Целеборг 200 мг 20 капсул

Целеборг 200 мг 20 капсул

Состав:

Действующее вещество:
Целекоксиб 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Описание:

Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Применяется для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение у взрослых:

• Остеоартроз.
• Ревматоидный артрит.
• Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).
  Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно приниматься на основе оценки общего риска для конкретного пациента.

Способ применения и дозировка:

• Прием: независимо от приема пищи.
  Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
• Дозировка: Начинать лечение следует с минимальной эффективной дозы в течение максимально короткого срока.
• Остеоартроз: 200 мг один раз в сутки или по 100 мг два раза в сутки.
  При недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 200 мг два раза в сутки.
• Ревматоидный артрит: 100-200 мг два раза в сутки.
• Анкилозирующий спондилит: 200 мг один раз в сутки или по 100 мг два раза в сутки.
  При недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 400 мг в сутки (в один или два приема).
• Максимальная суточная доза для всех показаний - 400 мг.
• Особые группы: Пожилым пациентам рекомендуется начинать с минимальной дозы.
  У пациентов с умеренным нарушением функции печени (цирроз, альбумин 25-35 г/л) дозу следует снизить вдвое.
  С осторожностью применяют у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C9 (снижение дозы в 2 раза). 

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к целекоксибу, сульфаниламидам или другим компонентам препарата.
• Аспириновая триада (бронхиальная астма, полипы носа, непереносимость НПВП) в анамнезе.
• Активная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.
• Тяжелая печеночная недостаточность (альбумин <25 г/л, оценка по Чайлд-Пью ≥10).
• Тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин).
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
• Декомпенсированная сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по NYHA).
• Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
• Период после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).
• Беременность, период лактации, женщины детородного возраста без надежной контрацепции.
• Возраст до 18 лет.

Меры предосторожности:

• Сердечно-сосудистый риск: Увеличивает риск серьезных тромботических событий (инфаркт миокарда, инсульт), особенно при длительном применении и высоких дозах.
  С осторожностью назначать пациентам с факторами риска (АГ, гиперлипидемия, диабет, курение).
• Желудочно-кишечный риск: Может вызывать серьезные ЖКТ-осложнения (язвы, кровотечения, перфорации), в том числе без предвестников.
  Риск выше у пожилых, пациентов с язвенным анамнезом, принимающих кортикостероиды, антикоагулянты, другие НПВП или алкоголь.
• Задержка жидкости и отеки: Может ухудшать течение сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, вызывать отеки.
• Печень и почки: Требуется контроль функции у пациентов с нарушениями.
  Описаны случаи тяжелого гепатита, печеночной недостаточности и почечной токсичности.
• Кожные реакции: Возможны тяжелые реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  При появлении сыри или признаков аллергии прием немедленно прекратить.
• Прочее: Содержит лактозу.
  Противопоказан при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  Может маскировать симптомы инфекции.
  Ухудшает фертильность (обратимо).

Побочные эффекты:

• Частые: Диспепсия, диарея, боль в животе, метеоризм; головокружение, головная боль; периферические отеки; повышение АД; сыпь, зуд; синусит, инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей.
• Нечастые: Анемия, бессонница, тревога, сонливость, парестезии, нарушение зрения, шум в ушах, обострение аллергии, гастрит, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия, повышение креатинина и мочевины, мышечные судороги.
• Редкие: Язва ЖКТ, кровотечение, перфорация; лейкопения, тромбоцитопения; выраженное повышение АД, сердечная недостаточность; гепатит, печеночная недостаточность; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; бронхоспазм; анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Частота неизвестна: Панцитопения, асептический менингит, панкреатит.

Беременность и лактация:

• Противопоказан при беременности. 
  Может вызывать пороки развития плода (по данным животных исследований).
  Перед началом терапии у женщин детородного возраста необходимо исключить беременность и обеспечить надежную контрацепцию.
• Противопоказан в период грудного вскармливания. 
  Целекоксиб проникает в грудное молоко.
  На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C.
Беречь от детей.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 2 блистера по 10 капсул каждый, и инструкцию по применению.