Омегапресс 0,1 мг 30 таблеток

Омегапресс 0,1 мг 30 таблеток

Состав:

Активные ингредиенты: Каждая таблетка содержит 0,1 мг Десмопрессина ацетата

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал 1500, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению:

Таблетки Омегапресс показаны для лечения

- краниального диабета инсипидус

- первичного ночного энуреза у пациентов в возрасте от 6 лет с нормальной способностью концентрировать мочу, рефрактерных к энурезной сигнализации или у которых энурезная сигнализация противопоказана или нецелесообразна.

Дозировка и способ применения

Не существует предсказуемого эквивалента дозы между интраназальным и пероральным приемом, поэтому необходимо индивидуальное титрование дозы. 

Для АДГ-чувствительного краниального диабета инсипидус:

При инсипидуальном диабете дозировка подбирается индивидуально, но клинический опыт показывает, что общая суточная доза обычно находится в диапазоне от 0,2 мг до 1,2 мг. Подходящая начальная доза для взрослых и детей составляет 0,1 мг три раза в день. Затем режим дозирования следует корректировать в зависимости от реакции пациента. 

Для большинства пациентов поддерживающая доза составляет 0,1-0,2 мг три раза в день.

В случае появления признаков задержки воды/гипонатриемии лечение следует прервать и скорректировать дозу.

Первичный ночной энурез:

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг перед сном. Если эта доза недостаточно эффективна, доза может быть увеличена до 0,4 мг. Прием жидкости должен быть ограничен до минимума с 1 часа до и до 8 часов после приема. В случае появления признаков или симптомов задержки воды и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса, а в тяжелых случаях - судороги) лечение следует прервать до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения следует строго ограничить прием жидкости. 

Таблетки Омегапресс предназначены для лечения в течение 3 месяцев. Необходимость продолжения лечения следует оценить, проведя не менее одной недели без таблеток омегапресс.

Противопоказания:

- Привычная или психогенная полидипсия (приводящая к выделению мочи более 40

мл/кг/24 часа)

- Известная или предполагаемая сердечная недостаточность и другие заболевания, требующие лечения диуретиками

- Умеренная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)

- Известная гипонатриемия

- Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)

- Повышенная чувствительность к десмопрессина ацетату или любому из вспомогательных веществ омегапресса

Меры предосторожности:

-При использовании для лечения первичного ночного энуреза прием жидкости должен быть ограничен до минимума с 1 часа до приема и до следующего утра (не менее 8 часов) после приема.

-Лечение без одновременного сокращения потребления жидкости может привести к задержке воды и/или гипонатриемии с сопутствующими признаками и симптомами (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса и, в тяжелых случаях, судороги) или без них.

-При появлении признаков задержки воды/гипонатриемии у пациентов с краниальным диабетом инсипидус лечение следует прервать и скорректировать дозу.

-Данный препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.

-Перед началом лечения первичного ночного энуреза следует рассмотреть возможность тяжелой дисфункции мочевого пузыря и обструкции выходного отверстия.

-С осторожностью следует принимать препарат пациентам с другими причинами учащенного мочеиспускания (0,9. рассеянный склероз или недержание мочи), а также пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью, поскольку применение десмопрессина в этих группах населения не было хорошо изучено.

-У пожилых пациентов и пациентов с низким уровнем натрия в сыворотке крови может быть повышен риск развития гипонатриемии.

-Необходимо соблюдать меры предосторожности во избежание гипонатриемии:

состояниях, характеризующихся нарушением баланса жидкости и/или электролитов, таких как системные инфекции, когда-либо и синдром неадекватной секреции АДГ (SIACH)

-заболеваниях, требующих одновременного лечения диуретическими средствами

-совместное лечение препаратами, которые, как известно, вызывают SIADH

-лечение десмопрессином следует прервать во время острых интеркуррентных заболеваний, характеризующихся нарушением баланса жидкости и/или электролитов (например, системные инфекции, лихорадка, гастроэнтерит).

-Пациентам с риском повышения внутричерепного давления следует соблюдать меры предосторожности.

-Для каждого утвержденного показания следует использовать наименьшую эффективную дозу.

Дозировку следует периодически пересматривать.

-Таблетки Омегапресс следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пожилых людей.

-Таблетки Омегапресс не следует назначать обезвоженным или чрезмерно обезвоженным пациентам до тех пор, пока водный баланс не будет адекватно восстановлен.

-Следует помнить о риске чрезмерного обезвоживания, включая сердечную недостаточность, особенно у детей, пожилых людей или при хроническом применении.

-Таблетки Омегапресс следует с осторожностью применять у пациентов с муковисцидозом из-за нарушения водного баланса и повышенного риска гипонатриемии.

Применение у пожилых людей:

-Не рекомендуется начинать лечение у пациентов старше 65 лет. 

Применение в педиатрии:

-Рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых. За детьми следует внимательно наблюдать, чтобы избежать переедания и обеспечить прием только рекомендованной дозы таблеток Омегапресс.

Беременность:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам.

Лактация:

Десмопрессин не следует применять у кормящих матерей.

Побочные эффекты:

Лечение с сопутствующим снижением потребления жидкости и без него может привести к задержке воды/гипонатриемии с сопутствующими признаками и симптомами (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса, а в тяжелых случаях - судороги) или без них. 

Риск, по-видимому, зависит от дозы, и пожилые люди (>60 лет) подвержены повышенному риску.

Во время клинических испытаний десмопрессина при инсипидусном диабете неоднократно отмечались следующие нежелательные явления: головная боль, простуда, увеличение веса, головокружение, боль в горле и подавленное настроение.

Наиболее серьезной побочной реакцией на десмопрессин является гипонатриемия, которая может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение веса, головокружение, спутанность сознания, недомогание, ухудшение памяти, вериго, падения, а в тяжелых случаях - судороги и кому. Причиной потенциальной гипонатриемии является ожидаемый антидиуретический эффект. Гипонатриемия обратима, и у детей она часто проявляется следующим образом

Краниальный диабет инсипидус

Во время клинических испытаний десмопрессина при сахарном диабете неоднократно сообщалось о следующих нежелательных явлениях: головная боль, простуда, увеличение веса, головокружение, боль в горле и подавленное настроение.

Некоторые возможные реакции:

Головная боль, Аффект, Лабильность, Агрессия, Боль в животе, Тошнота, Рвота, Диарея, (HLT), Симптомы со стороны мочевого пузыря и уретры, Отек периферический, (HLT) Тревога, Симптомы кошмарные, Перепады настроения, Нервная система, Расстройства, Сомнолен, Сосудистые нарушения, Гипертензия, Раздражительность

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток в каждом и листовку-вкладыш.