Эрастапекс Трио 30 таблеток

Эрастапекс Трио 30 таблеток

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Олмесартана медокомил - 40 мг

Амлодипина безилат - 6,90 мг (что эквивалентно 5 мг амлодипина)

Гидрохлоротиазид - 12,5 мг.

Описание:

Эрастапекс Трио – это комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий три активных компонента с взаимодополняющими механизмами действия для контроля артериального давления.

Олмесартана медоксомил является антагонистом рецепторов ангиотензина II (сартаном). Он блокирует действие ангиотензина II, гормона, который сужает сосуды, что приводит к их расслаблению и снижению давления.

Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов (дигидропиридинового производного). Он расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, расширяя периферические артерии и снижая сопротивление току крови.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Он усиливает выведение почками избытка воды и натрия, уменьшая объем циркулирующей крови и нагрузку на сердце.

Комбинация этих веществ обеспечивает синергетический эффект, позволяя достичь целевых значений артериального давления у пациентов, которым недостаточно терапии двумя компонентами.

Показания к применению:

- Лечение эссенциальной (первичной) артериальной гипертензии.

- В качестве дополнительной терапии: у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется на фоне приема комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде двухкомпонентного препарата.

- В качестве терапии замены: у взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется на фоне приема комбинации олмесартана медоксомила, амлодипина и гидрохлоротиазида, принимаемых в виде двухкомпонентного (олмесартан + амлодипин ИЛИ олмесартан + гидрохлоротиазид) и однокомпонентного препарата (гидрохлоротиазид ИЛИ амлодипин).

Способ применения и дозы:

Взрослые: Рекомендуемая доза – 1 таблетка (40 мг/5 мг/12,5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендуемая доза – 40 мг/10 мг/25 мг 1 раз в сутки.

Подбор дозы отдельных компонентов рекомендуется проводить поэтапно перед переходом на тройную комбинацию.

Решение о прямом переходе с двойной комбинации на тройную должен принимать врач.

Особые группы пациентов:

Пожилые пациенты (65 лет и старше): Следует соблюдать осторожность, особенно при приеме максимальной дозы. Рекомендуется более частый контроль АД. У пациентов 75 лет и старше рекомендуется крайняя осторожность.

Нарушение функции почек: Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин). При легкой и умеренной почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза – 20 мг/5 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. Не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

Нарушение функции печени: Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, холестазе и нарушениях желчеоттока. При умеренном нарушении функции печени максимальная доза не должна превышать 20 мг/5 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. При легком и умеренном нарушении функции печени применяют с осторожностью.

Дети и подростки: Не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.

Способ применения:

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Принимать можно независимо от приема пищи, в одно и то же время каждый день.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к активным веществам, производным дигидропиридина, сульфонамидам (гидрохлоротиазид является производным сульфонамида) или любому вспомогательному веществу.

- Беременность.

- Тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).

- Тяжелая печеночная недостаточность, холестаз, biliary obstructive disorders (нарушения желчеоттока).

- Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия и симптоматическая гиперурикемия.

- Из-за компонента амлодипина: шок (включая кардиогенный), тяжелая артериальная гипотензия, обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз), гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

- Сопутствующее применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ ≤ 60 мл/мин/1,73 м²).

Меры предосторожности:

- Гиповолемия и дефицит натрия: Риск симптоматической гипотензии. Перед началом лечения необходимо восполнить объем жидкости/электролитов.

- Стеноз почечных артерий: Повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.

- Почечная недостаточность: Не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности. При умеренном нарушении функции почек необходим регулярный контроль креатинина и калия в сыворотке.

- Двойная блокада РААС: Не рекомендуется одновременное применение с иАПФ, другими БРА или алискиреном из-за повышенного риска гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек.

- Нарушение функции печени: Применять с осторожностью. Амлодипин следует начинать с самой низкой дозы.

Побочные эффекты:

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит. инфекция мочевыводящих путей, сиалоаденит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Лейкопения, тромбоцитопения, костномозговая депрессия, нейтропения/агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции.

Нарушения метаболизма и питания: Гиперкалиемия, гипокалиемия, анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипохлоремический алкалоз, гиперамилаземия.

Нарушения со стороны нервной системы: Головокружение, головная боль, постуральное головокружение, дизгевсия (нарушение вкуса), парестезия, сонливость, синкопе, судороги, тремор, экстрапирамидные расстройства.

Нарушения психики: Спутанность сознания, депрессия, апатия, раздражительность, беспокойство, нарушения сна (бессонница).

Нарушения со стороны органа зрения: Нарушение зрения (диплопия, нечеткость зрения), уменьшение слезоотделения, ксерофтальмия, ухудшение течения миопии, хантапсия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, хориоидальный выпот.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Вертиго, шум в ушах.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: Артралгия, миалгия, мышечные спазмы, боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нарушение функции почек, никтурия, глюкозурия, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: Астения, усталость, периферические отеки, боль в груди, недомогание.

Беременность и лактация:

Беременность: Противопоказано. 

Лактация: Не рекомендуется. Компоненты препарата (амлодипин, олмесартан, гидрохлоротиазид) могут проникать в грудное молоко и потенциально навредить ребенку. Если применение необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка:

Картонная коробка содержит блистеры по 10 таблеток (30 таблеток)