Ондаленз 8 мг 5 пленок

Ондаленз 8 мг 5 пленок

Состав:
Активное вещество:
Ондансетрон (микронизированный) 8 мг в одной пленке.
Вспомогательные вещества:
Поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 1000, рисовый крахмал, глицерин, гипромеллоза E3, сукралоза, полиэтиленгликоль 400, ментоловые гранулы, ароматизатор «Клубника», симетикон 30% (суспензия), краситель кармоизин 20% (CI 14720).
Описание:
Лекарственный препарат в форме быстрорастворимых плёнок для приема внутрь.
Плёнка быстро распадается на языке без необходимости запивания водой.
Предназначен для профилактики и лечения тошноты и рвоты различного генеза, включая химиотерапию, лучевую терапию и послеоперационные состояния.
Показания к применению:
Взрослые:
- Профилактика и лечение острой тошноты и рвоты, вызванных умеренно эметогенной химиотерапией.
- Профилактика и лечение отсроченной тошноты и рвоты после умеренно или высоко эметогенной химио- и лучевой терапии.
- Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты (PONV).
Дети:
- Лечение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией у детей ≥ 6 месяцев.
- Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у детей ≥ 4 лет.
Дозы и способ применения:
Только для перорального применения.
Плёнку помещают на язык, где она растворяется самостоятельно.
Не прикасаться к пленке влажными руками.
- Химио- и лучевая терапия (взрослые):
- Умеренная эметогенная терапия:
- 8 мг за 1-2 часа до процедуры - 8 mg через 12 часов.
Для профилактики отсроченной рвоты:
8 мг 2 раза в сутки до 5 дней после терапии.
- Высокоэметогенная химиотерапия (например, высокие дозы цисплатина):
- 24 мг за 1-2 часа до процедуры (совместно с дексаметазоном).
- Далее 8 мг 2 раза в сутки до 5 дней.
Дети (CINV):
После начальной внутривенной дозы у детей дальнейшая пероральная доза:
- 2 мг или 4 мг каждые 12 часов в зависимости от массы/роста.
Общая суточная доза не превышает взрослую - 32 мг.
- Послеоперационная тошнота (взрослые):
Профилактика:
- 16 мг за 1 час до анестезии или - 8 мг за 1 час до анестезии + 8 мг каждые 8 часов (2 дозы).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к ондансетрону или другим антагонистам 5-HT₃ (например, гранисетрону, доласетрону).
- Одновременное применение с апоморфином (риск выраженной гипотензии и потери сознания).
- Наследственный синдром удлинённого интервала QT.
Меры предосторожности:
- Возможны тяжёлые реакции гиперчувствительности.
- Ондансетрон удлиняет интервал QT.
Требуется осторожность при:
- Электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия),
- Сердечной недостаточности,
- Брадикардии,
- Одновременном применении препаратов, удлиняющих QT.
- Перед применением корректировать электролитные нарушения.
- Сообщались случаи серотонинового синдрома при комбинации с SSRI/SNRI.
- Может увеличивать время кишечного транзита - наблюдать пациентов с риском кишечной непроходимости.
- При аденотонзиллярной хирургии может маскировать кровотечение.
- Пациентов с нарушением функции печени контролировать (снижение клиренса).
- У детей при химиотерапии мониторировать печёночные показатели.
- Не использовать у детей до 2 лет (PONV).
Побочные эффекты
Частые и очень частые:
- Головная боль
- Прилив жара, ощущение тепла
- Запор
Нечастые:
- Судороги
- Экстрапирамидные реакции (дистония, окоугирический криз)
- Аритмии, брадикардия
- Гипотензия
- Повышение печёночных ферментов
- Икота
Редкие:
- Транзиторные нарушения зрения
- Гиперчувствительность (вплоть до анафилаксии).
Применение при беременности и лактации:
Беременность:
- Не применять в первом триместре (наблюдается повышенный риск орофациальных расщелин).
- Использовать только по строгим показаниям в более поздних сроках.
Лактация:
- Проникает в грудное молоко, рекомендуется избегать грудного вскармливания во время приёма.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Беречь от детей.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая 5 пленок в индивидуальных пакетах, инструкция.