Зитотрак 500 мг 3 таблетки

Зисотрак  500 мг 3 таблетки

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

524,06 мг азитромицина дигидрата, что эквивалентно 500 мг азитромицина безводного.

Показания:

Лечение инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к азитромицину.

• инфекции верхних дыхательных путей (синусит, тонзиллит и фарингит).

• инфекции нижних дыхательных путей (включая бронхит и пневмонию),

• инфекции среднего уха (острый средний отит),

• одонтостоматологические инфекции,

• инфекции кожи и мягких тканей,

• негонококковый уретрит (вызванный Chlamydia trachomatis,

• мягкие шанкры (вызванные Haemophilus ducreyi).

Дозировка и способ применения:

Взрослые:

Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, инфекций кожи и мягких тканей и одонтостоматологических инфекций: 500 мг в день один раз в день в течение 3 последовательных дней.

Для лечения заболеваний, передающихся половым путем, вызванных восприимчивыми штаммами Chlamydia trachomatis и Haemophilus ducreyi: 1000 мг один раз в пероральный прием.

Детская популяция:

10 мг/кг/день в течение 3 последовательных дней.

Для детей весом 45 кг и более взрослый можно использовать дозу (500 мг/день в течение трех последовательных дней).

Дозировка:

>15 кг: 10 мг/кг/день в течение 3 дней

15-25 кг: 200 мг/день в течение 3 дней

26-35 кг: 300 мг/день в течение 3 дней

36-45 кг: 400 мг/день в течение 3 дней

> 45 кг: 500 мг/день в течение 3 дней (та же дозировка, что и у взрослых)

y 45 кг и более можно использовать взрослую дозу (500 мг/день в течение трех последовательных.

Для лечения стрептококкового фарингита у детей эффективность наблюдалась при дозе 10 мг/кг, а также 20 мг/кг, как при однократном приеме, так и в течение трех последовательных дней.

Не следует превышать суточную дозу 500 мг.

Общая максимальная рекомендуемая доза для любого педиатрического лечения составляет 1500 мг.

Лекарство всегда следует принимать в виде одной суточной дозы.

Таблетки Zithotrac можно принимать в любое время, как натощак, так и после еды. Прием пищи перед приемом этого продукта может смягчить любые неблагоприятные желудочно-кишечные побочные эффекты, вызванные азитромицином.

 
Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, эритромицину, любым другим макролидным или кетолидным антибиотикам или любым другим вспомогательным веществам.

- Zithotrac противопоказан пациентам с историей холестатической желтухи/печеночной дисфункции, связанной с предыдущим применением Zithotrac.

 
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании:

- Гиперчувствительность

Что касается эритромицина и других макролидов, сообщалось о серьезных редких аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), дерматологические реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) (редко с летальным исходом) и сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

- Гепатотоксичность

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с серьезными заболеваниями печени, поскольку его основным путем выведения является печень.

 
- Диарея, связанная с Clostridium difficile

Как и в случае почти всех антибиотиков, включая азитромицин, сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до фатального колита.

Удлиненный интервал QT

При лечении макролидами, включая азитромицин, с помощью ЭКГ были обнаружены удлиненная сердечная реполяризация и интервал ОТ с риском развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Беременность и лактация:

Азитромицин следует применять во время беременности только в том случае, если польза перевешивает риски.

Грудное вскармливание

Ограниченная информация, доступная в опубликованной/изданной литературе, указывает на то, что азитромицин присутствует в грудном молоке в самой высокой медианной суточной дозе, которая оценивается в пределах от 0,1 до 0,7 мг/кг/день. Побочных эффектов у грудных детей не наблюдалось

Необходимо решить, прекращать ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии азитромицином, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Побочные эффекты:

- Инфекции и инвазии: Нечасто: Кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, оральный кандидоз

- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия

- Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: Ангионевротический отек, гиперчувствительность

- Нарушения обмена веществ и питания: Нечасто: Анорексия

- Психиатрические расстройства: Нечасто: Нервозность, бессонница

- Нарушения со стороны нервной системы: Часто: Головная боль. Нечасто: Головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезия

- Расстройства зрения: Нечасто: Нарушение зрения

- Расстройства уха и лабиринта: Нечасто: Расстройства уха, вертиго

- Расстройства сердца: Нечасто: Сердцебиение

- Расстройства сосудов: Нечасто: Приливы

Респираторные, торакальные и средостенные расстройства: Нечасто: Одышка, носовое кровотечение

- Расстройства желудочно-кишечного тракта: Очень часто: Диарея, Часто: Рвота, боли в животе, тошнота. Нечасто: запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюны

- Заболевания кожи и подкожной клетчатки: Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

- Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Нечасто: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

- Заболевания почек и мочевыводящих путей: Нечасто: дизурия, боль в почках

- Заболевания репродуктивной системы и груди: Нечасто: метроррагия, расстройства яичек

- Общие расстройства и состояния места введения: Нечасто: отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферический отек

- Диагностические тесты:

Часто: снижение количества лимфоцитов, увеличение количество эозинофилов, снижение бикарбоната крови, повышение базофилов, повышение моноцитов, повышение нейтрофилов.

Нечасто: повышение аспартатаминотрансферазы (АСТ). повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение билирубина крови, повышение мочевины крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение щелочной фосфатазы крови, повышение уровня хлоридов, повышение глюкозы, повышение тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение бикарбоната крови, аномальный уровень натрия.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит блистер с 3 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, и листок-вкладыш.