Yaz оральный контрацептив 28 таблеток
Активные ингредиенты:
- Дроспиренон 3 мг
- Этинилэстрадиол 0,02 мг (в виде комплекса с бетадексом)
Фармакологические свойства:
Контрацептивный эффект комбинированных оральных контрацептивов (КОК) обусловлен взаимодействием различных факторов, основными из которых являются подавление овуляции и изменение цервикальной секреции.
Помимо предотвращения беременности, КОК имеют дополнительные положительные свойства, включая:
- Регуляцию менструального цикла
- Снижение болезненности менструаций
- Уменьшение объема менструальных кровотечений, что может снизить риск железодефицитной анемии
Особенности дроспиренона:
- Антиминералокортикоидная активность снижает задержку натрия, вызванную эстрогеном.
- Благоприятно влияет на липидный профиль, увеличивая уровень ЛПВП (липопротеинов высокой плотности).
- Обладает антиандрогенной активностью, уменьшая симптомы, вызванные андрогенами.
- Имитирует естественный гормон прогестерон, не обладая андрогенными, эстрогенными, глюкокортикоидными или антиглюкокортикоидными эффектами.
КОК с высокой дозой (например, 50 мкг этинилэстрадиола) связаны с уменьшением риска:
- Фиброзно-кистозных опухолей молочных желез
- Кист яичников
- Воспалительных заболеваний органов малого таза
- Внематочной беременности
- Рака эндометрия и яичников
Применимость этих преимуществ для низкодозированных КОК, таких как Yaz, требует подтверждения.
Показания к применению:
Yaz показан для:
1. Оральной контрацепции
2. Лечения умеренной формы акне (угревой сыпи) у женщин, желающих использовать оральную контрацепцию
3. Управления симптомами предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, выбравших оральные контрацептивы в качестве метода предохранения
- Эффективность Yaz для ПМДР была подтверждена только на протяжении 3 циклов.
- Yaz не предназначен для лечения предменструального синдрома (ПМС).
Дозировка и способ применения:
- Принимайте одну таблетку ежедневно, в порядке, указанном на блистерной упаковке, в одно и то же время суток, запивая водой.
- Прием ведется непрерывно: 28 дней подряд (24 активные таблетки светло-розового цвета, затем 4 таблетки плацебо белого цвета).
- Менструальноподобное кровотечение обычно начинается на 2–3 день приема таблеток плацебо и может продолжаться при начале следующей упаковки.
Противопоказания:
Yaz не следует применять при следующих состояниях:
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ):
- Текущая или перенесенная ВТЭ (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)
- Наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ (например, мутация фактора V Лейдена, дефицит антитромбина-III)
- Крупные хирургические операции с длительной иммобилизацией
- Наличие нескольких факторов риска ВТЭ
Артериальная тромбоэмболия (АТЭ):
- Текущая или перенесенная АТЭ (например, инфаркт миокарда, инсульт)
- Тяжелые или множественные факторы риска АТЭ (например, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипидемия)
Другие противопоказания:
- Тяжелые заболевания печени, текущие или в анамнезе (например, печеночная недостаточность, опухоли печени)
- Тяжелая или острая почечная недостаточность
- Опухоли, зависимые от половых стероидов (например, рак молочной железы или эндометрия), подозреваемые или диагностированные
- Недиагностированные вагинальные кровотечения
- Беременность или подозрение на беременность
- Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата
Побочные эффекты:
К наиболее распространенным побочным эффектам относятся:
- Головная боль (включая мигрень)
- Нарушения настроения, включая депрессию
- Набухание или болезненность молочных желез
- Кровянистые выделения или нерегулярные кровотечения
Редкие, но серьезные побочные эффекты:
- Венозная или артериальная тромбоэмболия
- Гиперкалиемия (у женщин с сопутствующими заболеваниями или приемом других препаратов, влияющих на уровень калия)
Полный список возможных побочных эффектов:
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нарушения со стороны иммунной системы:
Эндокринные нарушения:
(специфические эффекты не указаны)
Нарушения обмена веществ и питания:
-
Повышенный аппетит
-
Анорексия
-
Гиперкалиемия
-
Гипонатриемия
Психические нарушения:
-
Эмоциональная лабильность
-
Депрессия/угнетенное настроение
-
Снижение или потеря либидо
-
Нервозность
-
Сонливость
-
Аноргазмия
-
Бессонница
Нарушения со стороны нервной системы:
-
Головная боль
-
Мигрень
-
Головокружение
-
Парестезия
-
Головокружение (вертиго)
-
Тремор
Нарушения со стороны органов зрения:
-
Конъюнктивит
-
Сухость глаз
-
Расстройства зрения
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нарушения со стороны сосудов:
-
Варикозное расширение вен
-
Гипертензия (повышенное давление)
-
Флебит
-
Венозные и артериальные тромбоэмболические случаи
-
Кровотечения из носа (эпистаксис)
-
Обморок
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
-
Боль в желчном пузыре
-
Холецистит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
-
Акне
-
Зуд
-
Сыпь
-
Хлоазма (гиперпигментация)
-
Экзема
-
Алопеция (выпадение волос)
-
Дерматит акнеподобный
-
Сухость кожи
-
Узловатая эритема
-
Гирсутизм (усиленный рост волос)
Другие кожные нарушения:
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей:
-
Боли в спине
-
Боли в конечностях
-
Мышечные судороги
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
-
Боль в груди
-
Нерегулярные кровотечения из матки/генитального тракта
-
Межменструальные кровотечения (метроррагия)
-
Аменорея (отсутствие менструаций)
-
Вагинальный кандидоз
-
Боль в области таза
-
Увеличение груди
-
Фиброзно-кистозные изменения груди
-
Выделения из половых органов
-
Приливы
-
Вагинит
-
Нарушения менструального цикла
-
Боль при менструации (дисменорея)
-
Скудные менструации (гипоменорея)
-
Обильные менструации (меноррагия)
-
Сухость влагалища
-
Подозрительные результаты мазка Папаниколау
-
Боль при половом акте (диспареуния)
-
Вульвовагинит
-
Кровотечения после полового акта
-
Кровотечения отмены
-
Кисты груди
-
Гиперплазия молочной железы
-
Опухоли груди
-
Полип шейки матки
-
Атрофия эндометрия
-
Кисты яичников
-
Увеличение матки
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Меры предосторожности:
- Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых событий при приеме КОК, особенно у женщин старше 35 лет.
- Регулярно проверяйте состояние здоровья, включая контроль артериального давления и биохимические анализы крови.
- Если возникают подозрения на тромбоз, прием Yaz следует немедленно прекратить.
Прерывание приема:
Препарат следует прекратить в следующих случаях:
- Беременность
- Развитие венозной или артериальной тромбоэмболии
- Значительное повышение артериального давления
- Появление сильных головных болей или мигрени
- Желтуха, нарушение функции печени
Особые указания:
- Перед началом приема убедитесь в отсутствии противопоказаний.
- Сообщите врачу о всех принимаемых лекарствах, так как некоторые препараты могут снижать эффективность Yaz.
- Препарат не защищает от инфекций, передающихся половым путем, включая ВИЧ.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит блистер с 28 табл.