Пульмипров 125 мг 30 таблеток

Пульмипров 125 мг 30 таблеток

Состав:
Каждая таблетка содержит:
Бозентан моногидрат 129,082 мг (эквивалентно 125 мг бозентана безводного).
Вспомогательные вещества:
Кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101), кроскармеллоза натрия, кросповидон, полоксамер, глицерилбегенат, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния (Aerosil 200), Opadry AMP Yellow.
Описание:
Pulmiprove - это антагонист эндотелиновых рецепторов, снижающий сосудистое сопротивление и давление в лёгочной артерии, улучшая переносимость физических нагрузок и симптомы при лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
Препарат также применяется для снижения числа новых дигитальных язв у пациентов с системной склеродермией и продолжающимся язвенным поражением пальцев.
Показания к применению:
- Лёгочная артериальная гипертензия (идиопатическая, наследственная, ассоциированная со склеродермией или врождёнными шунтами).
- Системная склеродермия с продолжающимся язвенным поражением пальцев.
Дозы и метод применения:
- Взрослым - по 62,5 мг дважды в день в течение 4 недель, затем по 125 мг дважды в день.
- Таблетки принимают утром и вечером, независимо от приёма пищи, запивая водой.
- Препарат должен назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт терапии лёгочной гипертензии.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к бозентану или вспомогательным веществам.
- Умеренные и тяжёлые нарушения функции печени (класс B или C по Чайлд-Пью).
- Повышение уровня АЛТ и/или АСТ более чем в 3 раза выше верхней границы нормы.
- Одновременный приём циклоспорина A.
- Беременность, а также женщины детородного возраста без надёжной контрацепции.
Меры предосторожности:
- Во время лечения необходимо ежемесячно контролировать уровень печёночных трансаминаз и гемоглобина. 
- При повышении АЛТ/АСТ более чем в 3 раза препарат временно отменяют или снижают дозу.
- Препарат может вызвать анемию, гипотензию и периферические отёки.
- Противопоказан при беременности и не рекомендуется при грудном вскармливании.
Побочные эффекты:
- Очень часто - головная боль, отёки, повышение активности печёночных ферментов.
- Часто - анемия, синкопе, приливы, гипотензия, зуд, сыпь, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея.
- Нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, повышение трансаминаз, гепатит, желтуха.
- Редко - анафилаксия, ангиоотёк, цирроз печени, печёночная недостаточность.
Беременность и лактация:
- Противопоказан при беременности (обладает тератогенным эффектом).
- Грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая 3 блистера по 10 таблеток, и инструкцию по применению.