Роаккутан 20 мг 30 капсул

Роаккутан 20 мг 30 капсул

Состав:

Каждая капсула содержит Изотретиноин — 20 мг.
Вспомогательными веществами являются масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное и масло соевых бобов частично гидрогенизированное.

Описание препарата:

Роаккутан — системный ретиноид для лечения угревой болезни, являющийся стереоизомером полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).
Препарат подавляет активность сальных желез, гистологически уменьшает их размеры и оказывает выраженное противовоспалительное действие на кожу.
Восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток и подавляя пролиферацию себоцитов, он уменьшает образование кожного сала, что предотвращает закупорку протоков кератином и снижает бактериальную колонизацию бактерии акне.

Показания к применению:

Препарат предназначен для лечения тяжелых форм акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов), а также акне, не поддающихся другим видам терапии.

Способ применения и дозировка:

Препарат принимают внутрь во время еды 1–2 раза в день.
Начальная доза составляет 0.5 мг/кг массы тела в сутки, а у большинства пациентов терапевтическая доза варьируется от 0.5 до 1.0 мг/кг/сут (при очень тяжелых формах или акне туловища — до 2.0 мг/кг/сут).
Дозировка подбирается индивидуально, а курс лечения для достижения полной ремиссии обычно составляет 16–24 недели.

Противопоказания:

• Печеночная недостаточность.
• Гипервитаминоз А.
• Выраженная гиперлипидемия.
• Сопутствующая терапия тетрациклинами.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 12 лет.
• Повышенная чувствительность к изотретиноину или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Меры предосторожности:

• Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием, поэтому беременность является абсолютным противопоказанием.
• Если беременность возникает во время лечения или в течение месяца после его окончания, существует крайне высокий риск рождения ребенка с тяжелыми пороками развития. 
• Препарат должны назначать только специалисты (предпочтительно дерматологи), а пациентам необходимо предоставлять информационные брошюры.
• Для предотвращения случайного воздействия препарата на других людей донорство крови категорически запрещено во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.

Побочные эффекты:

• Симптомы гипервитаминоза А: сухость кожи и слизистых оболочек.
• Со стороны кожи и ее придатков: очень часто — хейлит, дерматит, сухость кожи, локализованное шелушение, зуд, эритематозная сыпь; в начале лечения возможно обострение акне, сохраняющееся в течение нескольких недель.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, боли в спине, миалгия (с повышением уровня КФК в сыворотке крови или без него).
• Со стороны ЦНС и психики: часто — головная боль.
• Со стороны органов чувств: очень часто — блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, раздражение глаз.
• Со стороны дыхательной системы: часто — носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит.
• Со стороны системы кроветворения: очень часто — анемия, повышение СОЭ, изменение количества тромбоцитов (тромбоцитопения или тромбоцитоз); часто — нейтропения.
• Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение уровня ЛПВП; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания категорически противопоказано.
Препарат обладает выраженным тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 30 капсул и инструкцию по медицинскому применению.