развития.
- Гемодиализ.
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Тяжёлая почечная недостаточность или умеренная печёночная недостаточность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир и др.).
- Беременность и период грудного вскармливания.
Меры предосторожности:
- Исключить другие причины учащённого мочеиспускания (сердечная или почечная недостаточность).
- Провести лечение инфекции мочевых путей при наличии.
- Осторожность при тяжёлой почечной или печёночной недостаточности.
- Контроль артериального давления (миробегрон может повышать АД).
- Осторожность у пациентов с удлинением интервала QT или приёмом лекарств, его удлиняющих.
- С осторожностью при обструкции мочевого пузыря, ЖКТ, сниженной моторике кишечника.
- Осторожность при одновременном приёме сильных ингибиторов CYP3A4.
- Возможен риск ангионевротического отёка или анафилаксии (при появлении симптомов - отмена препарата).
- Препарат содержит лактозу (противопоказан при нарушениях её усвоения).
Побочные эффекты:
Наиболее частые:
- Сухость во рту
- Тахикардия
- Инфекции мочевых путей
Прочие возможные:
- Головная боль, головокружение
- Запор, тошнота, боли в животе
- Повышение АД
- Нарушения мочеиспускания, задержка мочи
- Нарушения зрения (сухость глаз, затуманенное зрение)
- Кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница)
- Ангионевротический отёк.
Беременность и лактация:
Беременность:
Препарат не рекомендуется при беременности из-за отсутствия достаточных данных.
Лактация:
Миробегрон выделяется с молоком животных; кормящим женщинам препарат не назначают.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в сухом, прохладном месте, вдали от солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая 3 блистера по 10 таблеток, инструкцию-вкладыш.