Флуимуцил 300 мг/3мл, 5 ампул

Торговое название:

Флуимуцил 300 мг/3мл

Раствор для в/в введения, ингаляций и интратрахеобронхиальных инстилляций

5 ампул

Fluimucil

Состав:

Каждая ампула 3 мл содержит:

N-ацетилцистеин 300 мг

Вспомогательные вещества:

Гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Свойства:

Ацетилцистеин – производное цистеина со свободной SH-группой. Оба обладают муколитическими и антиоксидантными свойствами. Муколитическое действие ацетилцистеина основано на свойстве SH-групп восстанавливать дисульфидные мостики мукопротеинов слизистой.

Антиоксидантное свойство Флуимуцила 10% основано на том факте, что электрофильные и окисляющие соединения нейтрализуются путем восстановления. Ацетилцистеин является важным предшественником продукции глутатиона через цистеин, который увеличивает запасы эндогенного глутатиона.

Глутатион является важным нуклеофильным и антиоксидантным активным началом в организме, и поэтому он считается чрезвычайно важным для защиты организма. Глутатион также может инактивировать токсичные, реактивные, электрофильные метаболиты, возникающие при определенных отравлениях, путем образования инертных комплексов.

Флуимуцил 10% не влияет на защитные силы организма, цилиарную функцию слизистой оболочки дыхательных путей и не вызывает растворения фибрина или тромбов.

Показания:

-При респираторных заболеваниях, приводящих к формированию вязкого секрета, которого может быть недостаточно или он не отхаркивается.

-Пульмонология: все формы бронхита,

Эмфизема, ателектаз, бронхоэктазы.

Муковисцидоз.

-Сезонные заболевания: ларингит, синусит, фарингит, а также больные с ларингэктомией.

-Хирургия: 

Профилактика бронхолегочных осложнений при мукостазе.

-Интоксикация: 

Противоядие от отравления парацетамолом.

-Педиатрия: бронхит, муковисцидоз.

Способ применения:

-Внутривенное введение (при парацетамоловой интоксикации): начальную дозу 150 мг/кг массы тела добавляют к равному объему 5% раствора глюкозы и вводят внутривенно через 15 минут.

-Последующие дозы: 50 мг/кг вводят в течение 4 часов путем инфузии с 5% раствором глюкозы с последующим дальнейшая доза 100 мг/кг путем перфузии через вену через 16 часов, всегда с 5% раствором глюкозы.

-Аэрозольное введение: баллончик с распылителем по флакону на каждый сеанс, проводить 1-2 сеанса в день в течение 5-10 дней.

Учитывая высокую переносимость препарата, кратность сеансов и дозы каждого из них могут быть изменены врачом в отношении клинической формы и терапевтического эффекта и без необходимости четко дифференцировать дозы для взрослых и детей.

-Инстилляция эндобронхиальная: введение, с выбранными постоянными катетерами (бронхоскопия, и др.), по 1 флакону 1-2 раза в день или в зависимости от потребности.

•Инстилляции или промывания ИТО или других полостей: средняя доза составляет 1/2-1 ампула на раз.

Побочные эффекты

Анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность, тахикардия, бронхоспазм, одышка, рвота, тошнота, ангионевротический отек, крапивница, приливы, сыпь, зуд, отек лица, снижение АД, удлинение протромбинового времени. В очень редких случаях наблюдалось появление серьезных побочных реакций со стороны кожи, таких как Синдром Стивенса-Джонсона и Синдром Лайелла, связанные с предположением о N-ацетилцистеине

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

-детям до 2 лет, так как блокирует бронхи и препятствует нормальному дыханию.

Предупреждения и меры предосторожности:

• Внутривенное введение ацетилцистеина должно осуществляться под строгим контролем врача.

•Для пациентов с массой тела менее

40 кг,  вводятся с осторожностью из-за потенциального риска гиперволемии (перегрузки жидкостью) с последующей гипонатриемией и судорогами. Поэтому рекомендуется строго придерживаться инструкции по дозированию.

• При прямом внутривенном введении высоких доз (в качестве антидота) иногда могут наблюдаться реакции, подобные анафилаксии. Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением и должны быть назначены соответствующие терапевтические меры при первых признаках симптомов.

• При аэрозольной терапии бронхиальной астмы целесообразно назначать Флуимуцил 10% одновременно с бронходилататорами.

• Следует использовать с осторожностью у пациентов из группы риска желудочно-кишечных кровотечений, особенно при одновременном назначении с другими лекарственными средствами, оказывающими раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

• Введение ацетилцистеина может увеличить протромбиновое время в дополнение к парацетамолу.

• Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• В случае лечения препаратами нитроглицерина проконсультируйтесь с врачом. Одновременное применение нитроглицерина и N-ацетилцистеина, поскольку на самом деле вызывает значительную гипотензию и определяет расширение височной артерии, что может вызвать головную боль: поэтому необходимо контролировать давление.

• Противокашлевые препараты и ацетилцистеин нельзя принимать одновременно, так как снижение кашлевого рефлекса может привести к скоплению бронхиального секрета.

• Беременность и кормление грудью:

Спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство. Хотя тератологические исследования Флуимуцила на животных не показали тератогенного действия, тем не менее, как и в случае с другими препаратами, его введение во время беременности и в период лактации следует проводить только при явной необходимости под непосредственным контролем врача.

•Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:

Нет никаких доказательств того, что препарат может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

• Флакон Флуимуцила содержит 43 мл (1.9 ммоль) натрия: имейте в виду, что информация предназначена для пациентов с нарушением функции почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

• Если раствор N-ацетилцистеина был смешан с раствором бронходилататора или другого лекарства, он должен

использоваться в кратчайшие сроки и не подлежит консервации.

•Храните в недоступном для детей месте.

Способ хранения:

Открытые флаконы можно использовать только при хранении в холодильнике не более 24 часов. Сохранившиеся открытые флаконы не следует использовать для инъекций.

Упаковка:

Картонная коробка содержит пластиковый контейнер, с 5 ампулами по 3 мл, и бумажную инструкцию.