Изотретиноин 20 мг 30 капсул

Торговое название:

Изотретиноин

Isotretinoin

Состав:

Каждая капсула содержит:

Изотретиноин 20 мг

Вспомогательные компоненты:

соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов, масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное;

оболочка капсулы: желатин, глицерол, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), кантаксантин, титана диоксид; чернила для нанесения надписи на капсуле (шеллак, краситель железа оксид черный).

Свойства:

Изотретиноин - стереоизомер транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия препарата еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало -основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Показания:

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов).

Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды один или два раза в день.

Терапевтическая эффективность Изотретиноина и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.

Лечение  Изотретиноин следует начинать с дозы 0.5 мг/кг в сутки. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2.0 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120 -150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения  Изотретиноин в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой.

Противопоказания:

-беременность, планируемая или установленная (возможно эмбриотоксическое и тератогенное воздействие), период грудного вскармливания, гипервитаминоз А, печеночная недостаточность, сопутствующее лечение тетрациклинами, выраженная гиперлипидемия; дополнительно для ректального использования: патология прямой кишки; для местного использования: не рекомендовано нанесение препарата на обширные участки кожи во время беременности, грудного вскармливания и женщинам, которые планируют беременность.

Меры предосторожности:

Ограничения к применению.

Для системного использования: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, алкоголизм, нарушение обмена липидов.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Использование изотретиноина противопоказано при беременности (эмбриотоксическое и тератогенное действие). На время терапии изотретиноином необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные эффекты:

Органы чувств и нервная система: головная боль, чрезмерная утомляемость, судорожные припадки, увеличение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: тошнота, головная боль, рвота, отек зрительного нерва, нарушение зрения), ксерофтальмия, светобоязнь, отдельные случаи нарушения остроты зрения.

Система пищеварения: кровотечение из десен, сухость слизистой оболочки ротовой полости, кровотечения, воспаление десен, диарея, тошнота, воспалительные болезни кишечника (илеит, колит), панкреатит.

Гипервитаминоз А: сухость слизистых оболочек, включая губы (хейлит), кожи, носовой полости (кровотечения), глотки и гортани (охриплость голоса), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит и непереносимость контактных линз).

Способ хранения:

При температуре не выше 20-25 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 3 блистера по 10 капсул.