Тамоксифен 20 мг 20 таблеток

Тамоксифен 20 мг 20 таблеток

Состав:

Каждая таблетка содержит:
Тамоксифена цитрат (в пересчете на тамоксифен) — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон К30, магния стеарат, натрия крахмала гликолат.

Описание препарата:

• Тамоксифен — противоопухолевое средство, селективный модулятор эстрогеновых рецепторов (антиэстроген).
• Кконкурентно блокирует эстрогеновые рецепторы в органах-мишенях (включая ткани молочной железы), тем самым подавляя стимулирующее влияние эстрогенов на рост и прогрессирование гормонозависимых опухолей.
• Хорошо всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается через 4–7 часов.
• Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через кишечник (в виде метаболитов).
• Период полувыведения составляет от 5 до 7 дней.

Показания к применению:

Рак молочной железы (особенно у женщин в менопаузе, а также при наличии эстроген-положительных рецепторов в опухоли).
Лечение ановуляторного бесплодия.

Способ применения и дозировка:

• Способ применения: внутрь, запивая некрупным количеством жидкости, не разжевывая.
• Рак молочной железы:
  Взрослые: стандартная рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг (однократно или разделенная на два приема). Назначение более высоких доз (30–40 мг в сутки) не продемонстрировало дополнительных преимуществ в виде снижения риска рецидива или повышения выживаемости.
  Пожилые пациенты: применяется аналогичный режим дозирования (в том числе в качестве монотерапии).
• Ановуляторное бесплодие:
  Перед началом каждого курса терапии необходимо полностью исключить беременность.
  Женщины с регулярным ановуляторным циклом: начальная доза составляет 20 мг в сутки на 2-й, 3-й, 4-й и 5-й дни менструального цикла.
  В случае неудовлетворительной базальной температуры или недостаточной преовуляторной цервикальной слизи, в последующих циклах доза может быть увеличена до 40 мг, а затем до 80 мг в сутки.
• Женщины с нерегулярным менструальным циклом (или аменореей): начальный курс можно начинать в любой день.
  При отсутствии овуляции повторный курс с повышением дозы начинают через 45 дней после окончания предыдущего.
• Отмена препарата: длительность терапии определяется врачом индивидуально (при раке молочной железы курс может составлять до 5 лет).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тамоксифену или любому из вспомогательных веществ.
Беременность и период грудного вскармливания.
Тяжелый тромбофлебит, тромбоэмболия венозных сосудов в анамнезе.

Меры предосторожности:

• Лабораторный и врачебный контроль: в процессе лечения необходимо регулярно контролировать показатели периферической крови (особенно количество тромбоцитов), уровень кальция и глюкозы в сыворотке крови.
• Офтальмологический контроль: при длительном применении показано регулярное офтальмологическое обследование (каждые 3 месяца) для своевременного выявления изменений со стороны органа зрения.
• Состояния, требующие осторожности: применять с особой осторожностью при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, катаракте, гиперлипидемии.
• Лекарственные взаимодействия: не следует сочетать с гормональными препаратами, содержащими эстрогены (снижается эффективность обоих средств). При одновременном применении с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, требуется коррекция дозы и постоянный контроль MHO / протромбинового времени.
• Гинекологический контроль: учитывая риск гиперплазии и полипоза эндометрия, женщины должны проходить регулярные гинекологические осмотры. При появлении кровянистых выделений из влагалища необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Канцерогенность: в экспериментальных исследованиях на животных установлено канцерогенное действие тамоксифена (повышенное образование опухолей печени и матки).

Побочные эффекты:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, изменение активности печеночных трансаминаз; редкие случаи жировой инфильтрации печени, холестаза, гепатита.
• Эндокринная система и репродуктивная система:
  У женщин: приливы жара, вагинальные кровотечения, гиперплазия эндометрия, изменение массы тела.
  У мужчин: снижение либидо, импотенция.
• Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, тромбофлебит, тромбоэмболия (включая ТЭЛА).
• Орган зрения: редко — ретинопатия, кератопатия, катаракта.
• ЦНС и психика: редко — депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.
• Cистема кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения.
• Дерматологические реакции: алопеция (выпадение волос), сыпь, зуд кожи.
• Прочие: боли в костях и в области поражения (осцилляции), повышение температуры тела.

Беременность и лактация:

• Строго противопоказан.
• До начала терапии следует исключить беременность. 
• Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные негормональные методы контрацепции во время лечения и в течение минимум 9 месяцев после его завершения.
• Противопоказан в период грудного вскармливания (при необходимости применения лечение следует совмещать с прекращением лактации).

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

20 таблеток в блистерах вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.