Доксиразол 30 мг 14 капсул

Доксиразол 30 мг 14 капсул

Состав:

Одна капсула содержит: Декслансопразол 30 мг (в виде декслансопразола с модифицированным высвобождением).

Описание средства:

• Доксиразол — это ингибитор протонной помпы (ИПП) с модифицированным высвобождением, содержащий декслансопразол — правовращающий энантиомер лансопразола.
• Препарат обладает двойной технологией замедленного высвобождения, обеспечивающей два последовательных выброса активного вещества: первый — вскоре после приёма, второй — через несколько часов. 
• Такая схема обеспечивает продолжительное подавление кислотности и стабильное облегчение симптомов в течение суток. 
• Препарат снижает секрецию соляной кислоты, блокируя финальный этап кислотопродукции в париетальных клетках желудка.

Показания к применению:

Доксиразол показан для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше:
Лечение эрозивного эзофагита (ЭЭ): для заживления всех степеней эрозивного эзофагита (курсом до 8 недель).
Поддерживающая терапия зажившего эрозивного эзофагита и устранение изжоги: у взрослых — до 6 месяцев, у подростков 12–17 лет — до 16 недель.
Лечение симптоматической неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): курсом 4 недели для облегчения изжоги и других симптомов рефлюкса.

Способ применения и дозы:

• Препарат принимают перорально, вне зависимости от приёма пищи:
  Лечение эрозивного эзофагита: 60 мг 1 раз в сутки до 8 недель.
  Поддерживающая терапия эрозивного эзофагита: 30 мг 1 раз в сутки.
  Симптоматическая неэрозивная ГЭРБ: 30 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.
• Особые группы пациентов: 
  У пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс B по Чайлд-Пью) максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
• Не рекомендуется применение при тяжёлой печёночной недостаточности (класс C по Чайлд-Пью).
• Способ приёма: Капсулу следует проглатывать целиком. При затруднении проглатывания капсулу можно открыть, высыпать гранулы на столовую ложку яблочного пюре и сразу проглотить, не разжёвывая.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к декслансопразолу, другим производным бензимидазола или любому вспомогательному компоненту препарата.
Одновременный приём с препаратами, содержащими рилпивирин (из-за риска снижения эффективности антиретровирусной терапии).

Меры предосторожности:

• При длительном применении ИПП повышается риск переломов костей (бедра, запястья, позвоночника), а также развития гипомагниемии (требуется регулярный контроль уровня магния).
• Возможен повышенный риск кишечных инфекций, вызываемых Clostridium difficile, и развитие дефицита витамина B12 при длительном лечении.
• Терапия ИПП может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка.
• С осторожностью применять одновременно с варфарином, дигоксином, метотрексатом.
• Возможно изменение всасывания препаратов, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (например, атазанавир, эрлотиниб, кетоконазол).

Побочные эффекты:

Частые реакции (≥2%):
Диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль.
Редкие, но тяжёлые реакции:
Острый интерстициальный нефрит, гипомагниемия (судороги, аритмии, тетания), кожная или системная красная волчанка, тяжёлые реакции гиперчувствительности и анафилаксия.

Беременность и лактация:

• Беременность:
  Относится к категории B (FDA).
  Исследования на животных не выявили прямого вреда для плода, однако адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
  Применять только в случаях строгой клинической необходимости, когда польза превышает потенциальный риск.
• Лактация: 
  Данные о выделении декслансопразола с грудным молоком у человека отсутствуют.
  При необходимости применения препарата в период лактации следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30°C в сухом, защищённом от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная пачка, содержащая 1 блистер по 14 капсул с модифицированным высвобождением и инструкцию по применению.