Ondalenz 8 mg 5 oral films

Ondalenz 8 mg 5 oral films

المكونات :

المادة الفعالة :

أوندانسيترون (مجزأ) – 8 مجم لكل فلم.

المكونات غير الفعالة :

كحول بولي فينيل، بولي إيثيلين جلايكول 1000، نشا الأرز، جلسرين، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز E3، سكرالوز، بولي إيثيلين جلايكول 400، حبيبات المنثول، نكهة الفراولة، معلق سيميثيكون 30٪، لون كارموزين 20٪ (CI 14720).

الوصف:

أفلام فموية قابلة للذوبان، مصممة للذوبان السريع فوق اللسان مباشرةً دون الحاجة للماء.

تُستخدم للوقاية من الغثيان والقيء وعلاجهما، خصوصًا المرتبطين بالعلاج الكيميائي أو الإشعاعي، وكذلك الإجراءات للعمليات الجراحية.

دواعي الاستخدام :

البالغون:

 • الوقاية من الغثيان والقيء الحاد الناتج عن العلاج الكيميائي متوسط الشدة.

 • الوقاية والعلاج من الغثيان/القيء المتأخر الناتج عن العلاج الكيميائي أو الإشعاعي بدرجة متوسطة إلى شديدة.

 • الوقاية و العلاج من القيء والغثيان بعد العمليات الجراحية .

الأطفال:

 • السيطرة على الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي للأطفال من عمر 6 أشهر فأكثر.

 • الوقاية من الغثيان والقيء بعد الجراحة وعلاجهما للأطفال بعمر 4 سنوات فأكثر.

الجرعة وطريقة الاستخدام :

للاستخدام الفموي فقط.

يُوضع الفيلم على اللسان ليذوب سريعًا.

يُفضل عدم لمسه بأصابع مبللة.

العلاج الكيميائي/الإشعاعي (البالغون):

علاج القئ الكيميائي متوسط الشدة:

 • 8 مجم قبل 1–2 ساعة من بدء العلاج.

 • جرعة أخرى 8 مجم بعد 12 ساعة.

الوقاية من القيء المتأخر:

8 مجم مرتين يوميًا لمدة تصل إلى 5 أيام.

علاج القئ الكيميائي عالي الشدة:

 • 24 مجم + 12 مجم ديكساميثازون قبل 1–2 ساعة من العلاج.

 • ثم 8 مجم مرتين يوميًا لمدة 5 أيام.

الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحة (البالغون):

الوقاية:

 • 16 مجم قبل ساعة من التخدير، أو

 • 8 مجم قبل ساعة من التخدير + 8 مجم كل 8 ساعات (جرعتان إضافيتان).

موانع الاستخدام:

 • الحساسية تجاه الأوندانسيترون أو أي من مضادات مستقبلات 5-HT₃.

 • الاستخدام المتزامن مع الأبومورفين (خطر هبوط الضغط وفقدان الوعي).

 • متلازمة إطالة فترة QT الخلقية.

الاحتياطات:

 • إمكانية حدوث تفاعلات تحسسية شديدة.

 • قد يؤدي إلى إطالة فترة QT.

يُستخدم بحذر في الحالات التالية:

 • قصور عضلة القلب، بطء ضربات القلب.

 • اضطرابات الأملاح (نقص البوتاسيوم/المغنيسيوم).

 • استخدام أدوية قد تُطيل فترة QT.

 • معالجة نقص البوتاسيوم و المغنسيوم قبل بدء العلاج.

 • احتمال حدوث متلازمة السيروتونين عند الاستخدام مع أدوية SSRIs/SNRIs.

 • مراقبة المرضى المعرضين لخطر انسداد الأمعاء.

 • قد يخفي علامات النزيف بعد جراحة اللوزتين والغدد.

 • مراقبة وظائف الكبد مع العلاجات الكيميائية السامة للكبد لدى الأطفال.

 • ينصح بتوخي الحذر في حالات القصور الكبدي (لإطالة إخراج الدواء من الجسم).

 • لا يُوصى به للأطفال أقل من سنتين لعلاج القيء بعد العمليات.

الآثار الجانبية:

شائع جدًا:

 • صداع.

شائع:

 • إمساك.

 • شعور بالدفء واحمرار الوجه.

 • ارتفاع إنزيمات الكبد دون أعراض.

غير شائع:

 • نوبات تشنجية.

 • اضطرابات عصبية حركية.

 • بطء القلب أو عدم انتظامه.

 • انخفاض ضغط الدم.

 • زغطة.

نادرًا:

 • اضطرابات بصرية مؤقتة.

 • ردود فعل تحسسية فورية (قد تشمل الحساسية المفرطة).

الحمل والرضاعة:

الحمل:

 • لا يُستخدم خلال الثلث الأول لأنه قد يرتبط بزيادة خطر الإصابة بشقوق الوجه و الفم.

 • يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة تتفوق على المخاطر.

الرضاعة:

 • يُفرز في حليب الأم.

 • لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء فترة العلاج.

شروط التخزين:

يُحفظ بدرجة حرارة أقل من 30°C.

يُحفظ داخل عبوته الأصلية.

يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة :

علبة كرتونية تحتوي على 5 أكياس محكمة الغلق ومقاومة لعبث للأطفال، مع نشرة داخلية.