Дапавелдактин 10 мг 28 таблеток

Дапавелдактин 10 мг 28 таблеток

Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
Дапаглифлозин (в форме дапаглифлозина пропандиол моногидрата) - 12,30 мг, что эквивалентно 10 мг дапаглифлозина.
Вспомогательные вещества:
Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, красители.
Описание препарата:
Dapaveldactin - это пероральный ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2 типа (SGLT2), применяемый для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, а также для снижения риска сердечно-сосудистых и почечных осложнений.
Препарат способствует выведению глюкозы с мочой, снижает уровень сахара в крови, улучшает показатели сердечной функции и защищает почки от прогрессирования хронических заболеваний.
Показания к применению:
- Сахарный диабет 2 типа - как дополнение к диете и физической активности для улучшения контроля уровня глюкозы у взрослых.
- Снижение риска госпитализации по причине сердечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска.
- Снижение риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации при хронической сердечной недостаточности (II-IV класс NYHA) с пониженной фракцией выброса.
- Замедление прогрессирования хронической болезни почек, снижение риска терминальной почечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых причин.
Дозы и метод применения:
Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек и состояние водного баланса.
Рекомендованная доза:
- При eGFR ≥ 45 мл/мин/1,73 м² - 5 мг 1 раз в день для контроля гликемии; доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в день.
- Для всех других показаний - 10 мг 1 раз в день.
- При eGFR 25-<45 мл/мин/1,73 м² - 10 мг 1 раз в день.
- При eGFR < 25 мл/мин/1,73 м² - начало терапии не рекомендуется; пациенты, уже принимающие препарат, могут продолжать приём 10 мг в день для снижения риска почечных и сердечно-сосудистых событий.
- Противопоказан пациентам на диализе.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к дапаглифлозину или любому компоненту препарата.
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания лактозы).
Меры предосторожности:
- Риск кетоацидоза, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, снижением дозы инсулина, острыми инфекциями, голоданием или злоупотреблением алкоголем.
- Возможность гиповолемии и артериальной гипотензии, особенно у пожилых пациентов и при сниженной функции почек.
- Риск инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит и уросепсис.
- Возможность некротизирующего фасциита промежности (гангрена Фурнье) - требуется немедленная медицинская помощь при болях, отёке или покраснении в генитальной области.
- Повышенная частота генитальных микозов.
- Возможны случаи гипогликемии при совместном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины.
- Не рекомендуется при eGFR < 45 мл/мин/1,73 м² для контроля гликемии.
Побочные эффекты:
- Очень часто: генитальные микозы, учащённое мочеиспускание, назофарингит.
- Часто: инфекции мочевыводящих путей, боль в спине, головокружение, запор, боль в конечностях.
- Редко: кетоацидоз, гипогликемия (при комбинированной терапии), аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангиоотёк).
- Очень редко: некротизирующий фасциит промежности.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания из-за возможного неблагоприятного воздействия на плод и новорождённого.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C.
Беречь от детей.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая 4 блистера по 7 таблеток и инструкцию по применению.