Sofenacin 5 mg 30 tablets

Sofenacin 5 mg 30 tablets

المكونات

المادة الفعالة:

 • يحتوي كل قرص على 5 مجم سكسينات سوليفيناسين

(ما يعادل 3.8 مجم سوليفيناسين).

المكونات غير الفعالة:

لاكتوز أحادي الهيدرات، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز E5، بوتيل هيدروكسي أنيسول (BHA)، نشا الذرة، ستيرات المغنيسيوم، أوبادري AMB أصفر.

الوصف:

السوليفيناسين  يُستخدم لعلاج أعراض فرط نشاط المثانة.

يساعد على تقليل الرغبة المتكررة والمفاجئة في التبول

،و التحكم في نوبات سلس البول المفاجئ

 • يقلل الدواء من فرط نشاط عضلة المثانة ويحسن التحكم في المثانة.

دواعي الاستخدام:

العلاج العرضي :

 • سلس البول المفاجئ

 • زيادة عدد مرات التبول

 • نوبات ضرورة التبول المرتبطة بمتلازمة فرط نشاط المثانة

الجرعة وطريقة الاستخدام:

البالغون (بمن فيهم كبار السن):

 • الجرعة الموصى بها: 5 مجم مرة واحدة يوميًا.

 • يمكن زيادة الجرعة إلى 10 مجم مرة يوميًا عند الحاجة والاستجابة.

القصور الكلوي:

 • خفيف–متوسط: لا يلزم تعديل الجرعة.

 • قصور كلوي حاد (معدل تصفية الكرياتنين اقل من 30 مل/دقيقة): حد أقصى 5 مجم يوميًا ،ويستخدم بحذر.

القصور الكبدي:

 • خفيف: بدون تعديل جرعة.

 • قصور متوسط (Child-Pugh 7–9): حد أقصى 5 مجم يوميًا مع الحذر.

طريقة الاستخدام:

 • يُبلع القرص كاملاً مع كمية كافية من السائل.

 • يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

موانع الاستخدام:

 • احتباس البول

 • اضطرابات الجهاز الهضمي الانسدادية (مثل تضخم القولون السمي)

 • الوهن العضلي الوبيل

 • خطر الإصابة بجلوكوما ضيقة الزاوية

 • فرط الحساسية للسوليفيناسين أو أي من مكونات الدواء

 • غسيل الكلى

 • قصور كبدي حاد

 • قصور كلوي حاد أو قصور كبدي متوسط مع استخدام مثبطات قوية لـ CYP3A4

الاحتياطات:

يُستخدم بحذر في:

 • انسداد مخرج المثانة

 • أمراض الجهاز الهضمي الانسدادية

 • انخفاض حركة الجهاز الهضمي

 • قصور كلوي حاد(≤ 30 مل/دقيقة).

 • قصور كبدي متوسط

 • استخدام مثبطات قوية لـ CYP3A4 (مثل الكيتوكونازول)

 • الارتجاع المعدي المريئي/فتق الحجاب الحاجز

 • اعتلال الأعصاب اللاإرادي

نقاط مهمة إضافية:

 • تم الإبلاغ عن إطالة فترة QT و تورساد دي بوانت لدى مرضى معرضين للخطر.

 • لا يُستخدم لدى مرضى عدم تحمل اللاكتوز أو اضطرابات عدم تحمل الجلاكتوز الوراثية.

 • قد تحدث تفاعلات تحسسية (مثل تورم الوجه) ويجب إيقاف العلاج فورًا عند حدوثها.

 • قد يستغرق الوصول للتأثير العلاجي الكامل حوالي 4 أسابيع.

الآثار الجانبية:

شائعة جدًا:

 • جفاف الفم

شائعة:

 • تشوش الرؤية

 • إمساك

 • غثيان

 • عسر الهضم

 • ألم البطن

غير شائعة:

 • التهاب المسالك البولية / التهاب المثانة

 • النعاس

 • اضطرابات بالتذوق

 • جفاف العين/الأنف/الحلق

 • جفاف الجلد

 • صعوبة التبول

 • ارتجاع المريء

 • التعب

 • تورم الأطراف

نادرة:

 • دوار

 • صداع

 • انسداد القولون

 • تصلب البراز

 • قيء

 • طفح جلدي / حكة

 • احتباس البول 

نادرة جدًا:

 • هلوسة

 • تشوش ذهني

 • حمامى متعددة الأشكال

 • تورم بالوجه

غير معروف:

 • صدمة تحسسية

 • فقدان الشهية

 • فرط بوتاسيوم الدم

 • عدم الانتباه

 • جلوكوما

 • إطالة QT / تورساد دي بوانت

 • اضطراب نظم القلب (خفقان – تسرع القلب – رجفان أذيني)

 • بحة الصوت

 • انسداد معوي

 • اضطرابات الكبد

 • التهاب الجلد التقشري

 • ضعف العضلات

 • قصور كلوي

الحمل والرضاعة:

الحمل:

 • لا توجد دراسات كافية حول تأثيره علي البشر.

 • الدراسات الحيوانية اظهرت عدم وجود ضرر مباشر.

 • يُستخدم بحذر شديد.

الرضاعة:

 • غير معروف إذا كان يُفرز في حليب الأم.

 • في الفئران يُفرز وسبب آثارًا سلبية على الصغار.

 • لا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

شروط التخزين:

 • يُحفظ في مكان جاف

 • في درجة حرارة أقل من 30°C

 • بعيدًا عن متناول الأطفال

العبوة:

 • علبة كرتونية تحتوي على  3 شرائط ، وكل شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة بغشاء رقيق ، بالإضافة الي نشرة داخلية