Синджарди 12,5 мг/1000 мг 60 таблеток

Синджарди 12.5 мг 1000 мг 60 таблеток

Состав:

Эмпаглифлозин 12.5 мг.
Метформин гидрохлорид 1000 мг.
Вспомогательные вещества:
Повидон.
Кроскармеллоза натрия.
Магния стеарат.
Гипромеллоза.
Тальк.
Диоксид титана (E171).
Макрогол.

Описание препарата:

Комбинированный препарат, содержащий ингибитор натрий‑глюкозного котранспортера 2 эмпаглифлозин и бигуанид метформин.
Эмпаглифлозин снижает уровень глюкозы в крови за счёт увеличения её выведения с мочой и уменьшения риска сердечно‑сосудистой смерти у пациентов с диабетом 2 типа и установленными сердечно‑сосудистыми заболеваниями.
Метформин снижает продукцию глюкозы в печени и повышает чувствительность тканей к инсулину.
Совместное применение обеспечивает выраженный контроль гликемии и дополнительную кардиоренальную защиту.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых и подростков ≥10 лет как дополнение к диете и физическим упражнениям.
Снижение риска сердечно‑сосудистой смерти у пациентов с диабетом 2 типа и установленными сердечно‑сосудистыми заболеваниями.
Снижение риска прогрессирования хронической болезни почек, сердечно‑сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Способ применения и дозировка:

Начальная доза обычно соответствует 5 мг/500 мг или 10 мг/1000 мг дважды в день.
Максимальная доза: 25 мг эмпаглифлозина и 2000 мг метформина в сутки.
Таблетки принимаются внутрь, во время еды, чтобы снизить риск желудочно‑кишечных реакций.
Дозировка корректируется индивидуально в зависимости от переносимости и функции почек.

Противопоказания:

Тяжёлая почечная недостаточность (eGFR <30 мл/мин/1,73 м²), терминальная стадия ХБП или диализ.
Метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз.
Гиперчувствительность к эмпаглифлозину, метформину или вспомогательным веществам.

Меры предосторожности:

Риск метформин‑ассоциированного лактатацидоза (особенно у пожилых пациентов, при алкоголизме, гипоксии, нарушении функции печени или почек).
Риск кетоацидоза даже при умеренной гипергликемии.
Возможность инфекций мочеполовой системы и редких случаев некротизирующего фасциита промежности (гангрена Фурнье).
Контроль функции почек до начала и во время терапии.

Побочные эффекты:

Очень часто: желудочно‑кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Часто: инфекции мочевыводящих путей, жажда, полиурия.
Иногда: гипогликемия (при комбинации с инсулином или сульфонилмочевиной).
Редко: лактатацидоз, кетоацидоз, аллергические реакции.

Беременность и лактация:

Применение противопоказано из‑за отсутствия данных о безопасности.
Метформин и эмпаглифлозин могут представлять риск для плода и новорождённого.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, защищённом от влаги и света, недоступном для детей.

Упаковка:

Картонная коробка, содержащая блистеры с 60 таблетками, покрытыми плёночной оболочкой.