Ozempic 0.5 mg 1 pen

Ozempic 0.5 mg 1 pen

المكونات:

المادة الفعالة: سيماجلوتايد.

يحتوي كل قلم مُجهز مسبقًا على 0.5 مجم من سيماجلوتايد في الجرعة الواحدة.

الوصف:

أوزيمبيك يحتوي على المادة الفعالة سيماجلوتايد، التي تنتمي الي مجموعة من الأدوية تسمي نظائر GLP-1 التي تعمل على محاكاة هرمون طبيعي(GLP-1) يُفرز بعد تناول الطعام. يساعد الدواء الجسم في خفض مستويات السكر المرتفعة من خلال:

• تحفيز إفراز الأنسولين من البنكرياس عند ارتفاع سكر الدم.

• تقليل إفراز الجلوكاجون، وهو الهرمون الذي يرفع مستويات السكر.

• إبطاء إفراغ المعدة مما يقلل الشهية ويحد من تناول الطعام بعد الوجبات.

بالإضافة إلى دوره في ضبط سكر الدم، أظهرت الدراسات أن أوزيمبيك يساهم في تقليل مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية الكبرى مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بأمراض قلبية سابقة.

يُستخدم أوزيمبيك لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني عندما يكون النظام الغذائي والنشاط البدني غير كافيين لتحقيق السيطرة المثلى على مستويات الجلوكوز.

دواعي الاستخدام:

يُستخدم لعلاج البالغين (18 سنة فأكثر ) المصابين بداء السكري من النوع الثاني لتحسين التحكم بمستويات السكر:

• كعلاج منفرد: عند عدم تحقق ضبط كافٍ للسكر بالنظام الغذائي والرياضة، أو عندما لا يكون الميتفورمين مناسب بشكل عدم التحمل او موانع استخدام .

• بالتزامن مع أدوية أخرى: عند استخدمه مع أدوية اخري خافضة للجلوكوز بما فيها الأنسولين، عندما لا تكفي هذه العلاجات مع النظام الغذائي والرياضة وحدها في ضبط مستوى السكر.

الجرعة وطريقة الإعطاء:

• الجرعة المبدئية: 0.25 مجم مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع — وهي ليست جرعة علاجية بل لمساعدة الجسم علي التعود علي الدواء  وتقليل الآثار  الجانبية بالجهاز الهضمي .

• بعد 4 أسابيع: زيادة الجرعة إلى 0.5 مجم مرة أسبوعيًا.

• إذا استدعى الأمر ضبطًا إضافيًا:بعد 4 أسابيع على الأقل من جرعة 0.5 مجم، يمكن رفع الجرعة إلى 1 مجم أسبوعيًا.

• وإذا لزم ضبط إضافي بعد 4 أسابيع من جرعة 1 مجم، يمكن رفعها إلى الحد الأقصى 2 مجم أسبوعيًا.

طريقة الاستخدام:

• يُعطى اوزمبيك عن طريق الحقن تحت الجلد فقط — لا يُحقن وريدياً أو عضلياً.

• أماكن الحقن: البطن، مقدمة الفخذ، أعلى الذراع.

• يمكن الحقن في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه.

• يمكن تغيير يوم الجرعة إذا لزم، شرط وجود فترة لا تقل عن 3 أيام (72 ساعة) بين الجرعات.

موانع الاستخدام:

• فرط الحساسية للمادة الفعالة سيماجلوتايد أو أي من المكونات.

• مرضى السكري من النوع الأول.

• مرضى الحماض الكيتوني السكري.

• لا يُستخدم كبديل للأنسولين.

التحذيرات:

• التهاب البنكرياس: يجب إبلاغ المرضي بأعراض المميزة لالتهاب البنكرياس في حال ظهور ألم شديد ومستمر بالبطن يمتد للظهر، يجب إيقاف الدواء فورًا.

• اعتلال الشبكية السكري: يجيب مراقبة مرضي اعتلال الشبكية السكري عن قرب .قد يؤدي التحسن السريع في مستويات السكر لسوء مؤقت في الأعراض، لذا يجب مراقبة المرضى بدقة.

• نقص سكر الدم: يزداد خطر نقص سكر الدم عند استخدام اوزيمبيك مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين — وقد يتطلب ذلك تعديل جرعتيهما لتقليل خطر نقص سكر الدم .

• الجفاف: بسبب الغثيان أو الإسهال أو القيء، ما قد يؤثر على وظائف الكلى  و يجب شرب كميات كافية من السوائل.

• قصور كلوي حاد : وردت تقارير عن تدهور حاد بالوظائف الكلوية و سوء اعراض الفشل اللوي المزمن و الذي يتطلب احيانا الي غسيل كلوي ، لدى المرضى الذين عولجوا بمحفزات مستقبل GLP-1 ، وكثيرا ما حدثت هذة الاعراض لدي المرضي اللذين عانوا من الغثيان او القئ او الإسهال او  الجفاف.

• بطء إفراغ المعدة (شلل المعدة): يُبطئ هذا الدواءإفراغ المعدة وقد يؤثر على امتصاص الأدوية الفموية، ولم يتم تقييمأثاره على المرضى الذين يعانون من بطء المعدة مسبقًا.

الآثار الجانبية:

شائع جدًا (تحدث لدي من 1 الي 10 من المرضي ):

• غثيان

• إسهال

• نقص سكر الدم (خصوصًا مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين)

شائع (تحدث لدي 1 من كل 10 الي اقل من 1من كل 100 من المرضي  ):

• قيء

• ألم بالبطن

• إمساك

• عسر الهضم

• التهاب المعدة

• ارتجاع مريئي معدي

• انتفاخ

• تجشؤ

• انخفاض سكر الدم (مع أدوية فموية أخرى)

• دوخة

• تعب

• نقص الشهية

• حصوات المرارة

• ارتفاع إنزيمات البنكرياس (الأميليز والليباز)

غير شائع (تحدث لدي 1 من كل 100 الي اقل من 1من كل 1000 من المرض):

• التهاب البنكرياس الحاد

• تفاعلات موضع الحقن (ألم، حكة، كدمات)

• تفاعلات تحسسية جلدية

• سرعة ضربات القلب

• اضطرابات التذوق

• بطء إفراغ المعدة

الحمل والرضاعة:

• الحمل: غير موصى بإستخدامه اثناء الحمل  ،يجب استخدام وسائل منع الحمل طوال فترة العلاج للنساء في سن الإنجاب ، والتوقف عن أخذ الدواء قبل شهرين على الأقل من الحمل المخطط له ذلك لطول عمر النصف لمادة السيماجلوتيد.

• الرضاعة: غير معلوم إذ كان السيماجلوتيد يُفرز في حليب الام ، و لا يمكن استعباد وجود خطر علي الرضيع او المولود لذلك لا يُوصى باستخدامه أثناء الرضاعة.

شروط التخزين:

• يحفظ داخل الثلاجة (2–8°م)، ويُمنع تجميده.

• يُحفظ داخل العبوة الخارجية لحمايته من الضوء.

• بعد أول استخدام: يمكن تخزينه حتى 56 يومًا في درجة حرارة الغرفة (<30°م) أو داخل الثلاجة.

العبوة:

• قلم مُعبأ مسبقًا واحد، (مع إبرتين من نوع NovoFine® للاستخدام لمرة واحدة).