Celeborg 200 mg 20 capsules
المكونات:
تحتوي كل كبسولة جيلاتينية صلبة (حجم 0) على:
المادة الفعالة:
• سيليكوكسيب 200 مجم
المكونات غير الفعالة:
لاكتوز أحادي الهيدرات، كروسكارميلوز الصوديوم، بوفيدون K25، لوريل سلفات الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني.
الوصف:
سيليكوكسيب هو مثبط انتقائي لإنزيم سيكلوأوكسيجيناز-2 (COX-2)، وينتمي إلى مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
يتميز بتأثيراته المضادة للالتهاب، والمسكنة للألم، والخافضة للحرارة، مع تقليل التأثير على إنزيم COX-1 مقارنةً بمضادات الالتهاب غير الانتقائية.
يُستخدم لعلاج أعراض التهاب وخشونة المفاصل والعمود الفقري.
دواعي الاستخدام:
لعلاج الأعراض لدى البالغين في الحالات التالية:
• خشونة المفاصل .
• التهاب المفاصل الروماتويدي .
• التهاب تصلب الفقرات.
يجب أن يستند قرار وصف مثبط انتقائي لإنزيم COX-2 إلى تقييم شامل للمخاطر والفوائد لكل مريض على حدة.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
طريقة الاستخدام:
يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، وتُبلع الكبسولات كاملة مع كمية كافية من الماء.
الجرعات:
يجب استخدام أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة ممكنة لتحقيق السيطرة على الأعراض.
الجرعات الموصى بها:
خشونة المفاصل:
• 200 مجم مرة واحدة يوميًاأو 100 مجم مرتين يوميًا
في حال عدم كفاية الاستجابة، يمكن زيادة الجرعة إلى 200 مجم مرتين يوميًا.
التهاب المفاصل الروماتويدي:
• 100–200 مجم مرتين يوميًا.
التهاب تصلب الفقرات:
• 200 مجم مرة واحدة يوميًا أو100 مجم مرتين يوميًا
في حال عدم كفاية الاستجابة، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 مجم يوميًا (جرعة واحدة أو مقسمة).
الجرعة اليومية القصوى لجميع الحالات: 400 مجم.
الفئات الخاصة:
• كبار السن: يُنصح بالبدء بأقل جرعة فعالة.
• القصور الكبدي المتوسط (تليف الكبد، ألبومين 25–35 جم/ل): تُخفض الجرعة إلى النصف.
• مرضى التمثيل الغذائي الضعيف لإنزيم CYP2C9: تُخفض الجرعة إلى نصف أقل جرعة موصى بها.
موانع الاستعمال:
• فرط الحساسية للسيليكوكسيب، أو السلفوناميدات، أو أي من المكونات غير الفعالة.
• تاريخ مرضي للربو، أو الحكة، أو تفاعلات تحسسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى.
• قرحة هضمية نشطة أو نزيف بالجهاز الهضمي.
• قصور كبدي حاد (ألبومين <25 جم/ل، درجة تشايلد–بوج ≥10).
• قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة).
• أمراض الأمعاء الالتهابية (داء كرون، التهاب القولون التقرحي).
• قصور القلب الاحتقاني (تصنيف NYHA من الدرجة II–IV).
• أمراض القلب الإقفارية المثبتة، أمراض الشرايين الطرفية، أو أمراض الأوعية الدماغية.
• فترة ما بعد جراحة القلب المفتوح (CABG).
• الحمل، الرضاعة، والنساء في سن الإنجاب غير المستخدمات لوسائل منع حمل فعالة.
• العمر أقل من 18 عامًا.
التحذيرات والاحتياطات:
مخاطر القلب والأوعية الدموية:
يزيد خطر حدوث الجلطات القلبية والسكتات الدماغية، خاصة مع الجرعات العالية أو الاستخدام طويل الأمد.
يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطر مثل ارتفاع ضغط الدم، اضطراب الدهون، السكري، أو التدخين.
مخاطر الجهاز الهضمي:
قد يسبب قرحًا، نزيفًا، أو انثقابًا بالجهاز الهضمي، أحيانًا دون أعراض تحذيرية.
يزداد الخطر لدى كبار السن، أو المرضى ذوي التاريخ المرضي للقرحة، أو عند الاستخدام المتزامن مع الكورتيكوستيرويدات، مضادات التجلط، NSAIDs أخرى، أو الكحول.
احتباس السوائل والتورم:
قد يؤدي إلى تدهور قصور القلب الاحتقاني أو ارتفاع ضغط الدم، وقد يسبب تورم بالجسم.
التأثيرات الكبدية والكلوية:
يجب مراقبة وظائف الكبد والكلى، خاصة لدى المرضى المصابين بقصور وظيفي.
تم الإبلاغ عن حالات التهاب كبدي، فشل كبدي، وتسمم كلوي.
تفاعلات جلدية:
قد تحدث تفاعلات جلدية خطيرة مثل متلازمة ستيفنز–جونسون وانحلال البشرة النخري السمي.
يجب إيقاف الدواء فورًا عند ظهور طفح جلدي أو أي علامة فرط حساسية.
معلومات إضافية:
• يحتوي على اللاكتوز؛ لا يُستخدم في حالات عدم تحمل اللاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز–الجلاكتوز.
• قد يُخفي أعراض العدوى.
• قد يؤثر مؤقتًا على خصوبة الإناث.
الآثار الجانبية:
شائعة:
عسر الهضم، الإسهال، ألم أو انتفاخ البطن، الدوخة، الصداع، تورم الأطراف، ارتفاع ضغط الدم، طفح جلدي، حكة، التهاب الجيوب الأنفية، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، عدوى المسالك البولية.
غير شائعة:
فقر الدم، أرق، قلق، نعاس، تنميل، تشوش الرؤية، طنين الأذن، تفاعلات تحسسية، التهاب المعدة، ارتفاع إنزيمات الكبد، فرط بوتاسيوم الدم، ارتفاع الكرياتينين واليوريا، تشنجات الساق.
نادرة:
قرح ونزيف أو انثقاب بالجهاز الهضمي، نقص الكريات البيضاء و الصفائح الدموية، تدهور ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب، التهاب أو فشل كبدي، التهاب الكلية الخلالي أو فشل كلوي حاد، ضيق تنفس، تفاعلات تحسسية شديدة، تورم الوجه، تفاعلات جلدية خطيرة.
غير معروفة التكرار:
نقص شامل في خلايا الدم، التهاب السحايا العقيم، التهاب البنكرياس.
الحمل والرضاعة:
• الحمل: يُمنع الاستخدام. قد يسبب تشوهات جنينية (استنادًا إلى دراسات حيوانية). يجب استبعاد الحمل والتأكد من استخدام وسائل منع حمل فعالة قبل بدء العلاج.
• الرضاعة: يُمنع الاستخدام. ينتقل السيليكوكسيب إلى حليب الأم، ويجب إيقاف الرضاعة أثناء العلاج.
شروط التخزين:
يُحفظ في مكان جاف، في درجة حرارة لا تتجاوز 30°م، وبعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل شريط يحتوي على 10 كبسولات، مع نشرة داخلية.