Торговое название:
Элонда
Elonda
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Каберголин 0,5 мг
Вспомогательные компоненты:
лактоза, магний стареат, лейцин.
Свойства:
Каберголин - допаминергическое производное эрголина, характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией допаминовых D2-рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме в дозах, превышающих таковые для снижения концентрации пролактина в плазме крови, каберголин оказывает центральное допаминергическое действие, вследствие стимуляции допаминовых D2-рецепторов.
Снижение концентрации пролактина в плазме крови отмечается в течение 3 ч после приема препарата и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией, и до 14-21 дня - у женщин в послеродовом периоде.
Каберголин обладает строго избирательным действием, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие каберголина является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.
Показания:
-предотвращение физиологической лактации после родов;
-подавление установившейся послеродовой лактации;
-лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию и галакторею;
-пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь, во время еды.
Предотвращение лактации: 1 мг (2 таб. по 0.5 мг) однократно в первый день после родов (предпочтительно с первым приемом пищи после родов).
Подавление установившейся лактации: 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут через каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг). С целью снижения риска ортостатической артериальной гипотензии у женщины, однократная доза каберголина не должна превышать 0.25 мг.
Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0.5 мг в неделю в 1 прием (1 таб. 0.5 мг) или 2 приема (по 1/2 таб. 0.5 мг, например, в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно - на 0.5 мг с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза, как правило, составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией составляет 4.5 мг в неделю.
Противопоказания:
-повышенная чувствительность к каберголину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи;
-фиброзные изменения в легких, перикарде или забрюшинном пространстве в анамнезе;
-при длительной терапии: анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, смешанная патология - сужение и стеноз клапана), подтвержденные ЭхоКГ- исследованием, проведенным до начала терапии;
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-детский и подростковый возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
-беременность (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения каберголина);
-период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения каберголина).
Меры предосторожности:
Как и другие производные спорыньи, каберголин следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:
-артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия (каберголин назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск);
-тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно;
-пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения;
-печеночная недостаточность тяжелой степени (рекомендуется применение более низких доз);
-тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
-одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Побочные эффекты:
Психические нарушения: часто - депрессия; нечасто - повышение либидо.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение/вертиго; часто - сонливость; нечасто - преходящая гемианопсия, синкопе (кратковременный обморок с потерей сознания), парестезия; частота неизвестна - приступы внезапного засыпания, тремор.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - поражение клапанов сердца (вальвулопатия), в т.ч. регургитация, и соответствующие нарушения (перикардит и выпот в перикард); часто - при длительном применении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие, в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия, "приливы".
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диспепсия, гастрит, боль в животе; часто - запор, рвота; редко - боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции печени.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов, в сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает стеклянную бутылку по 2 таблетке.