Дулоксеприн 30 мг, 28 капсул

Торговое название:

Дулоксеприн

Дулоксетин 30 мг

28  капсул с замедленным высвобождением

содержащие гранулы с энтеральным покрытием

Duloxeprin

Состав:

Каждая капсула содержит:

33,7 мг дулоксетина гидрохлорида, покрытого кишечнорастворимой оболочкой, что эквивалентно 30 мг дулоксетина.

Вспомогательные вещества:

Лактоза. желатин, гипромеллоза, гидроксипропилметилцеллюлозы ацетат сукцинат, натрия лаурилсульфат, сахароза, тальк, титана диоксид и триэтил цитрат.

Свойства:

Дулоксетин является мощным ингибитором обратного захвата нейронами серотонина и норадреналина и менее мощным ингибитором обратного захвата дофамина. Дулоксетин не ингибирует моноаминоксидазу (МА0).

Хотя точный механизм антидепрессивного, центрального болеутоляющего и анксиолитического действия дулоксетина у человека неизвестен, считается, что эти эффекты связаны с потенцированием им серотонинергических и норадреналовых влияний серотонинергической и норадренергической активности в ЦНС.

Показания:

-Лечение большого депрессивного расстройства (БДР)

-Устранение нейропатической боли, связанной с диабетической периферической нейропатией.

-Лечение генерализованного тревожного расстройства.

-Стрессовое недержание мочи.

Способ применения:

-Дулоксэприн следует проглатывать целиком, не разжевывать и не измельчать, не вскрывать капсулу и не высыпать ее содержимое на пищу или смешивать с жидкостями. Дулоксеприн назначают во время приема пищи.

-Большое депрессивное расстройство: 

Дулоксеприн следует назначать в общей дозе от 40 мг/сут до 60 мг/сут (один раз в день или по 30 мг в сутки) без учета приема пищи.

-Диабетическая периферическая нейропатическая боль: 

Дулоксетин следует назначать в общей дозе 60 мг/сут. один раз в сутки, не дожидаясь приема пищи.

-Генерализованное расстройство: 

Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг, принимаемых один раз в сутки без учета приема пищи.

один раз в день без учета приема пищи. Для некоторых пациентов может быть целесообразным начать прием с 30 мг 1 раз в день в течение 1 недели, чтобы пациенты могли адаптироваться к препарату, прежде чем увеличивать дозу до 60 мг 1 раз в день.

-Стрессовое недержание мочи: 

60 мг 1 раз в день.

-Не прекращайте прием препарата внезапно.

Побочные действия:

-Тошнота, сухость во рту, запор, сонливость, повышенная потливость, снижение аппетита и веса, утомляемость.

-Головокружение, тремор, приливы жара, нечеткость зрения, бессонница, тревожность. снижение либидо, эректильная и эякуляторная дисфункции, сердцебиение, фибрилляция предсердий, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, тахикардия и сердечная недостаточность.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к дулоксетину или любому из неактивных компонентов, входящих в состав препарата.

- Применение дулоксетина было связано с повышенным риском развития мидриаза, поэтому следует избегать его применения у пациентов с неконтролируемой узкоугольной глаукомой. 

- Противопоказано одновременное применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).

Предупреждения и меры предосторожности:

•У детей, подростков и молодых пациентов существует повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения после приема антидепрессантов для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) и других психических расстройств.

Дулоксеприн не разрешен к применению у педиатрических пациентов.

•Дулоксеприн повышает риск повышения уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови. Поэтому его не следует назначать пациентам, употребляющим алкоголь в значительных количествах или имеющим признаки хронических заболеваний печени.

•При применении терапевтических доз дулоксетина отмечались случаи ортостатической гипотензии и обмороков. Артериальное давление следует измерять до начала лечения и периодически измерять в течение всего курса лечения.

•Дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с манией или судорогами в анамнезе.

•Прекращение лечения дулоксеприном: При прекращении лечения дулоксеприном могут возникнуть следующие симптомы: головокружение, тошнота. головная боль. парестезии, рвота, раздражительность, ночные кошмары, бессонница, диарея, беспокойство, гипергидроз и головокружение. Для минимизации риска возникновения этих симптомов рекомендуется постепенное снижение дозы, а не резкое прекращение приема.

•Лекарственное взаимодействие:

-Ингибиторы CYPLA2 и CYP2D6: одновременное применение дулоксетина с этими мощными ингибиторами может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови. -Препараты, метаболизируемые CYP2D6: Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. При одновременном применении дулоксетина с дезипрамином (субстратом CYP2D6) AUC дезипрамина увеличивалась в 3 раза. Поэтому совместное назначение дулоксетина с другими препаратами, которые интенсивно метаболизируются под действием этого изозима, и

имеющие узкий терапевтический индекс, включая некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, такие как нортриптилин, амитриптилин и фенотиазины с имипрамином, следует применять с осторожностью).

-Серотонинергические препараты: Следует соблюдать осторожность при совместном применении дулоксеприна с другими препаратами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, такими как триптаны и линезолид.

•Беременность и лактация:

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Поэтому дулоксетрин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. 

Поскольку безопасность дулоксетина для грудных детей не известна, кормление грудью во время приема дулоксетина не рекомендуется.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 2 блистера по 14 капсул в каждом и бумажную инструкцию.