Дексаглоб Суспензия для инъекций в/м и в/в 2 мл 1 ампула
Состав:
Каждый 1 мл содержит:
Активные вещества:
Бетаметазона дипропионат 6,43 мг (эквивалентно 5 мг бетаметазона),
Бетаметазон натрия фосфат 2,6 мг (эквивалентно 2 мг бетаметазона).
Вспомогательные вещества:
Динатрийфосфат 2 Н2О, мононатрийфосфат Н2О, Хлорид натрия, Динатрий эдетат, Полисорбат 80, Бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, Макрогол 4000, Вода для инъекций
Свойства:
Стерильная водная суспензия Dexaglobe обеспечивает комбинацию хорошо растворимых и очень слаборастворимых эфиров бетаметазона, которые оказывают противовоспалительное, противоревматическое и противоаллергическое действие.
Быстрая терапевтическая активность достигается за счет растворимого эфира бетаметазона натрия фосфата, который быстро всасывается после инъекции.
Устойчивая активность обеспечивается дипропионатом бетаметазона, который лишь слегка растворим и становится хранилищем медленной абсорбции, тем самым контролируя симптомы в течение длительного периода.
Небольшой размер кристаллов бетаметазона дипропионата позволяет использовать иглу тонкого калибра (до 36 г) для внутрикожного и интралезионного введения.
Показания:
Дексаглоб показан для системного и местного лечения острых и хронических нарушений чувствительности к кортикостероидам, особенно при следующих состояниях:
Заболевания опорно-двигательного аппарата и мягких тканей:
В качестве кратковременной дополнительной терапии во время острых приступов или обострения следующие заболевания:
остеоартрит, ревматоидный артрит (в оперативных случаях может потребоваться более низкая поддерживающая доза), бурсит, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, коккодиния, ишиас, люмбаго, ригидность шеи, синовиальные кисты, экзостоз, фасциит.
Коллагеновые заболевания:
Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в некоторых случаях системной красной волчанки, склеродермии, дерматомиозита, узловатого полиартериита.
Аллергические состояния:
В качестве дополнительной терапии при астматических состояниях и реакциях гиперчувствительности к лекарственным препаратам или укусам насекомых.
При тяжелых аллергических состояниях, не поддающихся традиционным методам, в частности при острых приступах и обострениях следующих заболеваний:
хронической бронхиальной астмы, сезонного перинатального аллергического ринита, тяжелого аллергического бронхита, тяжелого ангионевротического отека, сывороточной болезни, атопического дерматита, нейродермита, контактного дерматита, крапивницы, тяжелой солнечной экзантемы.
Дерматологические заболевания:
Атопический дерматит, нейродермит, липоидный диабетический некробиоз, красная волчанка, псориаз, пузырчатка, герпетиформный дерматит, крапивница, гипертрофический красный плоский лишай, некробиоз липоидный диабетический, очаговая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, пузырчатка, герпетиформный дерматит, кистозные угри.
Опухолевые заболевания:
Для паллиативного лечения лейкозов и лимфом у взрослых и острого лейкоза у детей.
Другие условия:
Адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, ортопедические расстройства, расстройства, требующие субконъюнктивальной инъекции, дискразии крови, чувствительной к кортикостероидам, нефрит, нефротический синдром
Способ применения и дозы:
- Хорошо встряхните перед использованием.
- Требования к дозировке варьируются и должны быть индивидуальными в зависимости от специфики заболевания, тяжести состояния и реакции пациента.
- Начальную дозу следует поддерживать или корректировать до тех пор, пока не будут наблюдаться удовлетворительные результаты.
- Если удовлетворительный клинический ответ не наступает по истечении разумного периода времени, лечение суспензией Дексаглоб следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Системное введение:
- Для системной терапии лечение начинают с дозы 1-2 мл в большинстве случаев и повторяют по мере необходимости.
- Введение осуществляется путем глубокой внутримышечной инъекции (1 м) в ягодичную область:
Дозировка и частота введения будут зависеть от тяжести состояния пациента и терапевтического ответа. - При тяжелом заболевании, таком как красная волчанка или астматический статус, которое было устранено с помощью соответствующих процедур, спасающих жизнь, первоначально может потребоваться 3 мл.
- Широкий спектр дерматологических заболеваний поддается внутримышечному введению кортикостероидов.
Побочные эффекты:
- Прыщи; потеря равновесия; головокружение; покраснение лица; общий дискомфорт в теле; головная боль; повышенный аппетит; повышенное потоотделение; головокружение; тошнота; нервозность; боль, припухлость или покраснение в месте инъекции; бессонница; расстройство желудка.
При возникновении любого из этих серьезных побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу: - Тяжелые аллергические реакции (сыпь; крапивница; зуд; затрудненное дыхание; стеснение в груди; отек рта, лица, губ или языка); черный, смолистый стул; изменения жировых отложений; изменения в менструальных циклах; изменения цвета кожи; боль в груди; легкие кровоподтеки или кровотечения; нерегулярные сердцебиение; изменения психики или настроения (например, депрессия); мышечная боль, истощение или слабость; судороги; сильная тошнота или рвота; внезапное сильное головокружение или головная боль; отек стоп или голеней; симптомы инфекции (например, озноб, лихорадка, боль в горле); боль в сухожилиях или костях; истончение кожа; необычное ощущение на коже; необычное увеличение веса; изменения зрения или другие проблемы со зрением; рвота, похожая на кофейную гущу.
Противопоказания:
Системные грибковые заболевания;
Гиперчувствительность к бетаметазону или другим компонентами препарата.
Предупреждения и меры предосторожности:
Только для внутримышечного, внутрисуставного и внутричерепного применения.
Не для внутривенного применения.
Способ хранения:
Хранить при температуре, не превышающей 25°C.
Беречь от замерзания и температуры ниже 2°C.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает пластиковый контейнер с 1 ампулой суспензии объемом 2 мл и бумажную инструкцию.