Софенацин 10 мг 20 таблеток

Софенацин 10 мг 20 таблеток

Состав:
Активное вещество:
Солифенацин сукцинат 5 мг (эквивалентно 3,8 мг солифенацина).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC E5), Бутилгидроксианизол (BHA), Кукурузный крахмал, Стеарат магния, Опадрай AMB розовый.
Описание:
Sofenacin препарат для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря.
Помогает уменьшить частые и внезапные позывы к мочеиспусканию, а также эпизоды ургентного недержания.
Препарат снижает чрезмерную активность детрузора и улучшает контроль над мочеиспусканием.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение:
- Ургентного недержания мочи;
- Учащённого мочеиспускания;
- Ургентных позывов к мочеиспусканию, возникающих при синдроме гиперактивного мочевого пузыря.
Дозировка и способ применения:
Взрослые, включая пожилых пациентов:
- Рекомендованная доза: 5 мг 1 раз в сутки.
- При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек:
- Лёгкая и умеренная почечная недостаточность: коррекция не требуется.
- Тяжёлая почечная недостаточность (ClCr ≤ 30 мл/мин): не более 5 мг в сутки, применять с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени:
- Лёгкая печёночная недостаточность: без коррекции дозы.
- Умеренная печёночная недостаточность (Child-Pugh 7-9): не более 5 мг в сутки, применять с осторожностью.
Способ применения:
Таблетку проглотить целиком, запивая жидкостью.
Принимать независимо от приёма пищи.
Противопоказания:
- Задержка мочи.
- Тяжёлые заболевания ЖКТ, включая токсический мегаколон.
- Миастения.
- Закрытоугольная глаукома и риск её развития.
- Гиперчувствительность к солифенацину или компонентам препарата.
- Гемодиализ.
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Тяжёлая почечная недостаточность или умеренная печёночная недостаточность в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4.
Меры предосторожности:
Применять с осторожностью при:
- Клинически значимой обструкции мочевых путей;
- Обструктивных заболеваниях ЖКТ;
- Риске снижения моторики ЖКТ;
- Тяжёлой почечной недостаточности (≤ 30 мл/мин);
- Умеренной печёночной недостаточности (Child-Pugh 7-9);
- Одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4;
- Грыже пищеводного отверстия диафрагмы, ГЭРБ, приём препаратов, раздражающих пищевод;
- Вегетативной нейропатии.
Дополнительно:
- Возможны удлинение QT и torsade de pointes у предрасположенных пациентов;
- Не применять при редких наследственных нарушениях переносимости галактозы;
- Сообщались случаи ангиоотёка и анафилактических реакций - при появлении отменить;
- Максимальный терапевтический эффект определяется через 4 недели.
Побочные эффекты:
Очень частые:
Сухость во рту.
Частые:
Затуманенность зрения, Запор, Тошнота, Диспепсия, Боль в животе.
Нечастые:
Инфекции мочевых путей, Цистит, Сонливость, Дисгевзия, Сухость глаз, носа, горла, Сухость кожи, Затруднение мочеиспускания, ГЭРБ, Утомляемость, Периферические отёки.
Редкие:
Головокружение, Головная боль, Кишечная непроходимость, Каловый завал, Рвота, Сыпь, Зуд, Задержка мочи.
Очень редкие:
Галлюцинации, Спутанность сознания, Многоформная эритема, Крапивница, Ангиоотёк.
Частота неизвестна:
Анафилактические реакции, Гиперкалиемия, Анорексия, Делирий, Глаукома, QT-пролонгация, Torsade de Pointes, Аритмии (AF, тахикардия, сердцебиение), Дисфония, Илеус, Нарушения печени и печёночных проб, Экфолиативный дерматит, Мышечная слабость, Почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Беременность:
Клинических данных недостаточно.
Потенциальный риск неизвестен.
Применять с осторожностью.
Лактация:
Данные о выделении в грудное молоко отсутствуют.
У мышей отмечалось выделение и негативное влияние на потомство.
Применение не рекомендовано.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°C, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая 3 блистера по 10 таблеток, с инструкцией.