Цимбатекс 30 мг 30 капсул

Цимбатекс 30 мг, 30 твёрдых желатиновых капсул

Состав:

Одна капсула содержит:

Дулоксетина гидрохлорид 33,65 мг (эквивалентно 30 мг дулоксетина)

Описание:

Цимбатекс — это капсула с замедленным высвобождением, содержащая дулоксетин, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Оказывает слабое ингибирование обратного захвата дофамина и незначительно влияет на другие рецепторы. Повышает внеклеточные уровни серотонина и норадреналина, способствуя регуляции болевых путей в центральной нервной системе и улучшению настроения при депрессивных и тревожных расстройствах.

Показания к применению:

Большое депрессивное расстройство (БДР)

Диабетическая периферическая нейропатическая боль

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) у взрослых

Дозы и метод применения:

БДР: Рекомендуемая доза — 60 мг 1 раз в сутки. Максимум — 120 мг/сут.

ГТР: Начальная доза — 30 мг 1 раз в сутки, с последующим повышением до 60 мг. Максимум — 120 мг/сут.

Диабетическая нейропатия: 60 мг в сутки, возможно увеличение до 120 мг/сут в разделённых дозах.

Пожилые пациенты: Коррекция дозы не требуется, но следует соблюдать осторожность при высоких дозах.

Дети: Не рекомендуется.

Печёночная недостаточность: Противопоказан.

Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин): Препарат противопоказан.

Прекращение терапии: Проводить постепенную отмену в течение не менее 1–2 недель.

Способ применения: внутрь.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к дулоксетину или любому компоненту препарата

-Совместный приём с неселективными, необратимыми ингибиторами МАО

-Заболевания печени с печёночной недостаточностью

-Одновременный приём с сильными ингибиторами CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин)

-Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)

-Неконтролируемая артериальная гипертензия

Меры предосторожности:

-С осторожностью применять у пациентов с биполярным расстройством, судорогами, повышенным внутриглазным давлением, сердечно-сосудистыми заболеваниями

-Регулярно контролировать артериальное давление и ЧСС

-Избегать резкой отмены препарата

-Риск появления суицидальных мыслей и поведения в начале терапии

-Риск гипонатриемии, особенно у пожилых пациентов и принимающих диуретики

-Возможны серотониновый синдром, акатизия, синдром неадекватной секреции АДГ (SIADH)

-Не рекомендуется детям и подросткам

Побочные эффекты:

Очень часто: тошнота, сухость во рту, головная боль, сонливость

Часто: бессонница, головокружение, снижение аппетита, запор, утомляемость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение

Нечасто/редко:

Суицидальные мысли, мания, мидриаз

Поражение печени, гипонатриемия, синдром Стивенса–Джонсона

Агрессия, галлюцинации, сексуальная дисфункция

Ортостатическая гипотензия, задержка мочи, изменение массы тела

Симптомы отмены: возбуждение, головокружение, бессонница

Беременность и лактация:

Не рекомендуется при грудном вскармливании, дулоксетин в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при беременности возможно только при условии, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка, содержащая 3 блистера по 10 твёрдых желатиновых капсул и инструкцию по применению.