Тамсунорм SR 0,8 мг, 30 капсул

Торговое название: 

Тамсунорм SR 0,8 мг 

30 твердых желатиновых капсул, содержащих гранулы пролонгированного высвобождения

Tamsunorm

Состав: 

Тамсулозина гидрохлорид 800 мкг 

Вспомогательные вещества: 

Сахарные шарики, этилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, желатин, желтый закат, понсо, диоксид титана, бриллиантовый синий, желтый оксид железа

Свойства: 

Фармакодинамические свойства Антагонист альфа1-адренорецепторов. Препараты для исключительного лечения заболеваний предстательной железы. Тамсулозин избирательно и конкурентно связывается с постсинаптическими альфа1-рецепторами, в частности с подтипом альфа1А, что приводит к расслаблениею гладких мышц простаты, в результате чего снижается напряжение. Тамсунорм увеличивает максимальную скорость мочеиспускания за счет снижения напряжения гладких мышц простаты и уретры и тем самым устранения обструкции. Это также улучшает комплекс ирритативных и обструктивных симптомов, при которых нестабильность мочевого пузыря и напряжение гладких мышц нижних отделов мочеиспускательного тракта играют важную роль. Альфа1-блокаторы могут снижать артериальное давление за счет снижения периферического сопротивления. В ходе исследований Тамсунорма не наблюдалось снижения артериального давления, имеющего какое-либо клиническое значение. 

Показания: 

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). 

Способ применения: 

-Мужчины от 45 до 75 лет: По одной капсуле в день после одного и того же приема пищи. 

-Капсулу следует проглатывать целиком, ее нельзя измельчать или жевать, так как это помешает постепенному высвобождению активного ингредиента. 

Побочные эффекты: 

- сонливость или сонливость, слабость 

- боль в спине 

- диарея 

- насморк или заложенный нос 

- боль или давление в лице 

- боль в горле, кашель, лихорадка, озноб или другие признаки инфекции 

- затуманенное зрение 

- трудности с эякуляцией 

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: болезненная эрекция полового члена, которая длится несколько часов, сыпь, зуд, крапивница, отек глаз, лица, языка, губ, горла, рук, кистей, ступней, лодыжек или голени 

Противопоказания: 

- Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду или другим компонентам препарата;

- Ангионевротический отек;

- Анамнез ортостатической гипотонии; тяжелая печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности: 

•Как и в случае с другими альфа1-блокаторами, в отдельных случаях во время лечения Тамсунормом может наблюдаться снижение артериального давления, в результате чего в редких случаях может возникнуть обморок. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больному следует сидеть или лежать до симптомы исчезли. 

• «Интраоперационный синдром гибкой радужки» (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка) наблюдался во время операций по удалению катаракты и глаукомы у некоторых пациентов, принимавших или ранее лечившихся тамсулозина гидрохлоридом. IFIS может увеличить риск глазных осложнений во время и после операция. Прекращение приема тамсулозина гидрохлорида за 1–2 недели до операции по удалению катаракты или глаукомы считается полезным, но польза от прекращения лечения не установлена. Также сообщалось о случаях IFIS у пациентов, которые прекратили прием тамсулозина в течение более длительного периода перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланировано хирургическое вмешательство по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационной оценки хирурги и офтальмологи должны учитывать, получают ли пациенты, которым назначено хирургическое вмешательство по поводу катаракты или глаукомы, или получали ли они тамсулозин, чтобы гарантировать, что будут приняты соответствующие меры для контроля IFIS во время операции. 

•Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными (например, кетоконазол) и умеренными (например, эритромицин) ингибиторами CYP3A4. •Тамсунорм не следует назначать пациентам, получающим антигипертензивные препараты, при значительной чувствительности к антагонистам альфа1- адренорецепторов (например, доксазозин, индорамин, празозин, теразозин, верапамил) без предварительной консультации у врача. •Тамсунорм не следует назначать мужчинам, страдающим постуральной гипотензией, неконтролируемым диабетом и недержанием мочи. 

•Тамсунорм не следует назначать мужчинам с заболеваниями сердца, почек или печени, а также мужчинам, перенесшим операцию на простате. •Тамсунорм не следует назначать мужчинам, симптомы которых длятся менее 3 месяцев. 

•Тамсунорм не следует назначать мужчинам, которые сообщают о дизурии, гематурии или мутной моче в течение последних 3 месяцев, а также тем, кто страдает от лихорадки, которая может быть связана с инфекцией мочевыводящих путей. 

•Тамсунорм не следует использовать тем, кто планирует операцию на глазу по поводу катаракты или глаукомы, или тем, у кого недавно возникло нечеткое или помутнение зрения, которое не было осмотрено терапевтом или оптиком.

•Если симптомы мочеиспускания не улучшились в течение 14 дней после начала лечения Тамсунормом или ухудшаются, пациенту следует прекратить прием Тамсунорма и направить его к врачу. Для диагностики ДГПЖ требуется медицинское обследование. Пациенты должны обратиться к врачу в течение 6 недель после начала лечения для оценки состояния здоровья, симптомы и подтверждение того, что они могут продолжать принимать Тамсунорм. •Каждые 12 месяцев пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу для клинического обследования. •Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

- Никаких взаимодействий не наблюдалось при одновременном применении Тамсунорма с атенололом, эналаприлом или теофиллином. 

- Сопутствующее применение циметидина приводит к повышению уровня тамсулозина в плазме, а фуросемида - к снижению, но, поскольку уровни остаются в пределах нормального диапазона, дозировку менять не нужно.

-Существует теоретический риск усиления гипотензивного эффекта при одновременном применении с препаратами, которые могут снижать артериальное давление, включая анестетики и другие антагонисты альфа1-адренорецепторов. 

• Беременность и лактация: 

Тамсунорм не показан для применения у женщин. 

• Нарушения эякуляции были обнаружены в краткосрочных и долгосрочных клинических исследованиях тамсулозина. Случаи нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция и отсутствие эякуляции были зарегистрированы.

•Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: 

Нет данных о том, оказывает ли Тамсунорм негативное влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Однако в этом отношении пациенты должны быть осведомлены, что могут возникнуть сонливость, помутнение зрения, головокружение и обмороки. 

Способ хранения: 

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С. 

Упаковка:

 Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 твердых желатиновых капсул пролонгированного действия и листок-вкладыш.