Ozempic 1 mg 1 pen

Ozempic 1 mg 1 pen

المكونات:

المادة الفعالة: سيماجلوتيد (Semaglutide)

يحتوي كل قلم مملوء مسبقًا على 1 مجم من مادة السيماجلوتيد لكل جرعة.

الوصف:

أوزمبيك هو دواء يحتوي على مادة السيماجلوتيد، وهي من فئة الأدوية المعروفة باسم GLP-1 analogues.

يعمل أوزمبيك عن طريق محاكاة تأثير الهرمون الطبيعي GLP-1 الذي يُفرز في الجسم بعد تناول الطعام، مما يساعد على تنظيم مستويات سكر الدم عبر عدة آليات:

• تحفيز إفراز الإنسولين من البنكرياس عند ارتفاع مستوى سكر الدم فقط.

• تقليل إفراز هرمون الجلوكاجون الذي يؤدي عادة إلى رفع مستوى السكر في الدم.

• إبطاء إفراغ المعدة من الطعام، مما يعزز الإحساس بالشبع لفترة أطول ويقلل الشهية.

ويستخدم أيضاً كعلاج للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني عندما  لا يكفي اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية وحدها في تحقيق التحكم في مستوى سكر الدم ، كما ثبت أن أوزمبيك يساعد في الوقاية من النوبة القلبية أو السكتة الدماغية لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثانيولديهم تاريخ معروف بأمراض القلب.

دواعي الاستخدام:

• يُستخدم أوزمبيك لعلاج البالغين (الذين تبلغ اعمارهم 18 سنة فأكثر ) المصابين بمرض السكري من النوع الثاني لتحقيق التحكم المطلوب في مستويات سكر الدم في الحالات التالية:

• كعلاج منفرد:

عندما لا يوفر النظام الغذائي والتمارين الرياضية التحكم المطلوب في مستوى السكر، أو في المرضى غير القادرين على استخدام الميتفورمين بسبب عدم التحمل أو وجود موانع استعمال.

• كعلاج إضافي:

يمكن استخدام أوزمبيك مع أدوية أخرى خافضة للسكر (بما في ذلك الإنسولين) في حال عدم تحقيق التحكم المطلوب في سكر الدم ، رغم الالتزام بالنظام الغذائي وممارسة الرياضة.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

• الجرعة الابتدائية:

0.25 مجم مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع.

تنويه: هذه الجرعة غير علاجية، وإنما تُستخدم لتأقلم الجسم مع الدواء وتقليل الأعراض الجانبية للجهاز الهضمي.

• الجرعة العلاجية المعتادة:

بعد 4 أسابيع من الجرعة الابتدائية، تُزاد الجرعة إلى 0.5 مجم أسبوعيًا.

• في حال الحاجة إلى تحكم إضافي:

يمكن زيادة الجرعة إلى 1 مجم أسبوعيًا بعد 4 أسابيع من استخدام جرعة 0.5 مجم.

• الجرعة القصوى: إذا لم يتحقق التحكم المطلوب بعد استخدام 1 مجم أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، يمكن زيادة الجرعة إلى 2 مجم أسبوعيًا (وهي الجرعة القصوى الموصى بها).

طريقة الحقن:

يُحقن أوزمبيك تحت الجلد فقط، ولا يُحقن في الوريد أو العضل.

أماكن الحقن الموصى بها:

الجزء الأمامي من الفخذ، أو محيط البطن، أو الذراع العلوي.

يمكن حقنه في أي وقت من اليوم، مع أو بدون طعام.

في حال الحاجة لتغيير موعد الحقن الأسبوعي، يجب أن يكون الفاصل بين الجرعتين 3 أيام على الأقل.

موانع الاستخدام:

• الحساسية تجاه السيماجلوتيد أو أي من مكونات المستحضر المنتج.

• مرض السكري من النوع الأول.

• الحماض الكيتوني السكري (حموضة الدم ).

ملاحظة: لا يُستخدم هذا الدواء كبديل عن الإنسولين.

التحذيرات والاحتياطات:

• التهاب البنكرياس : يجب إبلاغ المرضى بالأعراض المميزة لالتهاب البنكرياس الحاد

 (ألم شديد ومستمر في البطن، قد يصل للظهر). إذا تم الاشتباه في التهاب البنكرياس، يجب إيقاف الدواء.

• اضطرابات شبكية العين السكري: ينبغي متابعة حالة شبكية العين لدى المرضى المصابين باعتلال الشبكية السكري، حيث إن التحسن السريع في مستويات سكر الدم قد يؤدي لتفاقم مؤقت لحالة اعتلال الشبكية السكري..

• انخفاض مستوى سكر الدم :يزداد خطر انخفاض سكر الدم عند استخدام أوزمبيك مع الإنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا مما يلزم معه تعديل الجرعات لتقليل خطر نقص سكر الدم.

• الجفاف:قد يؤدي الغثيان أو القيء أو الإسهال إلى فقدان السوائل وحدوث جفاف وربما قصور كلوي مؤقت،

لذا يجب شرب كميات كافية من السوائل أثناء العلاج.

• التهاب الكلى الحاد: وردت تقارير عن حالات فشل كلوي حاد والتي قد تتطلب غسيل كلوي لدى بعض المرضى الذين عولجوا بمنبهات مستقبلات GLP-1، خصوصًا مع وجود غثيان أو إسهال أو جفاف.

• ضعف حركة الأمعاء: يُبطئ أوزمبيك حركة الأمعاء وإفراغ المعدة، مما قد يؤثر على امتصاص الأدوية عن طريق الفم .

ينبغي توخي الحذر في المرضى الذين يعانون مسبقًا من ضعف حركة الجهاز الهضمي.

الآثار الجانبية:

شائعة جدًا (تحدث لدى أكثر من 1 من كل 10 مريض):

• غثيان.

• إسهال.

• انخفاض مستوى السكر (عند استخدام الإنسولين أو السلفونيل يوريا).

شائعة (تحدث لدى 1 من كل 10 إلى أقل من 1 من كل 100 مريض):

• القئ.

•ألم بالبطن. 

• إمساك.

• عسر هضم.

• التهاب جدار المعدة.

•ارتجاع المريء.

•انتفاخ البطن أو التجشؤ.

• نقص سكر الدم (عند الاستخدام مع أدوية أخرى مضادة للسكري تأخذ عن طريق الفم).

• دوخة أو ضعف عام.

• فقدان الشهية.

• حصوات المرارة.

• زيادة إنزيمات البنكرياس (الأميليز والليباز).

غير شائعة (تحدث لدى 1 من كل 100 إلى أقل من 1 من كل 1,000 مريض):

• التهاب البنكرياس الحاد.

• ألم أو حكة في موضع الحقن.

• تفاعلات تحسسية (طفح جلدي أو حكة).

• تسارع ضربات القلب.

• تغير المذاق بالفم.

• بطء حركة المعدة والأمعاء.

الحمل والرضاعة:

• الحمل:

لا يُنصح باستخدام أوزمبيك أثناء الحمل.

يجب على النساء القادرات على الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج،

والتوقف عن استخدام الدواء قبل شهرين على الأقل من التخطيط للحمل.

• الرضاعة الطبيعية:

لا توجد بيانات كافية حول إفراز السيماجلوتيد في حليب الأم.

لا يمكن الجزم بسلامته للرضيع، لذا يُفضل تجنبه خلال فترة الرضاعة الطبيعية.

ظروف التخزين:

• يُحفظ الدواء في الثلاجة بدرجة حرارة بين 2 –8 درجة مئوية .

• يُحفظ القلم داخل العبوة لحمايته من الضوء.

• بعد أول استخدام، يمكن حفظ القلم لمدة 56 يومًا في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30° أو داخل الثلاجة.

العبوة:

• قلم مملوء مسبقًا جاهز للحقن، يحتوي على 1 مجم من السيماجلوتيد،

• ويُرفق مع إبرتين للاستعمال لمرة واحدة فقط.