Sofenacin Plus 50 mg/5 mg 30 tablets

Sofenacin Plus 50 mg/5 mg 30 tablets

المكونات:

المواد الفعالة (لكل قرص مُعدَّل الإطلاق):

 • ميرابيجرون 50 مجم

 • سوليفيناسين سكسينات 5 مجم

(ما يعادل 3.77 مجم سوليفيناسين)

المكونات غير الفعالة:

لاكتوز أحادي الهيدرات، بولي إيثيلين أوكسيد 7,000,000، سليلوز دقيق التبلور PH101، هيبروميلوز (ميثوسيل K100)، كينولين أصفر لايك، هيدروكسي بروبيل سليلوز، بوتيل هيدروكسي تولوين، بوتيل هيدروكسي أنيسول، ستيرات المغنيسيوم، كوبوفيدون، كروسكارميلوز الصوديوم، بوفيدون K30، غلاف أوبادري AMB أصفر (يحتوي على ليسيثين الصويا).

الوصف:

سوفيناسين بلس هو مستحضر دوائي مركب يجمع بين:

 • ميرابيجرون: محفز لمستقبلات بيتا-3 الأدرينالية.

 • سوليفيناسين: مضاد للمستقبلات المسكارين .

ويُستخدم لعلاج أعراض فرط نشاط المثانة، مثل زيادة عدد مرات التبول و ضرورة التبول و سلس البول المفاجئ.

دواعي الاستخدام:

علاج اعراض ضرورة التبول،وزيادة عدد مرات التبول، و سلس البول المفاجيء لدي البالغين المصابين بمتلازمة فرط نشاط المثانة.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

البالغون (بما فيهم كبار السن):

 • الجرعة الموصى بها: قرص واحد مرة واحدة يوميًا.

القصور الكلوي:

خفيف إلى متوسط:

 • لا يلزم تعديل جرعة سوليفيناسين.

 • تعديل جرعة ميرابيجرون يعتمد على استخدام مثبطات CYP3A (يُرجع للجدول بالنشرة الداخلية).

القصور الكلوي الحاد  :

 • الحد الأقصى لسوليفيناسين: 5 مجم/يوم.

 • ميرابيجرون: لا ينصح بإستخدامه .

القصور الكلوي الحاد - الفشل الكلوي النهائي أو غسيل الكلى:

 • ميرابيجرون: لا ينصح بإستخدامه .

القصور الكبدي:

قصور كبدي متوسط:

 • لا تتجاوز جرعة سوليفيناسين 5 مجم/يوم.

 • لا ينصح باستخدام ميرابيجرون مع مثبطات انزيم CYP3A القوية.

قصور كبدي حاد:

 • ميرابيجرون: ممنوع الاستخدام.

طريقة الاستخدام:

 • تُبتلع الأقراص كاملة مع الماء.

 • لا تُكسر أو تُسحق أو تُمضغ.

 • يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.

موانع الاستخدام:

 • فرط الحساسية للمادتين الفعالتين أو أي من المكونات.

 • ارتفاع ضغط الدم الشديد غير المنضبط

(الانقباضي ≥ 180 مم زئبق أو الانبساطي ≥ 110 مم زئبق).

 • احتباس البول.

 • اضطرابات الجهاز الهضمي الحادة (مثل تضخم القولون السمي).

 • الوهن العضلي الوبيل.

 • الجلوكوما ضيقة الزاوية.

 • مرضى الغسيل الكلى.

 • القصور الكبدي الحاد.

 • القصور الكلوي الحاد أو القصور الكبدي المتوسط عند تناول مثبطات CYP3A4 القوية.

 • الحمل والرضاعة.

الاحتياطات:

 • استبعاد الأسباب الاخري المثانية لكثرة التبول (مثل قصور القلب أو أمراض الكلى).

 • علاج التهاب المسالك البولية قبل بدء العلاج.

•يُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي أو الكبدي.

 • مراقبة ضغط الدم طوال فترة العلاج (ميرابيجرون قد يودي الي ارتفاع ضغط الدم).

 • الحذر مع المرضى المعرضين لإطالة فترة QT أو الذين يتناولون أدوية تطيلها.

 • الحذر في حالات انسداد مخرج المثانة أو انسداد أو بطء حركة الجهاز الهضمي.

 • الحذر عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، ريتونافير).

 • خطر حدوث تورم بالوجه أو صدمة تحسسية؛ يجب التوقف عن العلاج فورًا عند ظهور أعراض تحسسية.

 • يحتوي على اللاكتوز: يمنع استخدامه لدى مرضى اضطرابات عدم تحمل اللاكتوز.

الآثار الجانبية:

الأكثر شيوعًا:

 • جفاف الفم

 • تسارع ضربات القلب

 • التهاب المسالك البولية

قد تظهر أيضًا:

 • صداع، دوار

 • إمساك، غثيان، ألم بالبطن

 • ارتفاع ضغط الدم

 • احتباس البول

 • جفاف العين أو تشوش الرؤية

 • طفح جلدي، حكة

 • تورم الوجه

الحمل والرضاعة:

الحمل:

 • لا تتوفر بيانات كافية؛ لذا لا يُنصح باستخدامه.

الرضاعة:

 • ميرابيجرون يفرز في حليب الحيوانات؛

لذلك لا يُوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج .

شروط التخزين:

 • يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°C.

 • في مكان بارد وجاف بعيدًا عن الرطوبة وأشعة الشمس.

 • يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص، بالإضافة إلى نشرة داخلية.