Doxirazol 30 mg 14 capsules

Doxirazol 30 mg 14 capsules

المكونات:

تحتوي كل كبسولة على:

ديكسلانسوبرازول 30 مجم (على هيئة ديكسلانسوبرازول ممتد المفعول)

الوصف:

دوكسيرازول هو مثبط لمضخة البروتون ممتد المفعول (PPI)، يحتوي على ديكسلانسوبرازول، وهو المتماثل الكيميائي (R-enantiomer) للانسوبرازول. يتميز بتقنية الإطلاق المتأخر المزدوج، والتي تسمح بتحرير الدواء على مرحلتين — الأولى بعد الابتلاع بوقت قصير، والثانية بعد عدة ساعات — مما يوفر تثبيطًا مستمرًا لإفراز الحمض وتخفيفًا طويل الأمد للأعراض طوال اليوم.

تم تطوير دوكسيرازول لعلاج الاضطرابات الناتجة عن زيادة حموضة المعدة من خلال تثبيط المرحلة النهائية لإنتاج الحمض داخل الخلايا الجدارية المعدية.

دواعي الاستخدام :

يُستخدم دوكسيرازول للمرضى من عمر 12 عامًا فأكثر في الحالات التالية:

• علاج التهاب المريء التآكلي (EE): لتعزيز شفاء التهاب المريء التآكلي المثبت بالمنظار (حتى 8 أسابيع).

• الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي وتخفيف حرقة المعدة: للبالغين لمدة تصل إلى 6 أشهر، وللمراهقين (12–17 عامًا) لمدة تصل إلى 16 أسبوعًا.

• علاج مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD): لمدة 4 أسابيع لتخفيف حرقة المعدة والأعراض المصاحبة لارتجاع الحمض.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

• شفاء التهاب المريء التآكلي: 60 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

• الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي: 30 مجم مرة واحدة يوميًا.

• الارتجاع المعدي المريئي المصحوب بأعراض: 30 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع.

• المرضى المصابون بقصور كبدي متوسط (Child-Pugh B): لا تتجاوز الجرعة 30 مجم يوميًا.

• لا يُنصح بالاستخدام في حالات القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C).

يجب ابتلاع الكبسولات كاملة. أما المرضى الذين لا يستطيعون بلعها، فيمكن فتح الكبسولة ورش محتواها من الحبيبات على ملعقة من صلصة التفاح وتناولها فورًا دون مضغ.

يمكن تناول دوكسيرازول مع الطعام أو بدونه.

موانع الاستخدام:

• فرط الحساسية للديكسلانسوبرازول، أو مشتقات البنزيميدازول، أو أي من مكونات المستحضر.

• الاستخدام المتزامن مع المستحضرات المحتوية على ريلبيفيرين، نظرًا لاحتمال انخفاض فعالية ريلبيفيرين بشكل كبير.

الاحتياطات:

قد يرتبط الاستخدام الطويل لمثبطات مضخة البروتون بما يلي:

• زيادة خطر الكسور، خاصة في الورك والمعصم والعمود الفقري.

• نقص مغنيسيوم الدم — يُنصح بمتابعة مستويات المغنيسيوم عند الاستخدام الطويل.

• الإسهال المرتبط بعدوى Clostridium difficile.

• نقص فيتامين ب12 مع الاستعمال طويل الأمد.

• قد تحجب مثبطات مضخة البروتون أعراض سرطان المعدة، مما يسبب تأخيرًا في التشخيص.

• يُنصح بالحذر عند الاستخدام المتزامن مع الوارفارين أو الديجوكسين أو الميثوتريكسات.

• قد يقلل من امتصاص الأدوية المعتمدة على الحموضة المعدية (مثل أتازانافير، إرلوتينيب، كيتوكونازول).

الآثار الجانبية:

شائعة (أقل من 2% من المرضى):

• إسهال.

• غثيان.

• قئ.

• ألم البطن.

• انتفاخ البطن.

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي.

• الصداع.

غير شائعة ولكنها خطيرة:

• نقص مغنيسيوم الدم (مع اعراض مثل التشنجات العضلية، عدم انتظام ضربات القلب، نوبات صرعية).

• التهاب الكلى الحاد.

• الذئبة الحمراء الجلدية أو الجهازية.

• تفاعلات حساسية شديدة أو فرط حساسية.

الحمل والرضاعة:

• الحمل — الفئة B: لم تُظهر الدراسات على الحيوانات تأثيرات سلبية على الجنين، ولكن لا توجد دراسات كافية على النساء الحوامل. لذا يجب استخدامه فقط عند الضرورة القصوى.

• الرضاعة الطبيعية: غير معروف ما إذا كان ديكسلانسوبرازول يُفرز في حليب الأم — لذا يُنصح بالحذر عند الاستخدام خلال فترة الرضاعة.

شروط التخزين:

• يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.

• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

 • كل علبة تحتوي على شريط بلاستيك واحد يضم 14 كبسولة ممتدة المفعول، بالإضافة إلى نشرة داخلية توضح تعليمات الاستخدام والاحتياطات.