Erastapex Trio 30 tablets

Erastapex Trio 30 tablets

المكونات:
يحتوي كل قرص مغلف على:
أولميسارتان ميدوكسوميل 40 مجم
أملوديبين بيسيلات 6.9 مجم (ما يعادل أملوديبين 5 مجم)
هيدروكلوروثيازيد 12.5 مجم
 
الوصف:
إيراستابكس تريو هو دواء مركب ثلاثي يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم، حيث يجمع بين ثلاث مواد فعالة تعمل معًا للتحكم في ضغط الدم بشكل فعّال ومستمر:
أولميسارتان ميدوكسوميل:
ينتمي إلى فئة مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II (ARBs)،ويعمل على منع انقباض الأوعية الدموية والتقليل من تأثير هرمون الألدوستيرون على مستقبلات الأنجيوتنسين II، مما يؤدي إلى توسع الأوعية وخفض ضغط الدم.
أملوديبين بيسيلات:
ينتمي إلى فئة حاصرات قنوات الكالسيوم (DHP)، ويساعد على ارتخاء العضلات الملساء في جدران الأوعية الدموية، مما يؤدي إلى توسعها وتقليل المقاومة الطرفية، وبالتالي تخفيف الجهد الواقع على القلب وخفض ضغط الدم.
هيدروكلوروثيازيد
ينتمي إلى فئة مدرات البول الثيازيدية، ويعمل على زيادة إخراج الصوديوم والماء الزائد من الجسم عن طريق الكلى، مما يقلل من حجم الدم والدورة الدموية ويخفض ضغط الدم.
 
يُعد هذا المزيج الثلاثي فعالًا في تحقيق تحكم أفضل في ضغط الدم لدى المرضى الذين لم يصلوا إلى النتائج المطلوبة عند استخدام العلاج الثنائي.

دواعي الاستخدام:
• علاج ضغط الدم الأولي لدى البالغين.
• كعلاج إضافي: إيراستابكس تريو موصى به للمرضى الذين لم يتم التحكم على ضغط الدم لديهم بواسطة أولميسارتان ميدوكسوميل وأملوديبين بيسيلات بمركب ثنائي.
• كعلاج بديل: إيراستابكس تريو يستخدم كعلاج بديل للمرضى البالغين لتحقيق التحكم الكافي في ضغط الدم بتركيبة أولميسارتان ميدوكسوميل وأملوديبين وهيدروكلوروثيازيد، سواء كتركيبة ثنائية (مثل أولميسارتان ميدوكسوميل مع أملوديبين أو أولميسارتان ميدوكسوميل مع هيدروكلوروثيازيد) مع تركيبة المكون أحادية (مثل هيدروكلوروثيازيد أو أملوديبين)
 
 
 
الجرعة وطريقة الاستخدام:
• البالغون: الجرعة الموصى بها قرص واحد يوميًا (40/5/12.5 مجم).
• الجرعة القصوى اليومية: قرص واحد يوميًا (40/10/25 مجم).
يُفضل بدء العلاج بكل مادة فعالة على حدة قبل الانتقال إلى المركب الثلاثي.
يمكن الانتقال مباشرة من العلاج الثنائي إلى الثلاثي تحت إشراف الطبيب.
• الأطفال: لا يُنصح باستخدام الدواء لمن هم دون 18 عامًا.
 
طريقة الاستخدام:
• يُبتلع القرص كاملًا مع كمية كافية من الماء، دون مضغ أو تقسيم.
• يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
• يُفضل تناول الجرعة في نفس الوقت يوميًا.
 
موانع الاستخدام:

•  الحساسية تجاه أي من المكونات الفعالة أو تجاه حاصرات قنوات الكالسيوم أو مشتقات السلفوناميد.
• الحمل.

•  القصور الكلوي الشديد (معدل تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة).

•  القصور الكبدي الشديد او حصوات القناة الصفراوية أو انسداد القناة الصفراوية.
•  نقص بوتاسيوم الدم المقاوم للعلاج، وفرط كالسيوم الدم ،ونقص صوديوم الدم ،وفرط حمض يوريك الدم المصحوب بأعراض •  الاستخدام المتزامن مع Aliskiren في مرضى السكري أو القصور الكلوي (تصفية كرياتينين < 60 مل/دقيقة).
•  حالات قصور القلب غير المستقرة أو بعد جلطة عضلة القلب.
 
الاحتياطات:
• نقص حجم الدم و الصوديوم : يمكن حدوث أعراض انخفاض ضغط الدم لذلك يجب معالجة هذه الأعراض من قبل الأطباء قبل البدء بالعلاج.

 • ارتفاع ضغط الدم الثانوي (الكلوي): زيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشديد والقصور الكلوي لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي علي جانب واحد أو الجانبيين أو تضيق في الكلية الوحيدة.
 
• قصور الكلي أو زراعة الكلي : لا يُنصح به في حالات القصور الكلوي الشديد. يُوصى بالمراقبة الدورية لمستويات البوتاسيوم والكرياتينين لدي المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى.
 
• يمنع RAAS باليتين : لا يُنصح بالاستخدام المتزامن مع أدوية (ACE-inhibitors)، أو angiotensin II receptor blocker، أو (aliskiren) بسبب زيادة خطر الإصابة بـ انخفاض ضغط الدم وزيادة نسبة البوتاسيوم في الدم والقصور الكلوي.
 
• قصور الكبد : يُستخدم بحذر، حيث أن التعرض لمادة الأملوديبين وأولميسارتان يزداد في حالات القصور الكبدي. كما أن مادة الهيدروكلوروثيازيد يمكن أن تؤدي إلى غيبوبة كبدية لدى مرضى الكبد، لذلك يجب مراقبة المريض بعناية في هذه الحالات.
 
• تضيق الصمام الميترالي و الأورطي و تضخم القلب الانسدادي : يُستخدم بحذر لأن مادة الأملوديبين لها تأثير باسط للأوعية الدموية مما قد يؤدي إلى هبوط حاد في الضغط أو اضطراب بالدورة الدموية.
 
• زيادة هرمون الألدوستيرون الأولي : لا يُفضل استخدامه، لأن المرضى الذين يعانون من هذه الحالة لا يستجيبون عادة للعلاج بمثل هذه الأدوية.
 
• متلازمة الذئبة الحمراء: أثبتت الدراسات أن الثيازيد يمكن أن يزيد من حدة الأعراض أو يعيد ظهورها مرة أخرى، لذا يُستخدم بحذر في هؤلاء المرضى.
 
 
الآثار الجانبية المحتملة:
 • العدوى: التهاب الحلق أو الأنف، عدوى الجهاز التنفسي أو البولي.
• اضطرابات الدم والجهازالمناعي :نقص خلايا الدم البيضاء والصفائح ، فقر الدم الانحلالي ، تثبيط نقي العظام ، فقر الدم اللاتنسجي، الحساسية .
• اضطرابات الأيض والتغذية : زيادة أو نقص مستويات البوتاسيوم أو نقص الصوديوم، ارتفاع سكر الدم، فرط الكالسيوم ،نقص الماغنسيوم ، زيادة الدهون الثلاثية والكوليسترول، ارتفاع حمض اليوريك.
• الجهاز العصبي: دوخة، صداع، إغماء، تنميل، رعشة، تشنجات،نعاس ، فقدان شهية ، فرط توتر،اضطراب حاسة التذوق، اضطرابات حركية.
• العين: زغللة، جفاف، قصر نظر، جلوكوما حادة، ارتشاح القرنية.
• الأذن: طنين أو فقدان التوازن.
• اضطراب القلب: عدم انتظام ضربات القلب، تسارع النبض، ذبحة صدرية، احتشاء عضلة القلب.
• الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، إمساك، ألم بالبطن، التهاب المعدة، تورم اللثة، عسر الهضمك ، انتفاخ .
• أعراض عامة: تعب، ضعف عام، وذمة بالأطراف، ألم عضلي أو  صدري وشعور بالضيق 
 
 
الحمل والرضاعة:
• الحمل: يُمنع استخدام الدواء تمامًا أثناء الحمل.
• الرضاعة الطبيعية: لا يُفضل استخدامه؛ لأن هيدروكلوروثيازيد يُفرز في لبن الأموقد يقلل من إفرازه، بينما لا توجد بيانات كافية حول إفراز أولميسارتان أو أملوديبين.
 
التخزين:
• يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°C.
• يُحفظ بعيدًا عن الضوء ومتناول الأطفال.
 
العبوة:
• علبة كرتون تحتوي على 30 قرصًا مغلفًا.