Sofenacin 10 mg 20 tablets

Sofenacin 10 mg 20 tablets

المكونات:

المادة الفعالة:

 • سوليفيناسين سكسينات 10 مجم

(ما يعادل 7.5 مجم سوليفيناسين).

المكونات غير الفعالة:

لاكتوز أحادي الهيدرات، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز E5، بوتيل هيدروكسي أنيسول (BHA)، نشا الذرة، ستيرات المغنيسيوم، أوبادري AMB وردي.

الوصف:

يُستخدم السوليفيناسين لعلاج أعراض فرط نشاط المثانة؛ حيث يساعد على تقليل الرغبة المتكررة و المفاجئة  للتبول، والحد من نوبات سلس البول المفاجي وتحسين التحكم في المثانة.

و يقلل الدواء من فرط نشاط عضلة المثانة و يحسن التحكم في المثانة .

دواعي الاستخدام: 

للعلاج العرضي :

 • سلس البول المفاجئ.

 • زيادة عدد مرات التبول.

 • نوبات ضرورة التبول المصاحبة لمتلازمة فرط نشاط المثانة.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

البالغون (بمن فيهم كبار السن):

 • الجرعة الموصى بها: 5 مجم مرة واحدة يوميًا.

 • يمكن زيادة الجرعة إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة.

القصور الكلوي:

 • خفيف ومتوسط: لا يتطلب تعديل الجرعة.

 • شديد (معدل تصفية الكرياتينين ≤ 30 مل/دقيقة):

لا تتجاوز 5 مجم يوميًا ويُستخدم بحذر.

القصور الكبدي:

 • خفيف: لا يحتاج تعديل جرعة.

 • متوسط (Child-Pugh 7–9):

لا تتجاوز 5 مجم يوميًا ويُستخدم بحذر.

طريقة الاستخدام:

يُبلع القرص كاملًا مع كمية كافية من السوائل ، ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

موانع الاستخدام 

• احتباس البول

 • اضطرابات الجهاز الهضمي الانسدادية (مثل تضخم القولون السمي)

 • الوهن العضلي الوبيل

 • خطر الإصابة بجلوكوما ضيقة الزاوية

 • فرط الحساسية للسوليفيناسين أو أي من مكونات الدواء

 • غسيل الكلى

 • قصور كبدي حاد

 • قصور كلوي حاد أو قصور كبدي متوسط مع استخدام مثبطات قوية لـ CYP3A4

الاحتياطات:

يُستخدم بحذر في:

 • انسداد مخرج المثانة

 • أمراض الجهاز الهضمي الانسدادية

 • انخفاض حركة الجهاز الهضمي

 • قصور كلوي حاد

 • قصور كبدي متوسط

 • استخدام مثبطات قوية لـ CYP3A4 (مثل الكيتوكونازول)

 • الارتجاع المعدي المريئي/فتق الحجاب الحاجز

 • اعتلال الأعصاب اللاإرادي

نقاط مهمة إضافية:

 • تم الإبلاغ عن إطالة فترة QT و تورساد دي بوانت لدى مرضى معرضين للخطر.

 • لا يُستخدم لدى مرضى عدم تحمل اللاكتوز أو اضطرابات عدم تحمل الجلاكتوز الوراثية.

 • قد تحدث تفاعلات تحسسية (مثل تورم الوجه) ويجب إيقاف العلاج فورًا عند حدوثها.

 • قد يستغرق الوصول للتأثير العلاجي الكامل حوالي 4 أسابيع.

الآثار الجانبية:

شائعة جدًا:

 • جفاف الفم.

شائعة:

 • تشوش الرؤية.

 • إمساك.

 • غثيان.

 • عسر الهضم.

 • ألم البطن.

غير شائعة:

 • التهاب المسالك البولية.

 • التهاب المثانة.

 • نعاس.

 • خلل التذوق.

 • جفاف العين والأنف والحلق.

 • جفاف الجلد.

 • عسر التبول.

 • التعب.

 • تورم الأطراف.

 • ارتجاع المريء.

نادرة:

 • دوار.

 • صداع.

 • انسداد القولون.

 • تصلب البراز.

 • قيء.

 • طفح جلدي أو حكة.

 • احتباس البول.

نادرة جدًا:

 • هلوسة.

 • تشوش ذهني.

 • حمامى متعددة الأشكال.

 • تورم الأطراف.

غير معروفة:

 • صدمة تحسسية.

 • فرط بوتاسيوم الدم.

 • فقدان الشهية.

 • نقص الانتباه.

 • جلوكوما.

 • إطالة QT أو تورساد دي بوانت.

 • خفقان/تسرع القلب.

 • بحة الصوت.

 • انسداد معوي.

• ألم في البطن 

 • اضطرابات الكبد أو اختلال وظائفه.

 • التهاب الجلد التقشري.

 • ضعف العضلات.

 • قصور كلوي.

الحمل والرضاعة:

الحمل:

 • لا توجد دراسات كافية حول تأثيره علي البشر.

 • الدراسات الحيوانية اظهرت عدم وجود ضرر مباشر.

 • يُستخدم بحذر شديد.

الرضاعة:

 • غير معروف إذا كان يُفرز في حليب الأم.

 • في الفئران يُفرز وسبب آثارًا سلبية على الصغار.

 • لا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

شروط التخزين:

 • يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°C في مكان جاف.

 • يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة بغشاء رقيق، بالإضافة إلى نشرة داخلية.