Тражента 5 мг, 30 таблеток

Торговое название: 

Тражента 

Линаглиптин 5 мг 

30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Состав: 

Линаглиптин 5 мг 

Вспомогательные вещества: 

Маннитол, прежелатинизированный крахмал (кукуруза), кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол (6000), оксид железа красный (Е172). 

Свойства: 

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при сахарном диабете, ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4). Линаглиптин является ингибитором фермента ДПП-4 (дипептидилпептидаза 4, ЕС 3.4.14.5), фермента, который участвует в инактивации инкретиновых гормонов GLP-1 и GIP (глюкагоноподобный пептид1, глюкозозависимый инсулинотропный полипептид). Эти гормоны быстро расщепляются ферментом ДПП-4. Оба инкретиновых гормона участвуют в физиологической регуляции гомеостаза глюкозы. Инкретины секретируются на низком базальном уровне в течение дня и повышаются сразу после приема пищи. GLP-1 и GIP усиливают биосинтез и секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы при нормальном и повышенном уровне глюкозы в крови. Кроме того, GLP-1 также снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что приводит к снижению выработки глюкозы в печени. Линаглиптин очень эффективно и обратимо связывается с ДПП-4 и, таким образом, приводит к устойчивому увеличению и продлению уровней активного инкретина. Линаглиптин в зависимости от глюкозы увеличивает секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к общему улучшению гомеостаза глюкозы. 

Показания: 

Тражента показана взрослым с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля, а именно монотерапия: 

• когда метформин неуместен из-за непереносимости или противопоказан из-за почечной недостаточности, комбинированная терапия; 

• в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения диабета, включая инсулин, если они не обеспечивают адекватного гликемического контроля;

Способ применения: 

-Доза линаглиптина составляет 5 мг один раз в день. 

-При добавлении линаглиптина к метформину следует поддерживать дозу метформина и одновременно назначать линаглиптин. 

- Когда линаглиптин используется в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, можно рассмотреть более низкую дозу сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии; 

-Почечная недостаточность: Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы линаглиптина не требуется. 

-Печеночная недостаточность: Фармакокинетические исследования показывают, что для пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется, однако клинический опыт применения таких пациентов отсутствует. 

-Пожилые люди: Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. -Детское население: Клиническое исследование не выявило эффективности у детей в возрасте от 10 до 17 лет. Поэтому лечение линаглиптином детей и подростков не рекомендуется. Линаглиптин не изучался у детей младше 10 лет. -Таблетки можно принимать во время еды или без нее в любое время дня. Если доза пропущена, ее следует принять, как только пациент вспомнит. Двойную дозу не следует принимать в один и тот же день.

Побочные эффекты: 

-Инфекции и инвазии: (нечасто) назофарингит;

-Нарушения иммунной системы: Гиперчувствительность (бронхиальная гиперреактивность);

-Нарушения обмена веществ и питания: Гипогликемия 

- Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: кашель. -Желудочно-кишечные расстройства: Панкреатит Запор 

-Со стороны кожи и подкожных тканей: отек Квинке, Крапивница, Сыпь, Буллезный пемфигоид 

-Исследования:

Высокий уровень амилазы, высокий уровень липазы  

Противопоказания:

 -Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Предупреждения и меры предосторожности: • Линаглиптин не следует применять у пациентов с диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. •Пациентов следует проинформировать о характерных симптомах острого панкреатита. Если панкреатит при подозрении следует прекратить применение Траженты; Если подтвержден острый панкреатит, Траженту не следует назначать. перезапустил. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.

•Беременность: Применение линаглиптина у беременных не изучалось. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения линаглиптина во время беременности. 

•Грудное вскармливание: Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии линаглиптином должно быть принято с учетом пользы от применения линаглиптина. грудное вскармливание ребенка и польза терапии для женщины. 

•Фертильность: Исследования влияния линаглиптина на фертильность человека не проводились. 

•Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: 

Линаглиптин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентов следует предупреждать о риске гипогликемии, особенно при сочетании с препаратами сульфонилмочевины и/или инсулином. •Храните в недоступном для детей месте. 

Способ хранения: 

Хранить в прохладном сухом месте

Упаковка: 

Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и бумажную инструкцию.