Делепе 60 мг 6 таблеток

Делепе 60 мг 6 таблеток

Состав:
Одна таблетка содержит:
Дапоксетина гидрохлорид, эквивалентный 60 мг дапоксетина.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, пленочная оболочка OPADRY коричневого цвета.
Описание:
Коричневые плоские таблетки D-образной формы  содержат дапоксетин - селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), специально разработанный для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин.
Показания к применению:
Препарат DELEPE показан для лечения преждевременной эякуляции (ПЭ) у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет, соответствующих всем следующим критериям:
- Внутривлагалищное время до эякуляции менее 2 минут;
- Регулярная преждевременная эякуляция при минимальной стимуляции до, во время или вскоре после введения полового члена;
- Значительное личное или межличностное беспокойство, связанное с ПЭ;
- Плохой контроль над эякуляцией;
- История ПЭ в большинстве половых актов за последние 6 месяцев;
- DELEPE применяется по требованию перед предполагаемой половой активностью.
Дозы и способ применения:
- Для приема внутрь.
- Рекомендуемая начальная доза 30 мг, принимаемая по необходимости за 1-3 часа до полового акта.
- Если эффект недостаточен и препарат хорошо переносится, доза может быть увеличена до 60 мг, принимаемых за 1-3 часа до полового акта.
- DELEPE не предназначен для ежедневного приема и не должен приниматься чаще одного раза в сутки.
- Таблетку следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды. 
- Прием возможен независимо от еды.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к дапоксетину или любому компоненту препарата;
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания: сердечная недостаточность (II-IV класс NYHA), нарушения проводимости, ишемическая или клапанная болезнь сердца, обмороки в анамнезе;
- Умеренные и тяжелые нарушения функции печени (классы B и C по Чайлд-Пью);
- Одновременное применение с ингибиторами МАО, тиоридазином, СИОЗС, СИОЗН, трициклическими антидепрессантами, серотонинергическими средствами (включая трамадол, линезолид, литий, зверобой);
- Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, нефазодон, ритонавир и др.);
- Мания или тяжелая депрессия в анамнезе.
Меры предосторожности:
- Препарат назначают только мужчинам с установленным диагнозом преждевременной эякуляции.
- С осторожностью применять при легкой и умеренной почечной недостаточности; при тяжелой почечной недостаточности не рекомендуется.
- С осторожностью повышать дозу у пациентов с дефицитом CYP2D6 или получающих ингибиторы CYP2D6.
- Возможны ортостатическая гипотензия и обмороки; рекомендуется избегать резких движений и поддерживать достаточное потребление жидкости.
- Не употреблять алкоголь во время лечения.
- С осторожностью применять при глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.
- Препарат содержит лактозу и противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Побочные эффекты:
- Наиболее часто отмечаются тошнота, головокружение, головная боль, диарея, бессонница и утомляемость.
Другие возможные реакции:
- Психические расстройства: тревожность, раздражительность, снижение либидо, нарушения сна, аномальные сны;
- Нервная система: сонливость, тремор, парестезии, синкопе, снижение концентрации внимания;
- Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, остановка синусового узла;
- ЖКТ: запор, рвота, боли в животе, вздутие, сухость во рту;
- Кожа: гипергидроз, зуд, холодный пот;
- Репродуктивная система: эректильная дисфункция, задержка эякуляции, парестезия половых органов;
- Общие реакции:
Астения, раздражительность, чувство жара, необычные ощущения.
Большинство реакций легкие или умеренные и проходят самостоятельно.
Синкопе обычно развивается в течение первых 3 часов после приема дозы.
Беременность и лактация:
DELEPE не предназначен для применения у женщин.
Данных о выделении дапоксетина или его метаболитов с грудным молоком нет.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая 2 полоски по 3 таблетки и инструкцию-вкладыш.