Доксиразол 30 мг 14 капсул

Доксиразол Декслансопразол 30 мг, 14 капсул

Состав

Одна капсула содержит:

Декслансопразол 30 мг (в виде декслансопразола с модифицированным высвобождением)

Описание

Доксиразол — это ингибитор протонной помпы (ИПП) с модифицированным высвобождением, содержащий декслансопразол — правовращающий энантиомер лансопразола. Препарат обладает двойной технологией замедленного высвобождения, обеспечивающей два последовательных выброса активного вещества: первый — вскоре после приёма, второй — через несколько часов. Такая схема обеспечивает продолжительное подавление кислотности и стабильное облегчение симптомов в течение суток. Препарат снижает секрецию соляной кислоты, блокируя финальный этап кислотопродукции в париетальных клетках желудка.

Показания к применению

Доксиразол показан для применения у пациентов в возрасте от 12 лет и старше:

Лечение эрозивного эзофагита (ЭЭ): для заживления подтверждённого эзофагита (до 8 недель)

Поддерживающая терапия зажившего ЭЭ и устранение изжоги: у взрослых — до 6 месяцев, у подростков 12–17 лет — до 16 недель

Лечение симптоматической неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): курсом 4 недели для облегчения изжоги и других симптомов рефлюкса

Дозировка и способ применения

Эрозивный эзофагит: 60 мг 1 раз в сутки до 8 недель

Поддерживающая терапия: 30 мг 1 раз в сутки

Неэрозивный рефлюкс (ГЭРБ): 30 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс B по Чайлд-Пью): не превышать дозу 30 мг/сутки

Не рекомендуется при тяжёлой печёночной недостаточности (класс C по Чайлд-Пью)

Капсулы следует проглатывать целиком. При невозможности проглатывания можно открыть капсулу, высыпать гранулы на столовую ложку яблочного пюре и сразу проглотить, не разжёвывая.

Принимать вне зависимости от приёма пищи.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к декслансопразолу, другим производным бензимидазола или любому компоненту препарата

-Одновременный приём с препаратами, содержащими рилпивирин (возможна утрата эффективности антиретровирусной терапии)

Меры предосторожности

-При длительном применении ИПП возможно:

-Повышение риска переломов костей (бедро, запястье, позвоночник)

-Развитие гипомагниемии (необходим контроль уровня магния)

-Инфекция Clostridium difficile

-Дефицит витамина B12

-ИПП могут маскировать симптомы рака желудка

-С осторожностью применять у пациентов, получающих варфарин, дигоксин, метотрексат

-Возможное снижение абсорбции препаратов, чувствительных к уровню pH (например, атазанавир, эрлотиниб, кетоконазол)

Побочные эффекты

Частые побочные реакции (≥2% пациентов):

Диарея

Тошнота

Рвота

Боль в животе

Метеоризм

Инфекции верхних дыхательных путей

Головная боль

Редкие, но серьёзные побочные эффекты:

Гипомагниемия (судороги, аритмии, тетания)

Острый интерстициальный нефрит

Кожная и системная красная волчанка

Анафилаксия или тяжёлые аллергические реакции

Беременность и лактация

FDA Category B: Animal studies do not indicate harmful effects on the fetus. However, there are no adequate data on use in pregnant women. Use only when clinically necessary.

Breastfeeding: It is unknown whether dexlansoprazole is excreted in human milk. Caution should be exercised when used in nursing women.

Storage conditions

Store at temperatures below 30°C, in a dry place, protected from light and moisture.

Keep out of reach of children.

Package

The package contains 1 blister with 14 modified-release capsules and instructions for use.