Инфектокьюр 125 мг/5 мл Суспензия 60 мл

Инфектокьюр 125 мг/5 мл Суспензия 60 мл

Состав:

Каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат: Кларитромицин — 125 мг.

Описание препарата:

• Инфектокьюр (кларитромицин) — полусинтетический антибиотик из группы макролидов II поколения.
• Механизм действия: связывается с 50S-субъединицей рибосом чувствительных бактерий, блокирует синтез белка и тормозит их размножение; оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях — бактерицидное действие.
• Спектр активности: активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (пиогенный стрептококк, гемофильная палочка, золотистый стафилококк), атипичных возбудителей (микоплазма пневмонии, хламидия пневмонии, легионелла пневмофила), Хеликобактер пилори, а также микобактерий у пациентов с иммунодефицитом.
• Фармакокинетика: устойчив в кислой среде желудка, быстро всасывается из ЖКТ; при участии печени метаболизируется с образованием активного метаболита (14-гидроксикларитромицина); хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма.

Показания к применению:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит.
• Инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, внебольничная пневмония.
• Инфекции кожи и мягких тканей: фолликулит, фурункулёз, рожа, импетиго.
• Эрадикация Helicobacter pylori: при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
• Микобактериальные инфекции: профилактика и лечение диссеминированных инфекций, вызванных Микобактериум авиум комплекс (у пациентов с ВИЧ/иммунодефицитом).

Способ применения и дозировка:

• Способ применения: внутрь, независимо от приёма пищи (приём с едой или молоком может улучшить переносимость ЖКТ).
• Приготовление суспензии:
  во флакон с порошком добавить необходимый объём очищенной воды (до метки на флаконе или в соответствии с инструкцией) и тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.
  Встряхивать флакон перед каждым приёмом.
• Дети (от 6 месяцев до 12 лет):
• Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг 2 раза в сутки).
• Продолжительность лечения: обычно составляет от 5 до 10 дней в зависимости от тяжести инфекции и возбудителя.
• Коррекция дозы: требуется снижение дозировки или увеличение интервала между приёмами у пациентов с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим макролидам или к любому из вспомогательных веществ.
• Одновременный приём с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином, дигидроэрготамином, ловастатином или симвастатином.
• Удлинение интервала QT или желудочковые аритмии в анамнезе.
• Тяжёлая печёночная недостаточность, сочетающаяся с почечной недостаточностью.
• Детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).

Меры предосторожности:

• Лекарственные взаимодействия: кларитромицин ингибирует изофермент CYP3A4, поэтому требуется осторожность при одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами, теофиллином, карбамазепином, дигоксином, циклоспорином и статинами.
• Влияние на сердечно-сосудистую систему: с осторожностью применять у пациентов с ИБС, тяжёлой сердечной недостаточностью, гипокалиемией или брадикардией из-за риска удлинения интервала QT.
• Функция печени и почек: при появлении признаков гепатита (желтуха, темная моча, зуд) лечение следует немедленно прекратить.
• Суперинфекция: длительное применение может приводить к избыточному росту нечувствительных бактерий и грибов, а также к развитию псевдомембранозного колита.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия, искажение вкусовых ощущений («металлический» или горький привкус во рту), стоматит.
• Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, головокружение; редко — спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия.
• Лабораторные показатели и прочее: транзиторное повышение активности печёночных ферментов, лейкопения, нейтропения.

Беременность и лактация:

Беременность:
безопасность применения во время беременности не установлена.
Назначение возможно только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации:
кларитромицин выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Условия хранения:

Сухой порошок: хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Готовая суспензия: хранить при комнатной температуре (15–25 °C) не более 14 дней (не охлаждать и не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Порошок для приготовления 60 мл пероральной суспензии во флаконе.
1 флакон в картонной коробке с дозировочной ложкой или мерным шприцем и инструкцией по применению.