Роаккутан 20 мг 30 капсул

Trade name:

Roaccutane

Compound:

Each capsule contains:

Isotretinoin 20 mg

Вспомогательные компоненты:

Масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрогенизированное, соевых бобов масло частично гидрогенизированное.

Свойства:

Ретиноид для системной терапии угревой болезни.

Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Показания:

-тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);

-акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды один или два раза в день.

Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.

Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0.5 мг/кг массы тела/сут. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2.0 мг/кг/сут. 

Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. 

Противопоказания:

-печеночная недостаточность;

-гипервитаминоз А;

-выраженная гиперлипидемия;

-сопутствующая терапия тетрациклинами;

-беременность;

-период грудного вскармливания;

-детский возраст до 12 лет;

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Меры предосторожности:

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. 

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста.

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

To avoid accidental exposure of other people to the drug, blood should not be taken from patients who are receiving or have recently (1 month) received Roaccutane.

Side effects:

Symptoms of hypervitaminosis A: dry skin and mucous membranes.

 From the skin and its appendages: very often - cheilitis, dermatitis, dry skin, localized peeling, itching, erythematous rash, increased.

At the beginning of treatment, acne may worsen and last for several weeks. 

From the musculoskeletal system: very often - arthralgia, back pain, myalgia with or without an increase in the level of CPK in the blood serum.

From the central nervous system and mental sphere: often - headache.

From the sensory organs: very often - blepharitis, conjunctivitis, dry mucous membrane of the eye, eye irritation. 

From the respiratory system: often - nosebleed, dry nasal mucosa, nasopharyngitis. 

From the blood system: very often - anemia, increased ESR, increased or decreased platelet count; often - neutropenia. 

Laboratory findings: very common - hypertriglyceridemia, decreased HDL levels; common - hypercholesterolemia, hyperglycemia, hematuria, proteinuria.

Storage method:

Store at temperatures not exceeding 30 degrees.

Package:

The cardboard box contains 30 capsules and paper instructions.