Delepe 60 mg 6 tablets

Delepe 60 mg 6 tablets

المكونات:

يحتوي كل قرص مغلف على: هيدروكلوريد دابوكستين بما يعادل 60 مجم من دابوكستين.

المكونات الأخرى: لاكتوز أحادي الهيدرات، سليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، سيليكا غروانية لا مائية، ستيرات المغنيسيوم، وطلاء أوبادري بني.

الوصف:

أقراص مغلفة بنية اللون على شكل حرف D، منقوش عليها الحرف D.

يحتوي “ديلبي” على دابوكستين، وهو مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI) تم تطويره خصيصًا لعلاج سرعة القذف لدى الرجال البالغين.

دواعي الاستخدام:

يُستخدم “ديلبي” لعلاج سرعة القذف لدى الرجال البالغين (من 18 إلى 64 عامًا) ممن تنطبق عليهم جميع المعايير التالية:

• زمن القذف داخل المهبل (IELT) أقل من دقيقتين؛

• حدوث القذف المستمر أو المتكرر عند أقل قدر من التحفيز الجنسي قبل أو بعد الايلاج بفترة وجيزة وبدون رغبة المريض.

• وجود اضطرابات شخصية واضحة أو صعوبات في العلاقات نتيجة القذف المبكر؛

• ضعف في التحكم بعملية القذف.

• تاريخ مستمر من القذف المبكر في أغلب محاولات العلاقة الجنسية خلال الأشهر الستة الأخيرة؛

• يُستخدم “ديلبي” فقط كعلاج عند الطلب قبل العلاقة الجنسية المتوقعة.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

• يستخدم عن طريق الفم فقط.

• الجرعة المبدئية الموصى بها هي 30 مجم، تُؤخذ عند الحاجة قبل العلاقة الجنسية بمدة تتراوح بين 1 إلى 3 ساعات.

• في حال كانت الاستجابة لجرعة 30 مجم غير كافية وكان الدواء تم التعود عليه، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 مجم تؤخذ قبل العلاقة الجنسية بمدة 1 إلى 3 ساعات تقريبًا.

• يُمنع تناول “ديلبي” أكثر من مرة خلال 24 ساعة، ولا يُستخدم بشكل يومي.

• يُبتلع القرص كاملًا مع كوب ماء كامل، ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

موانع الاستعمال:

• فرط الحساسية تجاه الدابوكستين أو أي من المكونات الأخرى.

• أمراض القلب الخطيرة، مثل قصور القلب (تصنيف NYHA من الدرجة الثانية إلى الرابعة)، أو اضطرابات التوصيل الكهربائي للقلب، أو أمراض نقص الأكسجين، أو أمراض صمامات القلب، أو تاريخ مرضي من الإغماء.

• قصور كبدي متوسط أو شديد (تصنيف تشايلد-بو B أو C).

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)، أو ثيوريدازين، أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، أو مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs)، أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، أو الأدوية ذات التأثير السيروتونيني (مثل ترامادول، لينزوليد، ليثيوم، نبتة سانت جون).

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، نيفازودون، ريتونافير).

• وجود تاريخ مرضي من الهوس أو الاكتئاب الشديد.

الاحتياطات:

يُوصف “ديلبي” فقط للرجال الذين تم تشخيصهم بسرعة القذف.

• يُستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بقصور كلوي خفيف إلى متوسط، ولا يُنصح باستخدامه في القصور الكلوي الشديد.

• يجب الحذر عند زيادة الجرعة في المرضى ذوي ضعف في أيض إنزيم CYP2D6 أو الذين يتناولون مثبطات له.

• تم الإبلاغ عن حالات إغماء وانخفاض ضغط الدم الانتصابي؛ لذا يُنصح بتجنب تغيير وضعية الجسم بشكل مفاجئ مع الحفاظ على الترطيب الجيد (شرب ماء باستمرار).

• يُمنع تناول الكحول أثناء العلاج لتفادي زيادة احتمالية الدوخة أو النعاس أو الإغماء.

• يُستخدم بحذر في حالات الجلوكوما أو ارتفاع ضغط العين.

• لا يُستخدم لدى المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي أو نقص لاب لاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز (لاحتوائه على اللاكتوز)

الآثار الجانبية:

الأكثر شيوعًا: الغثيان، الدوخة، الصداع، الإسهال، الأرق، التعب.

آثار جانبية أخرى تشمل:

• نفسية: القلق، سرعة الانفعال، الأرق، أحلام غير طبيعية، انخفاض الرغبة الجنسية، تقلبات المزاج، سرعة الغضب.

• الجهاز العصبي: النعاس، الرعشة، التنميل، الإغماء، اضطراب الانتباه، الدوار.

• القلب والأوعية الدموية: بطء القلب، تسرع القلب، انخفاض ضغط الدم، احمرار الوجه، انسداد الأنف.

• الجهاز الهضمي: القيء، الإمساك، آلام البطن، انتفاخ البطن، جفاف الفم.

• الجلد: التعرق الزائد، الحكة، العرق البارد.

• الجهاز التناسلي: ضعف الانتصاب، تأخر القذف، تنميل الأعضاء التناسلية.

• أعراض عامة: ضعف عام، تهيج، توتر، أحاسيس غير طبيعية.

• معظم الأعراض الجانبية مؤقتة وخفيفة إلى متوسطة ومؤقتة .

• في حال حدوث إغماء، غالبًا ما يظهر خلال 3 ساعات من تناول الجرعة.

الحمل والرضاعة:

• لا يُستخدم “ديلبي” لدى النساء.

• لا تتوفر معلومات كافية حول إفراز الدابوكستين أو نواتج أيضه في حليب الأم.

ظروف التخزين:

• يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°م في مكان جاف،

• يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

• علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل شريط به 3 أقراص مغلفة، ونشرة داخلية.